- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06015555
TAMO-terapi kontra postural kontrollövning hos barn med medfödd muskeltorticollis
28 augusti 2023 uppdaterad av: khadija liaquat
Effekt av postural kontrollträning kontra Tscharnuter Akademie For Motor Organization (TAMO) terapi på rörelseomfång och motorisk funktion hos barn med medfödd muskeltorticollis
En randomiserad kontrollstudie genomfördes genom bekväm provtagning.
18 försökspersoner delades slumpmässigt in i två grupper, grupp A fick postural kontrollövningar utöver konventionell terapi, medan grupp B fick TAMO-terapi tillsammans med konventionell terapi.
analys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Torticollis är vanligt hos barn och kan vara medfödd eller förvärvad.
Förvärvade fall kan bero på nackmuskler eller benskador.
Även om det är plågsamt för föräldrar, förbättras det vanligtvis med tiden.
Behandlingen inkluderar träning för postural kontroll och TAMO-terapi, tillsammans med konventionell behandling.
Att jämföra effekterna av TAMO-terapi kontra postural kontrollövningar på barn med medfödd muskeltorticollis på livmoderhalsens rörelseomfång.
En randomiserad kontrollstudie genomfördes genom bekväm provtagning.
Arton försökspersoner fördelades slumpmässigt i två grupper; Grupp A fick postural kontrollövningar utöver konventionell terapi, medan grupp B fick TAMO-terapi tillsammans med konventionell terapi.
Behandlingstiden var åtta veckor.
Goniometer, stillbildsfotografering, muskelfunktion.
Arton deltagare (n=18) ingick i studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 3 månader
- Båda könen
- Onormal nackhållning
- Torticollis på båda sidor
Exklusions kriterier:
- SCM-massa närvarande
- Underskott i cervikal PROM större än 15 grader
- Kraniosynostos (det är en fosterskada där benen i en babys skalle går ihop för tidigt)
- Infektiös
- Metabolisk
- Skolios i ryggraden
- Utvecklingsplagiocefali
- SCM-tumör
- Synstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TAMO-terapin
Under fyra månader kommer TAMO-terapi att pågå i 30 minuter varje dag, två gånger i veckan.
Terapeuten applicerar först lätt belastning under en kort tidsperiod på sitt vänstra hemiocciput riktat mot den stödjande ytan.
|
TAMO terapi
|
|
Experimentell: Postural kontrollövningar
Under fyra månader kommer hållningskontrollövningar att läras ut två gånger i veckan i 30 minuter varje gång.
Under 3 månaders ålder var spädbarn tvungna att flytta hakan så långt till den drabbade sidan och uppåt i liggande eller dominant liggande ställning innan de kunde reglera sin nacke.
Istället för att passivt justera de nyföddas huvuden, väntade vi på att de aktivt skulle vända sig mot sin mittlinje.
|
Postural kontrollövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsram: Avläsningar gjordes vid baslinjen och fyra månaders intervention
|
Den mätte cervikal rörelseomfång.
|
Avläsningar gjordes vid baslinjen och fyra månaders intervention
|
|
Muskelfunktionsskala:
Tidsram: Avläsningar gjordes vid baslinjen och fyra månaders intervention
|
MFS är ett verktyg som används för att kontrollera funktionen hos laterala flexorer, en skala från 0 till 5, med högre poäng som indikerar bättre funktion hos musklerna. Avläsningar gjordes vid baslinjen och efter fyra månaders ingrepp i nacken hos barn,
|
Avläsningar gjordes vid baslinjen och fyra månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU- Farhan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .