- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06015555
TAMO-terapi versus postural kontrolløvelse hos barn med medfødt muskeltorticollis
28. august 2023 oppdatert av: khadija liaquat
Effekt av postural kontrolløvelse versus Tscharnuter Akademie for motorisk organisering (TAMO) terapi på bevegelsesområde og motorisk funksjon hos barn med medfødt muskeltorticollis
En randomisert kontrollforsøk ble utført gjennom praktisk prøvetaking.
18 forsøkspersoner ble tilfeldig fordelt i to grupper, gruppe A fikk postural kontrolløvelser i tillegg til konvensjonell terapi, mens gruppe B fikk TAMO-terapi sammen med konvensjonell terapi.
analyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Torticollis er vanlig hos barn og kan være medfødt eller ervervet.
Ervervede tilfeller kan skyldes nakkemuskler eller beinskader.
Selv om det er plagsomt for foreldrene, blir det vanligvis bedre over tid.
Behandlingen inkluderer postural kontrolløvelse og TAMO-terapi, sammen med konvensjonell behandling.
For å sammenligne effekten av TAMO-terapi versus postural kontrolløvelser på barn med medfødt muskulær torticollis på cervikal bevegelsesområde.
En randomisert kontrollforsøk ble utført gjennom praktisk prøvetaking.
Atten forsøkspersoner ble tilfeldig fordelt i to grupper; Gruppe A fikk postural kontrolløvelser i tillegg til konvensjonell terapi, mens gruppe B fikk TAMO-terapi sammen med konvensjonell terapi.
Behandlingens varighet var åtte uker.
Goniometer, stillbilder, muskelfunksjon.
Atten deltakere (n=18) ble inkludert i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 3 måneder
- Begge kjønn
- Unormal nakkestilling
- Torticollis på begge sider
Ekskluderingskriterier:
- SCM-masse tilstede
- Underskudd i cervical PROM større enn 15 grader
- Kraniosynostose (det er en fødselsdefekt der knoklene i en babyhodeskalle går sammen for tidlig)
- Smittsomt
- Metabolsk
- Skoliose av ryggraden
- Utviklingsplagiocefali
- SCM-svulst
- Synsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TAMO-terapien
I fire måneder vil TAMO-terapi vare 30 minutter hver dag, to ganger i uken.
Terapeuten påfører først lett belastning i en kort periode på venstre hemiocciput rettet mot den støttende overflaten.
|
TAMO terapi
|
|
Eksperimentell: Postural kontroll øvelser
I fire måneder vil det bli undervist i holdningskontroll to ganger i uken i 30 minutter hver gang.
Under 3 måneders alder ble spedbarn pålagt å flytte haken så langt til den berørte siden og oppover i liggende eller dominerende liggende stilling før de kunne regulere nakken.
I stedet for passivt å justere hodet til de nyfødte, ventet vi på at de aktivt skulle vende seg mot midtlinjen.
|
Postural kontroll øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: Målinger ble tatt ved baseline og fire måneders intervensjon
|
Den målte livmorhalsens bevegelsesområde.
|
Målinger ble tatt ved baseline og fire måneders intervensjon
|
|
Skala for muskelfunksjon:
Tidsramme: Målinger ble tatt ved baseline og fire måneders intervensjon
|
MFS er et verktøy som brukes til å sjekke funksjonen til sidebøyerne, en skala fra 0 til 5, med høyere skåre som indikerer bedre funksjon av muskler. Avlesninger ble tatt ved baseline og etter fire måneders intervensjon av nakken hos barn,
|
Målinger ble tatt ved baseline og fire måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU- Farhan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .