- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06017050
BullyDown, et tekstmeldingsbasert mobbeforebyggingsprogram for ungdom i ungdomsskolealder
2. desember 2025 oppdatert av: Center for Innovative Public Health Research
Utvikle et program for forebygging av mobbing som overskrider fysiske grenser
Gitt den begrensede effekten av eksisterende skolebaserte intervensjoner og tiden forbundet med å implementere dem i skoletiden, er det behov for mer effektive og effektive intervensjonsmetoder.
Programmer som kan leveres til ungdomsskoleungdom uavhengig av om de går på skolen fysisk eller virtuelt, kan være spesielt relevante ettersom skolegrensene blir mer flytende.
BullyDown dekker dette kritiske behovet ved å tilby et skalerbart program som raskt og kostnadseffektivt kan spres nasjonalt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Clemente, California, Forente stater, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-2100
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7. eller 8. klasse
- engelsktalende
- Eier sin egen mobiltelefon
- Hjemme internett
- Gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Kan ikke lese screeneren
- Kjenn noen andre i RCT
- Vet at de ikke har en ubegrenset tekstmeldingsplan
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BullyDown-intervensjon
|
BullyDown er et 8 ukers tekstmeldingsbasert forebyggingsprogram som har som mål å forhindre mobbeatferd blant ungdom i ungdomsskolealder.
Meldingsinnholdet er basert på den sosial-emosjonelle læringsmodellen.
|
|
Placebo komparator: Kontroll av sunn livsstil
|
Den oppmerksomhetsmatchede kontrollen vil motta meldingene i samme antall dager som intervensjonen.
Innhold vil snakke om "sunn livsstil"-emner, for eksempel trening og sunn bruk av sosiale medier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet: Rekrutteringsrate
Tidsramme: Rekrutteringsperiode
|
Hvis minst 75 % av kvalifiserte deltakere samtykker til å delta, vil dette støtte en hypotese om gjennomførbarhet.
Merk at en ungdom kan samtykke uten å bli randomisert hvis de ikke fullførte grunnlinjeundersøkelsen.
|
Rekrutteringsperiode
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: Intervensjon slutt, 9 uker etter programoppstart
|
Ungdommene ble spurt: "Hvor sannsynlig er det at du vil anbefale BullyDown til andre på din alder?" Svarene ble samlet inn på en 5-punkts Likert-skala.
Svarmulighetene varierte fra 1 til 5, der høyere verdier reflekterte større aksept.
Et gjennomsnittsscore på 4 eller høyere ble ansett som støttende for programmets aksept.
|
Intervensjon slutt, 9 uker etter programoppstart
|
|
Gjennomførbarhet: Oppfølging etter 3 måneder
Tidsramme: 21 uker etter randomisering, 3 måneder etter at det 9-ukers programmet ble avsluttet
|
En oppbevaringsgrad på 80 % eller høyere ble ansett som støttende for en hypotese om gjennomførbarhet
|
21 uker etter randomisering, 3 måneder etter at det 9-ukers programmet ble avsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet: Opprettholdelsesrate ved programslutt
Tidsramme: 9 uker etter randomisering
|
En opprettholdelsesrate på 80 % eller høyere ble ansett som støttende for en hypotese om gjennomførbarhet.
|
9 uker etter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av mobbingutførelse i intervensjonsgruppen kontrollert mot kontrollgruppen
Tidsramme: Rapportert mobbingutøvelse de siste 30 dagene ved slutten av det 9 ukers programmet
|
Mobbeatferd mot andre ungdommer i samme alder 3 eller flere ganger de siste 30 dagene
|
Rapportert mobbingutøvelse de siste 30 dagene ved slutten av det 9 ukers programmet
|
|
Forekomsten av aggressiv atferd i intervensjonsgruppen versus kontrollgruppen
Tidsramme: Rapportert aggressiv atferd i løpet av de siste 30 dagene ved slutten av det 9-ukers programmet
|
Ungdom som rapporterer aggressive handlinger mot andre 1-2 ganger de siste 30 dagene
|
Rapportert aggressiv atferd i løpet av de siste 30 dagene ved slutten av det 9-ukers programmet
|
|
Resultater for tilskueradferd i intervensjonsgruppen versus kontrollgruppen
Tidsramme: Svar gitt på undersøkelsen ved programmets slutt, 9 uker etter de ble randomisert
|
Bystander-intensjoner måles ved hjelp av University of Illinois Willingness to Intervene-skalaen, som består av 5 punkter.
Hvert punkt måles på en 4-punkts Likert-skala, noe som resulterer i en sum som varierer fra 5 til 20.
En høyere poengsum reflekterer en større vilje til å gripe inn.
|
Svar gitt på undersøkelsen ved programmets slutt, 9 uker etter de ble randomisert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21HD104369 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .