- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06017050
BullyDown, een op sms-berichten gebaseerd pestpreventieprogramma voor jongeren van middelbare schoolleeftijd
2 december 2025 bijgewerkt door: Center for Innovative Public Health Research
Een pestpreventieprogramma ontwikkelen dat fysieke grenzen overschrijdt
Gezien de beperkte impact van bestaande schoolgebaseerde interventies en de tijd die gemoeid is met de implementatie ervan onder schooltijd, zijn efficiëntere en effectievere interventiemethoden nodig.
Programma's die kunnen worden aangeboden aan jongeren uit de middelbare school, ongeacht of ze fysiek of virtueel naar school gaan, kunnen vooral relevant zijn naarmate de schoolgrenzen vloeiender worden.
BullyDown komt tegemoet aan deze kritieke behoefte door een schaalbaar programma aan te bieden dat snel en kosteneffectief nationaal kan worden verspreid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Clemente, California, Verenigde Staten, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-2100
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep 7 of 8
- Engels sprekende
- Bezit hun eigen mobiele telefoon
- Thuis internet
- Geef geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelssprekenden
- Kan de screener niet lezen
- Ken iemand anders in de RCT
- Weet dat ze geen onbeperkt sms-abonnement hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BullyDown-interventie
|
BullyDown is een 8 weken durend, op sms gebaseerd preventieprogramma gericht op het voorkomen van pestgedrag onder jongeren van middelbare schoolleeftijd.
De inhoud van de boodschap is gebaseerd op het sociaal-emotionele leermodel.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle van een gezonde levensstijl
|
De op aandacht afgestemde controle ontvangt de berichten gedurende hetzelfde aantal dagen als de interventie.
De inhoud gaat over 'gezonde levensstijl'-onderwerpen, zoals fitness en gezond gebruik van sociale media.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: Wervingspercentage
Tijdsspanne: Recruitment period
|
Als ten minste 75% van de in aanmerking komende deelnemers instemt met deelname, ondersteunt dit de hypothese van haalbaarheid.
Let op: een jongere kan instemmen, maar niet worden gerandomiseerd als hij/zij de nulmeting niet heeft voltooid. |
Recruitment period
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Interventie einde, 9 weken na aanmelding voor het programma
|
Jongeren werd gevraagd: "Hoe waarschijnlijk is het dat u BullyDown aanbeveelt aan andere mensen van uw leeftijd?" Antwoorden werden verzameld op een 5-punts Likertschaal.
De antwoordopties varieerden van 1-5, waarbij hogere waarden een grotere acceptatie weerspiegelden.
Een gemiddelde score van 4 of hoger werd beschouwd als ondersteunend voor de acceptatie van het programma.
|
Interventie einde, 9 weken na aanmelding voor het programma
|
|
Haalbaarheid: Retentie bij 3-maanden follow-up
Tijdsspanne: 21 weken na randomisatie, 3 maanden na beëindiging van het 9-wekenprogramma
|
Een retentiepercentage van 80% of hoger werd geacht een hypothese van haalbaarheid te ondersteunen
|
21 weken na randomisatie, 3 maanden na beëindiging van het 9-wekenprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: Retentiepercentage aan het einde van het programma
Tijdsspanne: 9 weken na randomisatie
|
Een retentiepercentage van 80% of hoger werd ondersteunend geacht voor een hypothese van haalbaarheid.
|
9 weken na randomisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentages van Pesten als Dader in de Interventiegroep versus de Controlegroep
Tijdsspanne: Gerapporteerd pestgedrag als dader in de afgelopen 30 dagen aan het einde van het 9-weken programma
|
Pestgedrag naar andere jongeren van dezelfde leeftijd 3 of meer keer in de afgelopen 30 dagen
|
Gerapporteerd pestgedrag als dader in de afgelopen 30 dagen aan het einde van het 9-weken programma
|
|
Incidentie van agressief gedrag in de interventiegroep versus de controlegroep
Tijdsspanne: Gerapporteerd agressief gedrag in de afgelopen 30 dagen aan het einde van het 9-weekse programma
|
Jongeren die 1-2 keer in de afgelopen 30 dagen agressieve daden jegens anderen hebben gemeld
|
Gerapporteerd agressief gedrag in de afgelopen 30 dagen aan het einde van het 9-weekse programma
|
|
Scores van Toekijkend Gedrag in de Interventiegroep Versus de Controlegroep
Tijdsspanne: Responses die zijn ingediend bij de enquête aan het einde van het programma, 9 weken na randomisatie
|
De intenties van omstanders worden gemeten met behulp van de 5-item University of Illinois Willingness to Intervene schaal.
Elk van de items wordt gemeten op een 4-punts Likertschaal, resulterend in een som die varieert van 5 tot 20.
Een hogere score weerspiegelt een grotere bereidheid om in te grijpen.
|
Responses die zijn ingediend bij de enquête aan het einde van het programma, 9 weken na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21HD104369 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .