- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06015555
TAMO-terapi versus postural kontroløvelse hos børn med medfødt muskeltorticollis
28. august 2023 opdateret af: khadija liaquat
Effekt af postural kontroløvelse versus¬¬ Tscharnuter Akademie For Motor Organization (TAMO) terapi på bevægelsesområde og motorisk funktion hos børn med medfødt muskulær torticollis
Et randomiseret kontrolforsøg blev udført gennem praktisk prøveudtagning.
18 forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt i to grupper, gruppe A modtog posturale kontroløvelser ud over konventionel terapi, mens gruppe B modtog TAMO-terapi sammen med konventionel terapi.
analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Torticollis er almindelig hos børn og kan være medfødt eller erhvervet.
Erhvervede tilfælde kan skyldes nakkemuskler eller knogleskader.
Selvom det er bekymrende for forældre, forbedres det normalt over tid.
Behandlingen omfatter postural kontroløvelse og TAMO-terapi sammen med konventionel behandling.
At sammenligne virkningerne af TAMO-terapi versus posturale kontroløvelser på børn med medfødt muskulær torticollis på cervikal bevægelsesområde.
Et randomiseret kontrolforsøg blev udført gennem praktisk prøveudtagning.
Atten forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt i to grupper; Gruppe A modtog posturale kontroløvelser ud over konventionel terapi, mens gruppe B modtog TAMO-terapi sammen med konventionel terapi.
Behandlingens varighed var otte uger.
Goniometer, stillfotografering, muskelfunktion.
Atten deltagere (n=18) blev inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 3 måneder
- Begge køn
- Unormal nakkestilling
- Torticollis på begge sider
Ekskluderingskriterier:
- SCM-masse til stede
- Underskud i cervikal PROM større end 15 grader
- Kraniosynostose (det er en fødselsdefekt, hvor knoglerne i et babykranie går sammen for tidligt)
- Smitsom
- Metabolisk
- Skoliose af rygsøjlen
- Udviklingsplagiocefali
- SCM tumor
- Synsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TAMO-terapien
I fire måneder vil TAMO-terapi vare 30 minutter hver dag, to gange om ugen.
Terapeuten påfører først let belastning i en kort periode på sin venstre hemiocciput rettet mod den støttende overflade.
|
TAMO terapi
|
|
Eksperimentel: Postural kontrol øvelser
I fire måneder vil der blive undervist i holdningskontrol øvelser to gange om ugen i 30 minutter hver gang.
Under en alder af 3 måneder blev spædbørn forpligtet til at flytte deres hage så langt til den berørte side og opad i den liggende eller dominerende liggende stilling, før de kunne regulere deres nakke.
I stedet for passivt at justere de nyfødtes hoveder, ventede vi på, at de aktivt vendte sig mod deres midterlinje.
|
Postural kontrol øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: Aflæsninger blev taget ved baseline og fire måneders intervention
|
Det målte cervikal bevægelsesområde.
|
Aflæsninger blev taget ved baseline og fire måneders intervention
|
|
Skala for muskelfunktion:
Tidsramme: Aflæsninger blev taget ved baseline og fire måneders intervention
|
MFS er et værktøj, der bruges til at kontrollere funktionen af de laterale flexorer, en skala fra 0 til 5, med højere score, der indikerer bedre funktion af musklerne. Der blev foretaget aflæsninger ved baseline og efter fire måneders intervention af nakken hos børn,
|
Aflæsninger blev taget ved baseline og fire måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2023
Først opslået (Faktiske)
29. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU- Farhan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Torticollis medfødt
-
Balgrist University HospitalAfsluttetArthrogen torticollisSchweiz
-
AllerganAfsluttetKrampagtig torticollisArgentina, Indien, Australien
-
Balgrist University HospitalAfsluttet
-
Tianjin Eye HospitalIkke rekrutterer endnuBørn med Torticollis
-
Eisai LimitedAfsluttetKrampagtig torticollisJapan
-
AllerganAfsluttetKrampagtig torticollisPolen, Kalkun, Italien, Kroatien, Australien
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetTorticollis medfødt | Wryneck
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuTorticollis medfødt
-
Revance Therapeutics, Inc.AfsluttetTorticollis (krampende)Forenede Stater
-
Eisai Co., Ltd.AfsluttetCervikal dystoni | Krampagtig torticollisJapan