- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06015555
ТАМО-терапия в сравнении с упражнениями по контролю позы у детей с врожденной мышечной кривошеей
28 августа 2023 г. обновлено: khadija liaquat
Влияние упражнений на постуральный контроль по сравнению с терапией Tscharnuter Akademie For Motor Organization (TAMO) на диапазон движений и двигательную функцию у детей с врожденной мышечной кривошеей
Рандомизированное контрольное исследование было проведено с использованием удобной выборки.
18 субъектов были случайным образом разделены на две группы: группа А получала упражнения по контролю осанки в дополнение к традиционной терапии, а группа Б получала терапию ТАМО наряду с традиционной терапией.
анализ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кривошея часто встречается у детей и может быть врожденной или приобретенной.
Приобретенные случаи могут возникнуть в результате травм мышц шеи или костей.
Хотя это и неприятно для родителей, обычно со временем ситуация улучшается.
Лечение включает в себя упражнения по контролю осанки и ТАМО-терапию, а также традиционное лечение.
Сравнить влияние ТАМО-терапии и упражнений по контролю позы у детей с врожденной мышечной кривошеей на диапазон движений шейного отдела.
Рандомизированное контрольное исследование было проведено с использованием удобной выборки.
Восемнадцать субъектов были случайным образом разделены на две группы; Группа А получала упражнения по контролю осанки в дополнение к традиционной терапии, а группа Б получала терапию ТАМО наряду с традиционной терапией.
Продолжительность лечения составила восемь недель.
Гониометр, фотосъемка, мышечная функция.
В исследование были включены восемнадцать участников (n=18).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Более 3 месяцев
- Оба пола
- Ненормальное положение шеи
- Тортиколлис с обеих сторон
Критерий исключения:
- Массовое присутствие SCM
- Дефицит шейного ПРОМ более 15 степени.
- Краниосиностоз (врожденный дефект, при котором кости черепа ребенка соединяются слишком рано)
- Инфекционный
- Метаболический
- Сколиоз позвоночника
- Плагиоцефалия развития
- опухоль СКМ
- Расстройство зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТАМО терапия
В течение четырех месяцев ТАМО-терапия будет длиться 30 минут каждый день два раза в неделю.
Сначала терапевт на короткое время прикладывает легкую нагрузку к левому полузатылку, направленному к опорной поверхности.
|
ТАМО терапия
|
|
Экспериментальный: Упражнения по постуральному контролю
В течение четырех месяцев упражнения по контролю осанки будут преподаваться два раза в неделю по 30 минут каждый раз.
Младенцам в возрасте до 3 месяцев необходимо было сдвинуть подбородок как можно дальше в пораженную сторону и вверх в положении лежа на спине или доминирующем положении лежа, прежде чем они могли регулировать шею.
Вместо пассивного регулирования головы новорожденных мы ждали, пока они активно повернутся к средней линии.
|
Упражнения по постуральному контролю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: Показания были сняты на исходном уровне и через четыре месяца вмешательства.
|
Он измерял диапазон движений шейного отдела позвоночника.
|
Показания были сняты на исходном уровне и через четыре месяца вмешательства.
|
|
Функция мышц Шкала:
Временное ограничение: Показания были сняты на исходном уровне и через четыре месяца вмешательства.
|
MFS — это инструмент, используемый для проверки функции боковых сгибателей, по шкале от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию мышц. Показания снимались исходно и через четыре месяца вмешательства на шее у детей,
|
Показания были сняты на исходном уровне и через четыре месяца вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU- Farhan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .