- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06015555
TAMO-therapie versus houdingscontrole-oefening bij kinderen met aangeboren spiertorticollis
28 augustus 2023 bijgewerkt door: khadija liaquat
Effect van houdingscontrole-oefening versus Tscharnuter Akademie for Motor Organization (TAMO)-therapie op het bewegingsbereik en de motorische functie bij kinderen met aangeboren spiertorticollis
Er werd een gerandomiseerd controleonderzoek uitgevoerd via handige steekproeven.
18 proefpersonen werden willekeurig in twee groepen verdeeld. Groep A kreeg oefeningen voor houdingscontrole naast conventionele therapie, terwijl groep B TAMO-therapie kreeg naast conventionele therapie.
analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Torticollis komt vaak voor bij kinderen en kan aangeboren of verworven zijn.
Verworven gevallen kunnen het gevolg zijn van nekspieren of botletsel.
Hoewel dit verontrustend is voor de ouders, verbetert het meestal na verloop van tijd.
De behandeling omvat houdingscontroleoefeningen en TAMO-therapie, naast conventionele behandeling.
Om de effecten van TAMO-therapie versus houdingscontroleoefeningen bij kinderen met aangeboren musculaire torticollis op het cervicale bewegingsbereik te vergelijken.
Er werd een gerandomiseerd controleonderzoek uitgevoerd via handige steekproeven.
Achttien proefpersonen werden willekeurig in twee groepen verdeeld; Groep A kreeg naast conventionele therapie houdingscontroleoefeningen, terwijl groep B TAMO-therapie kreeg naast conventionele therapie.
De duur van de behandeling bedroeg acht weken.
Goniometer, fotografie, spierfunctie.
Achttien deelnemers (n=18) namen deel aan het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Langer dan 3 maanden
- Beide geslachten
- Abnormale nekhouding
- Torticollis van beide kanten
Uitsluitingscriteria:
- SCM-massa aanwezig
- Tekort aan cervicale PROM groter dan 15 graden
- Craniosynostose (het is een geboorteafwijking waarbij de botten in een babyschedel te vroeg samenkomen)
- Besmettelijk
- Metabolisch
- Scoliose van de wervelkolom
- Ontwikkelingsplagiocephalie
- SCM-tumor
- Visuele stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: De TAMO-therapie
Vier maanden lang duurt de TAMO-therapie elke dag 30 minuten, tweemaal per week.
De therapeut oefent eerst gedurende korte tijd een lichte belasting uit op zijn linker hemiocciput, gericht naar het steunvlak.
|
TAMO-therapie
|
Experimenteel: Oefeningen voor houdingscontrole
Vier maanden lang worden er tweemaal per week gedurende 30 minuten houdingscontroleoefeningen gegeven.
Onder de leeftijd van 3 maanden moesten baby's hun kin zo ver naar de aangedane zijde en naar boven verschuiven in rugligging of dominante buikligging voordat ze hun nek konden reguleren.
In plaats van de hoofden van de pasgeborenen passief aan te passen, wachtten we tot ze zich actief naar hun middellijn zouden draaien.
|
Oefeningen voor houdingscontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Goniometer
Tijdsspanne: De metingen werden gedaan bij aanvang en na vier maanden interventie
|
Het gemeten cervicale bewegingsbereik.
|
De metingen werden gedaan bij aanvang en na vier maanden interventie
|
Spierfunctie Schaal:
Tijdsspanne: De metingen werden gedaan bij aanvang en na vier maanden interventie
|
MFS is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de functie van de laterale flexoren te controleren, een schaal van 0 tot 5, waarbij hogere scores een betere functie van de spieren aangeven. Bij kinderen werden bij aanvang en na vier maanden interventie van de nek metingen verricht.
|
De metingen werden gedaan bij aanvang en na vier maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU- Farhan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Torticollis aangeboren
-
Balgrist University HospitalVoltooidArtrogene torticollisZwitserland
-
Balgrist University HospitalWerving
-
Tianjin Eye HospitalNog niet aan het wervenKinderen Met Torticollis
-
Eisai LimitedVoltooidKrampachtige torticollisJapan
-
AllerganVoltooidKrampachtige torticollisPolen, Kalkoen, Italië, Kroatië, Australië
-
AllerganBeëindigdKrampachtige torticollisArgentinië, Indië, Australië
-
University Hospital, MontpellierEA2415 - Montpellier University, Montpellier, FranceWervingAangeboren torticollis | Positionele schedelvervormingFrankrijk
-
Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceRady Children's Hospital, San DiegoBeëindigdAangeboren gespierde torticollisVerenigde Staten
-
Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceAbility Pediatric Physical Therapy, LLCBeëindigdPerceptie-actiebenadering Interventie voor zuigelingen met congenitale musculaire torticollis (P-AA)Aangeboren gespierde torticollisVerenigde Staten
-
Ajou University School of MedicineVoltooidAangeboren gespierde torticollisKorea, republiek van