- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06017050
BullyDown, ett textmeddelandebaserat program för förebyggande av mobbning för ungdomar i mellanstadiet
2 december 2025 uppdaterad av: Center for Innovative Public Health Research
Utveckla ett program för att förebygga mobbning som överskrider fysiska gränser
Med tanke på den begränsade effekten av befintliga skolbaserade insatser och den tid som är förknippad med att implementera dem under skoltiden, behövs mer effektiva och effektiva interventionsmetoder.
Program som kan levereras till mellanstadieungdomar oavsett om de går i skolan fysiskt eller virtuellt kan vara särskilt relevanta eftersom skolgränserna blir mer flytande.
BullyDown löser detta kritiska behov genom att tillhandahålla ett skalbart program som snabbt och kostnadseffektivt kan spridas nationellt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
138
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Clemente, California, Förenta staterna, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-2100
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 7:e eller 8:e klass
- engelsktalande
- Äger sin egen mobiltelefon
- Hem internet
- Ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Det går inte att läsa screenern
- Känner någon annan i RCT
- Vet att de inte har en obegränsad textmeddelandeplan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BullyDowns ingripande
|
BullyDown är ett 8-veckors, textmeddelandebaserat förebyggande program som syftar till att förhindra mobbning hos ungdomar i mellanstadiet.
Meddelandeinnehållet är baserat på den social-emotionella inlärningsmodellen.
|
|
Placebo-jämförare: Hälsosam livsstilskontroll
|
Den uppmärksamhetsmatchade kontrollen kommer att ta emot meddelanden under samma antal dagar som interventionen.
Innehållet kommer att prata om "hälsosam livsstil", som fitness och hälsosam användning av sociala medier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Rekryteringsgrad
Tidsram: Rekryteringsperiod
|
Om minst 75 % av berättigade deltagare samtycker till att delta, kommer detta att stödja en hypotes om genomförbarhet.
Observera att en ungdom kunde samtycka och ändå inte bli randomiserad om de inte slutförde baslinjeundersökningen. |
Rekryteringsperiod
|
|
Interventionens Acceptabilitet
Tidsram: Intervention slut, 9 veckor efter programregistrering
|
Ungdomar fick frågan: "Hur sannolikt är det att du skulle rekommendera BullyDown till andra i din ålder?" Svaren samlades in på en 5-gradig Likertskala.
Svarsalternativen sträckte sig från 1 till 5, där högre värden återspeglade större acceptans.
Ett genomsnittligt resultat på 4 eller högre ansågs stödja programmets acceptans.
|
Intervention slut, 9 veckor efter programregistrering
|
|
Genomförbarhet: Retention vid 3-månaders uppföljning
Tidsram: 21 veckor efter randomisering, 3 månader efter att 9-veckorsprogrammet avslutats
|
En kvarhållningsgrad på 80 % eller högre ansågs stödja hypotesen om genomförbarhet
|
21 veckor efter randomisering, 3 månader efter att 9-veckorsprogrammet avslutats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Bevarandegrad vid programmets slut
Tidsram: 9 veckor efter randomisering
|
En kvarhållningsgrad på 80 % eller högre ansågs stödja hypotesen om genomförbarhet.
|
9 veckor efter randomisering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelar av mobbningsutförande i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen
Tidsram: Rapporterat mobbningsbeteende under de senaste 30 dagarna i slutet av det 9 veckor långa programmet
|
Mobbning mot andra ungdomar i samma ålder 3 eller fler gånger under de senaste 30 dagarna
|
Rapporterat mobbningsbeteende under de senaste 30 dagarna i slutet av det 9 veckor långa programmet
|
|
Frekvens av aggressivt beteende i interventionsgruppen kontra kontrollgruppen
Tidsram: Rapporterat aggressivt beteende under de senaste 30 dagarna i slutet av 9-veckorsprogrammet
|
Ungdomar som rapporterar aggressiva handlingar mot andra 1–2 gånger under de senaste 30 dagarna
|
Rapporterat aggressivt beteende under de senaste 30 dagarna i slutet av 9-veckorsprogrammet
|
|
Poäng för Bystander-beteende i Interventionsgruppen jämfört med Kontrollgruppen
Tidsram: Responser som lämnats vid programmets slutundersökning, 9 veckor efter att de randomiserats
|
Bystander-intentioner mäts med hjälp av University of Illinois Willingness to Intervene-skalan, som består av 5 frågor.
Varje fråga mäts på en 4-gradig Likert-skala, vilket resulterar i en summa som sträcker sig från 5 till 20.
Ett högre resultat återspeglar en större benägenhet att ingripa.
|
Responser som lämnats vid programmets slutundersökning, 9 veckor efter att de randomiserats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21HD104369 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .