- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06015555
TAMO terápia versus testtartáskontroll gyakorlat veleszületett izmos torticollisban szenvedő gyermekeknél
2023. augusztus 28. frissítette: khadija liaquat
A testtartásszabályozás gyakorlatának hatása a Tscharnuter Akademie for Motor Organization (TAMO) terápiával szemben a veleszületett izmos torticollisban szenvedő gyermekek mozgástartományára és motoros funkcióira
Véletlenszerű kontrollvizsgálatot végeztek kényelmes mintavétellel.
18 személyt véletlenszerűen két csoportba osztottak, az A csoport a hagyományos terápia mellett testtartási kontroll gyakorlatokat is kapott, míg a B csoport TAMO terápiát kapott a hagyományos terápia mellett.
elemzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A torticollis gyakori a gyermekeknél, és lehet veleszületett vagy szerzett.
A szerzett esetek nyaki izmok vagy csontsérülések következtében alakulhatnak ki.
Bár a szülők számára aggasztó, idővel általában javul.
A kezelés testtartáskontroll gyakorlatot és TAMO terápiát foglal magában, valamint a hagyományos kezelést.
Összehasonlítani a TAMO terápia és a testtartási kontroll gyakorlatok hatását veleszületett izmos torticollisban szenvedő gyermekek nyaki mozgástartományára.
Véletlenszerű kontrollvizsgálatot végeztek kényelmes mintavétellel.
Tizennyolc alanyt véletlenszerűen két csoportba osztottak; Az A csoport a hagyományos terápia mellett testtartási kontroll gyakorlatokat is kapott, míg a B csoport TAMO terápiát kapott a hagyományos terápia mellett.
A kezelés időtartama nyolc hét volt.
Goniométer, állókép, izomműködés.
Tizennyolc résztvevő (n=18) vett részt a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 3 hónap
- Mindkét nem
- Rendellenes nyaktartás
- Mindkét oldal torticollis
Kizárási kritériumok:
- SCM tömeg jelen
- A nyaki PROM hiánya nagyobb, mint 15 fok
- Craniosynostosis (ez egy születési rendellenesség, amelyben a baba koponyájában lévő csontok túl korán kapcsolódnak egymáshoz)
- Fertőző
- Metabolikus
- A gerinc scoliosisa
- Fejlődési plagiocephaly
- SCM daganat
- Látászavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A TAMO terápia
Négy hónapig a TAMO terápia minden nap 30 percig tart, hetente kétszer.
A terapeuta először rövid ideig enyhe terhelést fejt ki bal hemiocciputjára, a támasztófelület felé irányítva.
|
TAMO terápia
|
|
Kísérleti: Testtartási kontroll gyakorlatok
Négy hónapon keresztül tartásszabályozási gyakorlatokat tanítanak majd hetente kétszer 30 percben.
A 3 hónapos kor alatti csecsemőknek az érintett oldalra kellett tolniuk az állukat, és felfelé kellett fekvő vagy domináns hason fekvő testhelyzetben, mielőtt a nyakukat szabályozhatták volna.
Ahelyett, hogy passzívan igazítottuk volna az újszülöttek fejét, megvártuk, amíg aktívan a középvonaluk felé fordulnak.
|
Testtartási kontroll gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Goniométer
Időkeret: A leolvasásokat a kiindulási állapot és a négy hónapos beavatkozás után vettük fel
|
Megmérte a méhnyak mozgási tartományát.
|
A leolvasásokat a kiindulási állapot és a négy hónapos beavatkozás után vettük fel
|
|
Izomfunkció skála:
Időkeret: A leolvasásokat a kiindulási állapot és a négy hónapos beavatkozás után vettük fel
|
Az MFS az oldalsó hajlítók működésének ellenőrzésére szolgáló eszköz, egy 0-tól 5-ig terjedő skála, ahol a magasabb pontszámok az izmok jobb működését jelzik. A leolvasások a vizsgálat kezdetekor és négy hónapos nyaki beavatkozás után történtek gyermekeknél,
|
A leolvasásokat a kiindulási állapot és a négy hónapos beavatkozás után vettük fel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU- Farhan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .