- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06017050
BullyDown, een op sms-berichten gebaseerd pestpreventieprogramma voor jongeren van middelbare schoolleeftijd
26 februari 2024 bijgewerkt door: Center for Innovative Public Health Research
Een pestpreventieprogramma ontwikkelen dat fysieke grenzen overschrijdt
Gezien de beperkte impact van bestaande schoolgebaseerde interventies en de tijd die gemoeid is met de implementatie ervan onder schooltijd, zijn efficiëntere en effectievere interventiemethoden nodig.
Programma's die kunnen worden aangeboden aan jongeren uit de middelbare school, ongeacht of ze fysiek of virtueel naar school gaan, kunnen vooral relevant zijn naarmate de schoolgrenzen vloeiender worden.
BullyDown komt tegemoet aan deze kritieke behoefte door een schaalbaar programma aan te bieden dat snel en kosteneffectief nationaal kan worden verspreid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Clemente, California, Verenigde Staten, 92672-6745
- Werving
- Center for Innovative Public Health Research
-
Contact:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Telefoonnummer: 801 877-302-6858
- E-mail: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-2100
- Voltooid
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep 7 of 8
- Engels sprekende
- Bezit hun eigen mobiele telefoon
- Thuis internet
- Geef geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelssprekenden
- Kan de screener niet lezen
- Ken iemand anders in de RCT
- Weet dat ze geen onbeperkt sms-abonnement hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: BullyDown-interventie
|
BullyDown is een 8 weken durend, op sms gebaseerd preventieprogramma gericht op het voorkomen van pestgedrag onder jongeren van middelbare schoolleeftijd.
De inhoud van de boodschap is gebaseerd op het sociaal-emotionele leermodel.
|
Placebo-vergelijker: Controle van een gezonde levensstijl
|
De op aandacht afgestemde controle ontvangt de berichten gedurende hetzelfde aantal dagen als de interventie.
De inhoud gaat over 'gezonde levensstijl'-onderwerpen, zoals fitness en gezond gebruik van sociale media.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, naar verwachting 1 jaar
|
Wervings- en inschrijvingstarieven
|
Door voltooiing van de studie, naar verwachting 1 jaar
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Einde van de interventie, 8 weken na inschrijving voor het programma
|
Positieve programmabeoordeling
|
Einde van de interventie, 8 weken na inschrijving voor het programma
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Relatief lagere percentages van pestgedrag in de interventiegroep versus de controlegroep
Tijdsspanne: In de afgelopen 30 dagen na het einde van een post-randomzied gecontroleerd onderzoek (RCT) van 3 maanden
|
Andere jongeren van dezelfde leeftijd pesten
|
In de afgelopen 30 dagen na het einde van een post-randomzied gecontroleerd onderzoek (RCT) van 3 maanden
|
Relatief lagere percentages agressief gedrag in de interventie- versus controlegroep
Tijdsspanne: In de afgelopen 30 dagen, 3 maanden na het einde van de RCT
|
Jongeren die melding maken van agressieve handelingen die niet voldoen aan de definitie van pesten
|
In de afgelopen 30 dagen, 3 maanden na het einde van de RCT
|
Relatief hogere percentages van bijstandgedrag in de interventie- versus controlegroep
Tijdsspanne: In de afgelopen 30 dagen, 3 maanden na het einde van de RCT
|
Ingrijpen wanneer een jongere ziet dat anderen gepest worden, zoals gemeten aan de hand van de schaal van Willingness to Intervene van de Universiteit van Illinois
|
In de afgelopen 30 dagen, 3 maanden na het einde van de RCT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21HD104369 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .