- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06015555
Terapia TAMO a ćwiczenia kontroli postawy u dzieci z wrodzonym kręczem szyi
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: khadija liaquat
Wpływ ćwiczeń kontroli postawy w porównaniu z terapią Tscharnuter Akademie For Motor Organisation (TAMO) na zakres ruchu i funkcje motoryczne u dzieci z wrodzonym kręczem szyi
Przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną poprzez dogodne pobieranie próbek.
18 osób zostało losowo przydzielonych do dwóch grup, grupa A oprócz terapii konwencjonalnej otrzymywała ćwiczenia kontroli postawy, natomiast grupa B otrzymywała terapię TAMO wraz z terapią konwencjonalną.
analiza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kręcz szyi występuje często u dzieci i może być wrodzony lub nabyty.
Nabyte przypadki mogą wynikać z urazów mięśni szyi lub kości.
Choć jest to niepokojące dla rodziców, zwykle z czasem ulega poprawie.
Leczenie obejmuje ćwiczenia kontroli postawy i terapię TAMO, a także leczenie konwencjonalne.
Porównanie wpływu terapii TAMO i ćwiczeń kontroli postawy u dzieci z wrodzonym kręczem szyi na zakres ruchu odcinka szyjnego.
Przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną poprzez dogodne pobieranie próbek.
Osiemnastu pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup; Grupa A oprócz terapii konwencjonalnej otrzymywała ćwiczenia kontroli postawy, podczas gdy grupa B otrzymywała terapię TAMO wraz z terapią konwencjonalną.
Czas trwania leczenia wynosił osiem tygodni.
Goniometr, fotografia, funkcja mięśni.
Do badania włączono osiemnastu uczestników (n=18).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 3 miesiące
- Obie płcie
- Nieprawidłowa pozycja szyi
- Kręcz szyi po obu stronach
Kryteria wyłączenia:
- Obecna masa SCM
- Niedobór PROM szyjki macicy większy niż 15 stopni
- Kraniosynostoza (jest to wada wrodzona, w której kości czaszki dziecka łączą się zbyt wcześnie)
- Zakaźny
- Metaboliczny
- Skolioza kręgosłupa
- Plagiocefalia rozwojowa
- Guz SCM
- Zaburzenie wzroku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia TAMO
Przez cztery miesiące terapia TAMO będzie trwać 30 minut codziennie, dwa razy w tygodniu.
Terapeuta najpierw przykłada lekkie obciążenie przez krótki czas na lewą półpotylię, skierowaną w stronę powierzchni podpierającej.
|
Terapia TAM
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia kontroli postawy
Przez cztery miesiące dwa razy w tygodniu po 30 minut będą prowadzone ćwiczenia kontroli postawy.
W wieku poniżej 3 miesięcy niemowlęta musiały przesunąć brodę maksymalnie w stronę dotkniętą chorobą i w górę, przyjmując pozycję na plecach lub dominującą pozycję na brzuchu, zanim mogły uregulować szyję.
Zamiast biernie regulować główki noworodków, zaczekaliśmy, aż aktywnie zwrócą się w stronę linii środkowej.
|
Ćwiczenia kontroli postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Goniometr
Ramy czasowe: Odczyty wykonywano na początku badania i po czterech miesiącach interwencji
|
Zmierzono zakres ruchu szyjki macicy.
|
Odczyty wykonywano na początku badania i po czterech miesiącach interwencji
|
Funkcja mięśni Skala:
Ramy czasowe: Odczyty wykonywano na początku badania i po czterech miesiącach interwencji
|
MFS to narzędzie służące do sprawdzania funkcji zginaczy bocznych w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą pracę mięśni. Odczytów dokonywano na początku badania oraz po czterech miesiącach interwencji w obrębie szyi u dzieci,
|
Odczyty wykonywano na początku badania i po czterech miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU- Farhan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrodzony kręcz szyi
-
Tianjin Eye HospitalJeszcze nie rekrutacjaDzieci Z Torticollis