- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06017050
BullyDown, un programma di prevenzione del bullismo basato su messaggi di testo per giovani in età di scuola media
2 dicembre 2025 aggiornato da: Center for Innovative Public Health Research
Sviluppare un programma di prevenzione del bullismo che trascenda i confini fisici
Dato l’impatto limitato degli interventi scolastici esistenti e il tempo associato alla loro attuazione durante l’orario scolastico, sono necessari metodi di intervento più efficienti ed efficaci.
I programmi che possono essere offerti ai giovani delle scuole medie indipendentemente dal fatto che frequentino la scuola fisicamente o virtualmente possono essere particolarmente rilevanti in quanto i confini della scuola diventano più fluidi.
BullyDown risponde a questa esigenza critica fornendo un programma scalabile che potrebbe essere diffuso a livello nazionale in modo rapido ed economico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Clemente, California, Stati Uniti, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-2100
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7° o 8° grado
- parlando inglese
- Possedere il proprio cellulare
- Internet domestico
- Fornire consenso informato
Criteri di esclusione:
- Persone che non parlano inglese
- Impossibile leggere lo screener
- Conosci qualcun altro nell'RCT
- Sappi che non hanno un piano di messaggistica di testo illimitato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di BullyDown
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BullyDown è un programma di prevenzione basato su messaggi di testo della durata di 8 settimane, volto a prevenire comportamenti di bullismo tra i giovani in età di scuola media.
Il contenuto del messaggio si basa sul modello di apprendimento socio-emotivo.
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Comparatore placebo: Controllo dello stile di vita sano
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Il controllo corrispondente all'attenzione riceverà i messaggi per lo stesso numero di giorni dell'intervento.
I contenuti parleranno di argomenti relativi allo "stile di vita sano", come il fitness e l'uso sano dei social media.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità: Tasso di Reclutamento
Lasso di tempo: Periodo di arruolamento
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Se almeno il 75% dei partecipanti idonei acconsente a partecipare, ciò supporterà l'ipotesi di fattibilità.
Nota che un giovane potrebbe acconsentire ma non essere randomizzato se non ha completato il sondaggio di base.
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Periodo di arruolamento
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Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Fine dell'intervento, 9 settimane dopo l'arruolamento nel programma
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Ai giovani è stato chiesto: "Quanto è probabile che consiglieresti BullyDown ad altre persone della tua età?" Le risposte sono state raccolte su una scala Likert a 5 punti.
Le opzioni di risposta andavano da 1 a 5, con valori più alti che riflettevano una maggiore accettabilità.
Un punteggio medio di 4 o superiore è stato considerato indicativo di un supporto all'accettabilità del programma.
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Fine dell'intervento, 9 settimane dopo l'arruolamento nel programma
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Fattibilità: Ritenzione al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: 21 settimane dopo la randomizzazione, 3 mesi dopo la fine del programma di 9 settimane
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Un tasso di ritenzione dell'80% o superiore è stato considerato a supporto dell'ipotesi di fattibilità
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21 settimane dopo la randomizzazione, 3 mesi dopo la fine del programma di 9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità: Tasso di Ritenzione alla Fine del Programma
Lasso di tempo: 9 settimane dopo la randomizzazione
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Un tasso di ritenzione dell'80% o superiore è stato considerato a supporto dell'ipotesi di fattibilità.
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9 settimane dopo la randomizzazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di bullismo perpetrato nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Comportamento di bullismo riportato negli ultimi 30 giorni alla fine del programma di 9 settimane
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Comportamenti di bullismo verso altri giovani della stessa età 3 o più volte negli ultimi 30 giorni
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Comportamento di bullismo riportato negli ultimi 30 giorni alla fine del programma di 9 settimane
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Tassi di comportamento aggressivo nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Comportamento aggressivo segnalato negli ultimi 30 giorni alla fine del programma di 9 settimane
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Giovani che riferiscono atti aggressivi verso altri 1-2 volte negli ultimi 30 giorni
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Comportamento aggressivo segnalato negli ultimi 30 giorni alla fine del programma di 9 settimane
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Punteggi del Comportamento di Astensione nel Gruppo di Intervento rispetto al Gruppo di Controllo
Lasso di tempo: Risposte fornite al sondaggio di fine programma, 9 settimane dopo la randomizzazione
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Le intenzioni dei bystander vengono misurate utilizzando la scala di 5 item dell'Università dell'Illinois sulla disponibilità a intervenire.
Ciascun item viene misurato su una scala Likert a 4 punti, ottenendo una somma che varia da 5 a 20.
Un punteggio più alto riflette una maggiore disponibilità a intervenire.
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Risposte fornite al sondaggio di fine programma, 9 settimane dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21HD104369 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .