- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06015555
Terapia TAMO versus ejercicio de control postural en niños con tortícolis muscular congénita
28 de agosto de 2023 actualizado por: khadija liaquat
Efecto del ejercicio de control postural versus Tscharnuter Akademie para la terapia de organización motora (TAMO) sobre el rango de movimiento y la función motora en niños con tortícolis muscular congénita
Se realizó un ensayo de control aleatorio mediante muestreo conveniente.
18 sujetos fueron asignados aleatoriamente en dos grupos, el grupo A recibió ejercicios de control postural además de la terapia convencional, mientras que el grupo B recibió terapia TAMO junto con la terapia convencional.
análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tortícolis es común en los niños y puede ser congénita o adquirida.
Los casos adquiridos pueden deberse a lesiones de los músculos del cuello o de los huesos.
Aunque es angustiante para los padres, suele mejorar con el tiempo.
El tratamiento incluye ejercicios de control postural y terapia TAMO, junto con el tratamiento convencional.
Comparar los efectos de la terapia TAMO versus ejercicios de control postural en niños con tortícolis muscular congénita sobre la amplitud de movimiento cervical.
Se realizó un ensayo de control aleatorio mediante muestreo conveniente.
Dieciocho sujetos fueron asignados aleatoriamente a dos grupos; El grupo A recibió ejercicios de control postural además de la terapia convencional, mientras que el grupo B recibió terapia TAMO junto con la terapia convencional.
La duración del tratamiento fue de ocho semanas.
Goniómetro, fotografía fija, función muscular.
Se incluyeron en el estudio dieciocho participantes (n = 18).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 3 meses
- Ambos géneros
- Postura anormal del cuello
- Tortícolis de ambos lados
Criterio de exclusión:
- masa SCM presente
- Déficit en PROM cervical mayor a 15 grados
- Craneosinostosis (es un defecto congénito en el que los huesos del cráneo de un bebé se unen demasiado pronto)
- Infeccioso
- Metabólico
- Escoliosis de la columna
- Plagiocefalia del desarrollo
- Tumor SCM
- Trastorno visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La terapia TAMO
Durante cuatro meses, la terapia TAMO durará 30 minutos todos los días, dos veces por semana.
El terapeuta primero aplica una carga ligera durante un corto período de tiempo en el hemioccipucio izquierdo dirigido hacia la superficie de apoyo.
|
Terapia TAMO
|
|
Experimental: Ejercicios de control postural
Durante cuatro meses, se enseñarán ejercicios de control de postura dos veces por semana durante 30 minutos cada vez.
Antes de los 3 meses de edad, los bebés debían mover la barbilla hacia el lado afectado y hacia arriba en la postura supina o prona dominante antes de que pudieran regular su cuello.
En lugar de ajustar pasivamente las cabezas de los recién nacidos, esperamos a que giraran activamente hacia su línea media.
|
Ejercicios de control postural
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Goniómetro
Periodo de tiempo: Las lecturas se tomaron al inicio y a los cuatro meses de intervención.
|
Midió el rango de movimiento cervical.
|
Las lecturas se tomaron al inicio y a los cuatro meses de intervención.
|
|
Escala de función muscular:
Periodo de tiempo: Las lecturas se tomaron al inicio y a los cuatro meses de intervención.
|
MFS es una herramienta utilizada para comprobar la función de los flexores laterales, una escala de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función de los músculos. Las lecturas se tomaron al inicio y después de cuatro meses de intervención del cuello en niños.
|
Las lecturas se tomaron al inicio y a los cuatro meses de intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU- Farhan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .