- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06017050
BullyDown, program zapobiegania znęcaniu się oparty na wiadomościach tekstowych dla młodzieży w wieku gimnazjalnym
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Center for Innovative Public Health Research
Opracowanie programu zapobiegania znęcaniu się, który przekracza granice fizyczne
Biorąc pod uwagę ograniczony wpływ istniejących interwencji szkolnych i czas związany z ich wdrażaniem w czasie zajęć szkolnych, potrzebne są bardziej wydajne i skuteczne metody interwencji.
Programy, które można realizować dla młodzieży gimnazjalnej, niezależnie od tego, czy uczęszcza ona do szkoły fizycznie, czy wirtualnie, mogą być szczególnie istotne, gdy granice szkół stają się bardziej płynne.
BullyDown wychodzi naprzeciw tej krytycznej potrzebie, zapewniając skalowalny program, który można szybko i tanio rozpowszechnić w całym kraju.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Clemente, California, Stany Zjednoczone, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-2100
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 7 lub 8 klasa
- mówiący po angielsku
- Posiadać własny telefon komórkowy
- Internet domowy
- Wyraź świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Nie można odczytać ekranu
- Znaj kogoś innego w RCT
- Wiedz, że nie mają planu nieograniczonej liczby wiadomości tekstowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja BullyDown
|
BullyDown to 8-tygodniowy program profilaktyczny oparty na wiadomościach tekstowych, którego celem jest zapobieganie zachowaniom znęcającym się wśród młodzieży w wieku gimnazjalnym.
Treść wiadomości opiera się na modelu uczenia się społeczno-emocjonalnego.
|
|
Komparator placebo: Kontrola zdrowego stylu życia
|
Kontrola dopasowana pod względem uwagi będzie otrzymywać komunikaty przez tę samą liczbę dni, co interwencja.
Treści będą poruszać tematy związane ze „zdrowym stylem życia”, takimi jak fitness i zdrowe korzystanie z mediów społecznościowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Okres rekrutacji
|
Jeśli co najmniej 75% kwalifikujących się uczestników wyrazi zgodę na udział, będzie to wspierało hipotezę wykonalności.
Należy zauważyć, że młoda osoba może wyrazić zgodę, ale nie zostać zrandomizowana, jeśli nie ukończyła ankiety wyjściowej.
|
Okres rekrutacji
|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Koniec interwencji, 9 tygodni po rozpoczęciu programu
|
Młodzież zapytano: "Jak prawdopodobne jest, że polecisz BullyDown innym osobom w twoim wieku?" Odpowiedzi zebrano na 5-punktowej skali Likerta.
Opcje odpowiedzi mieściły się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości odzwierciedlały większą akceptowalność.
Średni wynik na poziomie 4 lub wyższym uznano za wspierający akceptowalność programu.
|
Koniec interwencji, 9 tygodni po rozpoczęciu programu
|
|
Wykonalność: Utrzymanie po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 21 tygodni po randomizacji, 3 miesiące po zakończeniu 9-tygodniowego programu
|
Wskaźnik retencji na poziomie 80% lub wyższym uznano za potwierdzający hipotezę wykonalności
|
21 tygodni po randomizacji, 3 miesiące po zakończeniu 9-tygodniowego programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: Wskaźnik utrzymania uczestników na koniec programu
Ramy czasowe: 9 tygodni po randomizacji
|
Wskaźnik zatrzymania na poziomie 80% lub wyższym uznano za potwierdzający hipotezę wykonalności.
|
9 tygodni po randomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki stosowania przemocy rówieśniczej w grupie interwencyjnej versus grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Zgłaszane zachowania związane ze stosowaniem przemocy rówieśniczej w ciągu ostatnich 30 dni na zakończenie 9-tygodniowego programu
|
Zachowania prześladowcze wobec innych młodych osób w tym samym wieku 3 lub więcej razy w ciągu ostatnich 30 dni
|
Zgłaszane zachowania związane ze stosowaniem przemocy rówieśniczej w ciągu ostatnich 30 dni na zakończenie 9-tygodniowego programu
|
|
Wskaźniki agresywnego zachowania w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Zgłoszone zachowania agresywne w ciągu ostatnich 30 dni na koniec 9-tygodniowego programu
|
Młodzież zgłaszająca akty agresji wobec innych 1-2 razy w ciągu ostatnich 30 dni
|
Zgłoszone zachowania agresywne w ciągu ostatnich 30 dni na koniec 9-tygodniowego programu
|
|
Wyniki zachowań obserwatorów w grupie interwencyjnej versus grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Odpowiedzi udzielone w ankiecie końcowej programu, 9 tygodni po randomizacji
|
Intencje świadka są mierzone za pomocą 5-punktowej skali gotowości do interwencji University of Illinois.
Każdy z elementów jest mierzony na 4-punktowej skali Likerta, co daje sumę w zakresie od 5 do 20.
Wyższy wynik odzwierciedla większą gotowość do interwencji.
|
Odpowiedzi udzielone w ankiecie końcowej programu, 9 tygodni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21HD104369 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .