- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06017050
BullyDown, ein SMS-basiertes Mobbing-Präventionsprogramm für Jugendliche im mittleren Schulalter
2. Dezember 2025 aktualisiert von: Center for Innovative Public Health Research
Entwicklung eines Mobbing-Präventionsprogramms, das physische Grenzen überschreitet
Angesichts der begrenzten Wirkung bestehender schulbasierter Interventionen und des Zeitaufwands für deren Umsetzung während der Schulzeit sind effizientere und wirksamere Interventionsmethoden erforderlich.
Programme, die für Mittelschüler angeboten werden können, unabhängig davon, ob sie die Schule physisch oder virtuell besuchen, könnten besonders relevant sein, da die Schulgrenzen immer fließender werden.
BullyDown geht auf diesen kritischen Bedarf ein, indem es ein skalierbares Programm bereitstellt, das schnell und kostengünstig landesweit verbreitet werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Clemente, California, Vereinigte Staaten, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-2100
- University of North Carolina At Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 7. oder 8. Klasse
- Englisch sprechend
- Besitzen Sie ein eigenes Mobiltelefon
- Internet zu Hause
- Geben Sie Ihre informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Englisch-Sprecher
- Der Screener kann nicht gelesen werden
- Kenne jemand anderen im RCT
- Seien Sie sich bewusst, dass sie keinen unbegrenzten SMS-Plan haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BullyDown-Intervention
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BullyDown ist ein 8-wöchiges, auf Textnachrichten basierendes Präventionsprogramm, das darauf abzielt, Mobbingverhalten bei Jugendlichen im mittleren Schulalter zu verhindern.
Der Nachrichteninhalt basiert auf dem sozial-emotionalen Lernmodell.
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Placebo-Komparator: Kontrolle eines gesunden Lebensstils
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Die aufmerksamkeitsangepasste Kontrolle erhält die Nachrichten für die gleiche Anzahl von Tagen wie die Intervention.
In den Inhalten geht es um Themen des „gesunden Lebensstils“ wie Fitness und gesunde Nutzung sozialer Medien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit: Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Rekrutierungszeitraum
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Wenn mindestens 75 % der berechtigten Teilnehmer zustimmen, an der Studie teilzunehmen, wird dies eine Machbarkeitshypothese unterstützen.
Beachten Sie, dass ein Jugendlicher zustimmen könnte, aber nicht randomisiert wird, wenn er die Baseline-Umfrage nicht abgeschlossen hat.
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Rekrutierungszeitraum
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Interventionsende, 9 Wochen nach der Programmregistrierung
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Jugendliche wurden gefragt: "Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie BullyDown anderen Menschen in Ihrem Alter empfehlen?" Die Antworten wurden auf einer 5-stufigen Likert-Skala erfasst.
Die Antwortoptionen reichten von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz widerspiegelten.
Ein Durchschnittswert von 4 oder höher wurde als unterstützend für die Programm-Akzeptanz angesehen.
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Interventionsende, 9 Wochen nach der Programmregistrierung
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Durchführbarkeit: Verbleib beim 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 21 Wochen nach der Randomisierung, 3 Monate nach dem Ende des 9-wöchigen Programms
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Eine Behaltensquote von 80 % oder mehr wurde als unterstützend für die Hypothese der Durchführbarkeit angesehen.
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21 Wochen nach der Randomisierung, 3 Monate nach dem Ende des 9-wöchigen Programms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit: Rückhalterate am Programmende
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Randomisierung
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Eine Verbleibquote von 80 % oder höher wurde als unterstützend für eine Hypothese der Machbarkeit erachtet.
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9 Wochen nach der Randomisierung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raten von Mobbing-Ausübung in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Gemeldetes Mobbing-Ausübungsverhalten in den letzten 30 Tagen am Ende des 9-wöchigen Programms
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Bullying-Verhalten gegenüber anderen Jugendlichen gleichen Alters 3 oder mehr Male in den letzten 30 Tagen
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Gemeldetes Mobbing-Ausübungsverhalten in den letzten 30 Tagen am Ende des 9-wöchigen Programms
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Häufigkeit aggressiven Verhaltens in der Interventions- gegenüber der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Gemeldetes aggressives Verhalten in den letzten 30 Tagen am Ende des 9-wöchigen Programms
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Jugendliche, die in den letzten 30 Tagen 1-2-mal aggressive Handlungen gegenüber anderen berichten
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Gemeldetes aggressives Verhalten in den letzten 30 Tagen am Ende des 9-wöchigen Programms
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Punktewerte für das Zuschauerverhalten in der Interventions- versus Kontrollgruppe
Zeitfenster: Antworten, die am Ende des Programms in der Umfrage, 9 Wochen nach der Randomisierung, gegeben wurden
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Die Bereitschaft von Umstehenden wird mithilfe der 5-Item-Skala „University of Illinois Willingness to Intervene“ gemessen.
Jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala gemessen, was zu einer Summe führt, die zwischen 5 und 20 liegt.
Ein höherer Wert spiegelt eine größere Bereitschaft zum Eingreifen wider.
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Antworten, die am Ende des Programms in der Umfrage, 9 Wochen nach der Randomisierung, gegeben wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21HD104369 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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