- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06017050
BullyDown, program prevence šikany založený na textových zprávách pro středoškolskou mládež
2. prosince 2025 aktualizováno: Center for Innovative Public Health Research
Vývoj programu prevence šikany, který překračuje fyzické hranice
Vzhledem k omezenému dopadu stávajících školních intervencí a času spojeného s jejich prováděním během školní docházky jsou zapotřebí účinnější a efektivnější metody intervence.
Programy, které mohou být poskytovány středoškolské mládeži bez ohledu na to, zda školu navštěvují fyzicky nebo virtuálně, mohou být zvláště důležité, protože hranice školy se stávají stále plynulejšími.
BullyDown řeší tuto kritickou potřebu tím, že poskytuje škálovatelný program, který by mohl být rychle a cenově výhodně šířen na národní úrovni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Clemente, California, Spojené státy, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-2100
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 7. nebo 8. třída
- anglicky mluvící
- Vlastnit svůj vlastní mobilní telefon
- Domácí internet
- Poskytněte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Screener nelze přečíst
- Znát někoho jiného v RCT
- Vězte, že nemají neomezený plán zasílání textových zpráv
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah BullyDown
|
BullyDown je 8týdenní preventivní program založený na textových zprávách, jehož cílem je předcházet šikaně mezi mládeží středního školního věku.
Obsah sdělení je založen na sociálně-emocionálním modelu učení.
|
|
Komparátor placeba: Kontrola zdravého životního stylu
|
Kontrola odpovídající pozornosti bude dostávat zprávy po stejný počet dní jako zásah.
Obsah bude hovořit o tématech „zdravého životního stylu“, jako je fitness a zdravé používání sociálních médií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: Míra náboru
Časové okno: Období náboru
|
Pokud alespoň 75 % způsobilých účastníků vysloví souhlas s účastí, bude to podporovat hypotézu proveditelnosti.
Poznámka: Mladý člověk mohl vyslovit souhlas a přesto nebyl zařazen do randomizace, pokud nedokončil vstupní dotazník.
|
Období náboru
|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: Konec intervence, 9 týdnů po zápisu do programu
|
Mladí lidé byli dotázáni: "Jak je pravděpodobné, že byste doporučili aplikaci BullyDown ostatním lidem vašeho věku?" Odpovědi byly shromažďovány na 5bodové Likertově škále.
Možnosti odpovědí se pohybovaly od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty odrážely větší přijatelnost.
Průměrné skóre 4 nebo vyšší bylo považováno za podporu přijatelnosti programu.
|
Konec intervence, 9 týdnů po zápisu do programu
|
|
Proveditelnost: Retence při 3měsíčním sledování
Časové okno: 21 týdnů po randomizaci, 3 měsíce po skončení 9týdenního programu
|
Retenční míra 80 % nebo vyšší byla považována za podporující hypotézu proveditelnosti
|
21 týdnů po randomizaci, 3 měsíce po skončení 9týdenního programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: Míra retence na konci programu
Časové okno: 9 týdnů po randomizaci
|
Retenční míra 80 % nebo vyšší byla považována za podporu hypotézy proveditelnosti.
|
9 týdnů po randomizaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra šikany pachatelů ve skupině s intervencí oproti kontrolní skupině
Časové okno: Nahlášené chování spojené s pácháním šikany za posledních 30 dní na konci 9týdenního programu
|
Šikanující chování vůči jiným mladistvým stejného věku 3× nebo vícekrát za posledních 30 dní
|
Nahlášené chování spojené s pácháním šikany za posledních 30 dní na konci 9týdenního programu
|
|
Míra agresivního chování v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
Časové okno: Hlášené agresivní chování v posledních 30 dnech na konci 9týdenního programu
|
Mladí lidé, kteří uvádějí agresivní činy vůči ostatním 1–2krát za posledních 30 dní
|
Hlášené agresivní chování v posledních 30 dnech na konci 9týdenního programu
|
|
Skóre přihlížejícího chování v intervenční skupině versus kontrolní skupině
Časové okno: Odpovědi poskytnuté v závěrečném dotazníku programu, 9 týdnů po randomizaci
|
Úmysly přihlížejících se měří pomocí 5-položkové škály University of Illinois Willingness to Intervene.
Každá z položek se měří na 4bodové Likertově škále, což vede k součtu v rozmezí 5–20.
Vyšší skóre odráží větší ochotu zasáhnout.
|
Odpovědi poskytnuté v závěrečném dotazníku programu, 9 týdnů po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21HD104369 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .