- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06017050
BullyDown, ein SMS-basiertes Mobbing-Präventionsprogramm für Jugendliche im mittleren Schulalter
26. Februar 2024 aktualisiert von: Center for Innovative Public Health Research
Entwicklung eines Mobbing-Präventionsprogramms, das physische Grenzen überschreitet
Angesichts der begrenzten Wirkung bestehender schulbasierter Interventionen und des Zeitaufwands für deren Umsetzung während der Schulzeit sind effizientere und wirksamere Interventionsmethoden erforderlich.
Programme, die für Mittelschüler angeboten werden können, unabhängig davon, ob sie die Schule physisch oder virtuell besuchen, könnten besonders relevant sein, da die Schulgrenzen immer fließender werden.
BullyDown geht auf diesen kritischen Bedarf ein, indem es ein skalierbares Programm bereitstellt, das schnell und kostengünstig landesweit verbreitet werden kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Clemente, California, Vereinigte Staaten, 92672-6745
- Rekrutierung
- Center for Innovative Public Health Research
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Kontakt:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Telefonnummer: 801 877-302-6858
- E-Mail: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Hauptermittler:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-2100
- Abgeschlossen
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 7. oder 8. Klasse
- Englisch sprechend
- Besitzen Sie ein eigenes Mobiltelefon
- Internet zu Hause
- Geben Sie Ihre informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Englisch-Sprecher
- Der Screener kann nicht gelesen werden
- Kenne jemand anderen im RCT
- Seien Sie sich bewusst, dass sie keinen unbegrenzten SMS-Plan haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BullyDown-Intervention
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BullyDown ist ein 8-wöchiges, auf Textnachrichten basierendes Präventionsprogramm, das darauf abzielt, Mobbingverhalten bei Jugendlichen im mittleren Schulalter zu verhindern.
Der Nachrichteninhalt basiert auf dem sozial-emotionalen Lernmodell.
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Placebo-Komparator: Kontrolle eines gesunden Lebensstils
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Die aufmerksamkeitsangepasste Kontrolle erhält die Nachrichten für die gleiche Anzahl von Tagen wie die Intervention.
In den Inhalten geht es um Themen des „gesunden Lebensstils“ wie Fitness und gesunde Nutzung sozialer Medien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums wird voraussichtlich ein Jahr vergehen
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Rekrutierungs- und Einschreibungsquoten
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Bis zum Abschluss des Studiums wird voraussichtlich ein Jahr vergehen
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Interventionsende, 8 Wochen nach der Programmanmeldung
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Positive Programmbewertung
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Interventionsende, 8 Wochen nach der Programmanmeldung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Relativ geringere Mobbingraten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: In den letzten 30 Tagen 3 Monate nach Ende der randomisierten kontrollierten Studie (RCT).
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Mobbing anderer gleichaltriger Jugendlicher
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In den letzten 30 Tagen 3 Monate nach Ende der randomisierten kontrollierten Studie (RCT).
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Relativ niedrigere Raten aggressiven Verhaltens in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: In den letzten 30 Tagen, 3 Monate nach RCT-Ende
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Jugendliche, die aggressive Handlungen melden, die nicht der Definition von Mobbing entsprechen
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In den letzten 30 Tagen, 3 Monate nach RCT-Ende
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Relativ höhere Raten von Bereitschaftsverhalten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: In den letzten 30 Tagen, 3 Monate nach RCT-Ende
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Eingreifen, wenn ein Jugendlicher sieht, wie andere gemobbt werden, gemessen anhand der Skala „Bereitschaft zum Eingreifen“ der University of Illinois
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In den letzten 30 Tagen, 3 Monate nach RCT-Ende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21HD104369 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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