- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06015555
Thérapie TAMO et exercice de contrôle postural chez les enfants atteints de torticolis musculaire congénital
28 août 2023 mis à jour par: khadija liaquat
Effet de l'exercice de contrôle postural par rapport à la thérapie TAMO (Tscharnuter Akademie for Motor Organization) sur l'amplitude des mouvements et la fonction motrice chez les enfants atteints de torticolis musculaire congénital
Un essai contrôlé randomisé a été mené grâce à un échantillonnage pratique.
18 sujets ont été répartis au hasard en deux groupes, le groupe A a reçu des exercices de contrôle postural en plus de la thérapie conventionnelle, tandis que le groupe B a reçu une thérapie TAMO en plus d'une thérapie conventionnelle.
analyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le torticolis est fréquent chez les enfants et peut être congénital ou acquis.
Les cas acquis peuvent résulter de blessures aux muscles du cou ou aux os.
Bien que pénible pour les parents, la situation s’améliore généralement avec le temps.
Le traitement comprend des exercices de contrôle postural et une thérapie TAMO, ainsi qu'un traitement conventionnel.
Comparer les effets de la thérapie TAMO par rapport aux exercices de contrôle postural chez les enfants atteints de torticolis musculaire congénital sur l'amplitude de mouvement cervicale.
Un essai contrôlé randomisé a été mené grâce à un échantillonnage pratique.
Dix-huit sujets ont été répartis au hasard en deux groupes ; Le groupe A a reçu des exercices de contrôle postural en plus de la thérapie conventionnelle, tandis que le groupe B a reçu une thérapie TAMO en plus de la thérapie conventionnelle.
La durée du traitement était de huit semaines.
Goniomètre, photographie, fonction musculaire.
Dix-huit participants (n = 18) ont été inclus dans l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 3 mois
- Les deux sexes
- Posture anormale du cou
- Torticolis des deux côtés
Critère d'exclusion:
- Masse SCM présente
- Déficit de PROM cervical supérieur à 15 degrés
- Craniosynostose (il s'agit d'une anomalie congénitale dans laquelle les os du crâne d'un bébé se rejoignent trop tôt)
- Infectieux
- Métabolique
- Scoliose de la colonne vertébrale
- Plagiocéphalie développementale
- Tumeur SCM
- Trouble visuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: La thérapie TAMO
Pendant quatre mois, la thérapie TAMO durera 30 minutes chaque jour, deux fois par semaine.
Le thérapeute applique d'abord une légère charge pendant une courte période sur son hémiocciput gauche dirigée vers la surface d'appui.
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Thérapie TAMO
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Expérimental: Exercices de contrôle postural
Pendant quatre mois, des exercices de contrôle de la posture seront enseignés deux fois par semaine pendant 30 minutes à chaque fois.
Avant l'âge de 3 mois, les nourrissons devaient déplacer leur menton aussi loin que possible vers le côté affecté et vers le haut en position couchée ou couchée dominante avant de pouvoir réguler leur cou.
Au lieu d’ajuster passivement la tête des nouveau-nés, nous avons attendu qu’ils se tournent activement vers leur ligne médiane.
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Exercices de contrôle postural
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Goniomètre
Délai: Les lectures ont été prises au départ et quatre mois d'intervention
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Il mesurait l’amplitude des mouvements cervicaux.
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Les lectures ont été prises au départ et quatre mois d'intervention
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Fonction musculaire Échelle :
Délai: Les lectures ont été prises au départ et quatre mois d'intervention
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MFS est un outil utilisé pour vérifier la fonction des fléchisseurs latéraux, sur une échelle de 0 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction musculaire. Les lectures ont été prises au départ et après quatre mois d'intervention sur le cou chez les enfants,
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Les lectures ont été prises au départ et quatre mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Première publication (Réel)
29 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU- Farhan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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