- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06016595
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego/zespołem przewlekłego bólu miednicy
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Retrospektywna analiza danych dotyczących pacjentów z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego/zespołem przewlekłego bólu miednicy: ocena związku między obecnością drobnoustrojów a nasileniem objawów
Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego/zespół przewlekłego bólu miednicy (CPPS) jest częstym problemem zdrowotnym wśród mężczyzn i może powodować pogorszenie jakości życia.
Patofizjologia CPPS jest nadal słabo poznana, a skuteczne leczenie stanowi wyzwanie.
Celem tego badania jest zbadanie możliwego związku pomiędzy obecnością mikroorganizmów w płynie prostaty a nasileniem objawów poprzez przedstawienie retrospektywnej analizy opartej na danych pochodzących od pacjentów z CPPS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to opiera się na danych pochodzących od 112 pacjentów z CPPS w wieku 20–60 lat.
Różne zmienne, takie jak dane demograficzne pacjentów, Międzynarodowy Wynik Symptomów Prostaty (I-PSS), który ocenia objawy CPPS, objawy zapalne i niezapalne CPPS, wyjściowe wyniki Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji (IIEF), który ocenia erekcję retrospektywnie analizowano funkcję oraz obecność mikroorganizmów w płynie prostaty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to opiera się na danych pochodzących od 112 pacjentów z CPPS w wieku 20–60 lat.
Różne zmienne, takie jak dane demograficzne pacjentów, Międzynarodowy Wynik Symptomów Prostaty (I-PSS), który ocenia objawy CPPS, objawy zapalne i niezapalne CPPS, wyjściowe wyniki Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji (IIEF), który ocenia erekcję retrospektywnie analizowano funkcję oraz obecność mikroorganizmów w płynie prostaty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów, u których zdiagnozowano przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego/zespół przewlekłego bólu miednicy, u których pobrano płyn z prostaty podczas masażu prostaty i wykonano badanie jądra androfloru.
Kryteria wyłączenia:
- ostre i/lub przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, czynna choroba nowotworowa układu moczowo-płciowego, historia niedawnej operacji prostaty, postawiono rozpoznanie chorób neurologicznych wpływających na pęcherz moczowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
singiel
|
Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego/zespół przewlekłego bólu miednicy UPOINT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między pacjentami z dodatnim wynikiem testu androflor pcr a pacjentami uopint i nih-cpsi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocenie zostaną poddane osoby z pozytywnym i negatywnym wynikiem testu Androflor PCR.
skręt jądra
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroba
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Zespół
- Przewlekła choroba
- Zaburzenia somatyczne
- Ból miednicy
- Zapalenie gruczołu krokowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.08.2023/23-43
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .