- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06017050
BullyDown, un programa de prevención del acoso escolar basado en mensajes de texto para jóvenes en edad de escuela secundaria
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Center for Innovative Public Health Research
Desarrollar un programa de prevención del acoso que trascienda los límites físicos
Dado el impacto limitado de las intervenciones escolares existentes y el tiempo asociado con su implementación durante el horario escolar, se necesitan métodos de intervención más eficientes y efectivos.
Los programas que pueden ofrecerse a jóvenes de secundaria, independientemente de si asisten a la escuela física o virtualmente, pueden ser especialmente relevantes a medida que los límites escolares se vuelven más fluidos.
BullyDown aborda esta necesidad crítica proporcionando un programa escalable que podría difundirse a nivel nacional de forma rápida y rentable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Clemente, California, Estados Unidos, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-2100
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7mo u 8vo grado
- Habla ingles
- Poseer su propio teléfono celular
- Internet residencial
- Proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Hablantes no ingleses
- No se puede leer el evaluador
- Conoce a alguien más en el RCT
- Sepa que no tienen un plan de mensajes de texto ilimitados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención BullyDown
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BullyDown es un programa de prevención de 8 semanas basado en mensajes de texto destinado a prevenir conductas de acoso entre jóvenes en edad de escuela secundaria.
El contenido del mensaje se basa en el modelo de aprendizaje socioemocional.
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Comparador de placebos: Control de estilo de vida saludable
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El control de atención coincidente recibirá los mensajes durante la misma cantidad de días que la intervención.
El contenido hablará sobre temas de "estilo de vida saludable", como el fitness y el uso saludable de las redes sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: Tasa de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Periodo de reclutamiento
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Si al menos el 75% de los participantes elegibles asienten en participar, esto respaldará la hipótesis de viabilidad.
Nota: un joven podría asentir y no ser aleatorizado si no completó la encuesta inicial. |
Periodo de reclutamiento
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Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Fin de la intervención, 9 semanas después de la inscripción en el programa
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Se preguntó a los jóvenes: "¿Qué probabilidad hay de que recomiendes BullyDown a otras personas de tu edad?" Las respuestas se recogieron en una escala Likert de 5 puntos.
Las opciones de respuesta oscilaban entre 1 y 5, donde los valores más altos reflejaban una mayor aceptabilidad.
Una puntuación media de 4 o superior se consideró indicativa de una aceptabilidad favorable del programa.
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Fin de la intervención, 9 semanas después de la inscripción en el programa
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Viabilidad: Retención en el seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: 21 semanas después de la aleatorización, 3 meses después de que finalizara el programa de 9 semanas
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Una tasa de retención del 80% o superior se consideró respaldar la hipótesis de viabilidad
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21 semanas después de la aleatorización, 3 meses después de que finalizara el programa de 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad: Tasa de Retención al Final del Programa
Periodo de tiempo: 9 semanas después de la aleatorización
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Una tasa de retención del 80% o superior se consideró respaldar la hipótesis de viabilidad.
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9 semanas después de la aleatorización
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de Perpetración de Acoso Escolar en el Grupo de Intervención Frente al Grupo de Control
Periodo de tiempo: Comportamiento de perpetración de acoso escolar notificado en los últimos 30 días al finalizar el programa de 9 semanas
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Comportamientos de acoso hacia otros jóvenes de la misma edad 3 o más veces en los últimos 30 días
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Comportamiento de perpetración de acoso escolar notificado en los últimos 30 días al finalizar el programa de 9 semanas
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Tasas de Comportamiento Agresivo en el Grupo de Intervención frente al Grupo de Control
Periodo de tiempo: Comportamiento agresivo reportado en los últimos 30 días al finalizar el programa de 9 semanas
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Jóvenes que informan actos agresivos hacia otros 1-2 veces en los últimos 30 días
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Comportamiento agresivo reportado en los últimos 30 días al finalizar el programa de 9 semanas
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Puntuaciones del Comportamiento de Espectador en el Grupo de Intervención Versus el Grupo Control
Periodo de tiempo: Respuestas proporcionadas en la encuesta al final del programa, 9 semanas después de haber sido aleatorizados
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Las intenciones de los espectadores se miden utilizando la escala de 5 ítems de la Universidad de Illinois sobre la disposición a intervenir.
Cada uno de los ítems se mide en una escala Likert de 4 puntos, lo que da como resultado una suma que oscila entre 5 y 20. Una puntuación más alta refleja una mayor disposición a intervenir. |
Respuestas proporcionadas en la encuesta al final del programa, 9 semanas después de haber sido aleatorizados
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21HD104369 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .