- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06015555
Terapia TAMO rispetto agli esercizi di controllo posturale nei bambini con torcicollo muscolare congenito
28 agosto 2023 aggiornato da: khadija liaquat
Effetto degli esercizi di controllo posturale rispetto alla terapia Tscharnuter Akademie for Motor Organization (TAMO) sull'ampiezza del movimento e sulla funzione motoria nei bambini con torcicollo muscolare congenito
È stato condotto uno studio di controllo randomizzato attraverso un campionamento conveniente.
18 soggetti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, il gruppo A ha ricevuto esercizi di controllo posturale in aggiunta alla terapia convenzionale, mentre il gruppo B ha ricevuto la terapia TAMO insieme alla terapia convenzionale.
analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il torcicollo è comune nei bambini e può essere congenito o acquisito.
I casi acquisiti possono derivare da lesioni dei muscoli del collo o delle ossa.
Sebbene sia angosciante per i genitori, di solito migliora nel tempo.
Il trattamento comprende esercizi di controllo posturale e terapia TAMO, insieme al trattamento convenzionale.
Confrontare gli effetti della terapia TAMO rispetto agli esercizi di controllo posturale sui bambini con torcicollo muscolare congenito sul range di movimento cervicale.
È stato condotto uno studio di controllo randomizzato attraverso un campionamento conveniente.
Diciotto soggetti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi; Il gruppo A ha ricevuto esercizi di controllo posturale in aggiunta alla terapia convenzionale, mentre il gruppo B ha ricevuto la terapia TAMO insieme alla terapia convenzionale.
La durata del trattamento è stata di otto settimane.
Goniometro, fotografia, funzione muscolare.
Diciotto partecipanti (n=18) sono stati inclusi nello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 3 mesi
- Entrambi i sessi
- Postura anomala del collo
- Torcicollo di entrambi i lati
Criteri di esclusione:
- Massa SCM presente
- Deficit nella PROM cervicale maggiore di 15 gradi
- Craniosinostosi (è un difetto congenito in cui le ossa del cranio di un bambino si uniscono troppo presto)
- Infettivo
- Metabolico
- Scoliosi della colonna vertebrale
- Plagiocefalia dello sviluppo
- Tumore SCM
- Disturbo visivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: La terapia TAMO
Per quattro mesi la terapia TAMO durerà 30 minuti ogni giorno, due volte a settimana.
Il terapista applica innanzitutto un carico leggero per un breve periodo di tempo all'emioccipite sinistro diretto verso la superficie di supporto.
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TERAPIA TAMO
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Sperimentale: Esercizi di controllo posturale
Per quattro mesi verranno insegnati esercizi di controllo della postura due volte a settimana per 30 minuti ogni volta.
Di età inferiore ai 3 mesi, ai bambini veniva richiesto di spostare il mento verso il lato affetto e verso l'alto nella postura supina o prona dominante prima di poter regolare il collo.
Invece di aggiustare passivamente la testa dei neonati, abbiamo aspettato che si girassero attivamente verso la loro linea mediana.
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Esercizi di controllo posturale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Goniometro
Lasso di tempo: Le letture sono state effettuate al basale e dopo quattro mesi di intervento
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Ha misurato il range di movimento cervicale.
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Le letture sono state effettuate al basale e dopo quattro mesi di intervento
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Funzione muscolare Scala:
Lasso di tempo: Le letture sono state effettuate al basale e dopo quattro mesi di intervento
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MFS è uno strumento utilizzato per verificare la funzione dei flessori laterali, una scala da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione dei muscoli. Le letture sono state effettuate al basale e dopo quattro mesi di intervento del collo nei bambini,
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Le letture sono state effettuate al basale e dopo quattro mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU- Farhan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Torcicollo congenito
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