- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06017050
BullyDown, et SMS-baseret program til forebyggelse af mobning for unge i ungdomsskolen
2. december 2025 opdateret af: Center for Innovative Public Health Research
Udvikling af et program til forebyggelse af mobning, der overskrider fysiske grænser
I betragtning af den begrænsede effekt af eksisterende skolebaserede indsatser og den tid, der er forbundet med at implementere dem i skoletiden, er der behov for mere effektive og effektive interventionsmetoder.
Programmer, der kan leveres til ungdomsskoleungdom, uanset om de går i skole fysisk eller virtuelt, kan være særligt relevante, da skolegrænserne bliver mere flydende.
BullyDown imødekommer dette kritiske behov ved at levere et skalerbart program, der hurtigt og omkostningseffektivt kan udbredes nationalt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Clemente, California, Forenede Stater, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-2100
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7. eller 8. klasse
- engelsktalende
- Ejer deres egen mobiltelefon
- Hjemme internet
- Giv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Kan ikke læse screeneren
- Kend en anden i RCT
- Ved, at de ikke er på en ubegrænset tekstbeskedplan
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BullyDowns indgriben
|
BullyDown er et 8 ugers sms-baseret forebyggelsesprogram, der har til formål at forhindre mobningsadfærd blandt unge i mellemskolealderen.
Budskabsindhold er baseret på den social-emotionelle læringsmodel.
|
|
Placebo komparator: Sund livsstilskontrol
|
Den opmærksomhedsmatchede kontrol vil modtage beskederne i det samme antal dage som interventionen.
Indholdet vil tale om 'sund livsstil'-emner, såsom fitness og sund brug af sociale medier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Rekrutteringsrate
Tidsramme: Rekrutteringsperiode
|
Hvis mindst 75% af de berettigede deltagere samtykker til at deltage, vil dette støtte en hypotese om gennemførlighed.
Bemærk, at en ung person kunne samtykke uden at blive randomiseret, hvis de ikke gennemførte den indledende undersøgelse.
|
Rekrutteringsperiode
|
|
Acceptabilitet af Interventionen
Tidsramme: Interventionsafslutning, 9 uger efter programindmeldelse
|
Ungdommen blev spurgt: "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale BullyDown til andre på din alder?" Svarene blev indsamlet på en 5-punkts Likert-skala.
Svarmulighederne varierede fra 1-5, hvor højere værdier afspejler større accept.
Et gennemsnitligt score på 4 eller højere blev vurderet som støttende for programmets acceptabilitet.
|
Interventionsafslutning, 9 uger efter programindmeldelse
|
|
Gennemførlighed: Opfølgning efter 3 måneder
Tidsramme: 21 uger efter randomisering, 3 måneder efter 9-ugers programmet sluttede
|
En fastholdelsesrate på 80% eller højere blev anset for at støtte en hypotese om gennemførlighed
|
21 uger efter randomisering, 3 måneder efter 9-ugers programmet sluttede
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Opbevaringsprocent ved programafslutning
Tidsramme: 9 uger efter randomisering
|
En fastholdelsesrate på 80% eller højere blev anset som støttende for en hypotese om gennemførlighed.
|
9 uger efter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rater for mobning som udøver i interventionsgruppen versus kontrolgruppen
Tidsramme: Rapporteret mobbende adfærd i de seneste 30 dage ved afslutningen af det 9-ugers program
|
Mobbeadfærd over for andre unge i samme alder 3 gange eller mere i de sidste 30 dage
|
Rapporteret mobbende adfærd i de seneste 30 dage ved afslutningen af det 9-ugers program
|
|
Forekomsten af aggressiv adfærd i interventionsgruppen versus kontrolgruppen
Tidsramme: Rapporteret aggressiv adfærd i de seneste 30 dage ved afslutningen af det 9-ugers program
|
Unge, der rapporterer aggressive handlinger over for andre 1-2 gange i løbet af de sidste 30 dage
|
Rapporteret aggressiv adfærd i de seneste 30 dage ved afslutningen af det 9-ugers program
|
|
Score for tilskueradfærd i interventionsgruppen versus kontrollen
Tidsramme: Svar givet ved programmets afsluttende undersøgelse, 9 uger efter de blev randomiseret
|
Bystander-intentioner måles ved hjælp af University of Illinois Willingness to Intervene-skalaen, som består af 5 punkter.
Hvert af punkterne måles på en 4-punkts Likert-skala, hvilket resulterer i en sum, der spænder fra 5 til 20.
En højere score afspejler en større villighed til at intervenere.
|
Svar givet ved programmets afsluttende undersøgelse, 9 uger efter de blev randomiseret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2023
Først opslået (Faktiske)
30. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21HD104369 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .