- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06016595
Pacienti s chronickou prostatitidou/syndromem chronické pánevní bolesti
28. srpna 2023 aktualizováno: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Retrospektivní analýza dat u pacientů s chronickou prostatitidou/syndromem chronické pánevní bolesti: Hodnocení vztahu mezi přítomností mikroorganismu a závažností symptomu
Chronická prostatitida/syndrom chronické pánevní bolesti (CPPS) je běžným zdravotním problémem u mužů a může způsobit závažnou kvalitu života.
Patofyziologie CPPS je stále nedostatečně pochopena a účinná léčba představuje náročný problém.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat možný vztah mezi přítomností mikroorganismů v prostatické tekutině a závažností symptomů předložením retrospektivní analýzy založené na údajích od pacientů s CPPS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je založena na údajích od 112 pacientů s CPPS ve věku 20–60 let.
Různé proměnné, jako jsou demografické informace o pacientech, Mezinárodní skóre symptomů prostaty (I-PSS), které hodnotí příznaky CPPS, zánětlivé a nezánětlivé příznaky CPPS, základní skóre Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF), který hodnotí erektilní retrospektivně byly analyzovány funkce a přítomnost mikroorganismů v prostatické tekutině.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie je založena na údajích od 112 pacientů s CPPS ve věku 20–60 let.
Různé proměnné, jako jsou demografické informace o pacientech, Mezinárodní skóre symptomů prostaty (I-PSS), které hodnotí příznaky CPPS, zánětlivé a nezánětlivé příznaky CPPS, základní skóre Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF), který hodnotí erektilní retrospektivně byly analyzovány funkce a přítomnost mikroorganismů v prostatické tekutině.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni pacienti, u kterých byla diagnostikována chronická prostatitida/syndrom chronické pánevní bolesti a kterým byla odebrána prostatická tekutina s masáží prostaty a androflorem varlat.
Kritéria vyloučení:
- akutní a/nebo chronická bakteriální prostatitida, aktivní anamnéza genitourinárního karcinomu, anamnéza nedávné operace prostaty byla stanovena diagnóza neurologických onemocnění postihujících močový měchýř
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
singl
|
Chronická prostatitida/syndrom chronické pánevní bolesti UPOINT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi androflor pcr pozitivními pacienty a uopint a nih-cpsi
Časové okno: 2 roky
|
Vyhodnoceni budou ti, kteří budou mít pozitivní a negativní test Androflor PCR.
torze varlat
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16.08.2023/23-43
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .