- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06017050
BullyDown, tekstiviestipohjainen kiusaamisen ehkäisyohjelma keskikouluikäisille nuorille
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Center for Innovative Public Health Research
Fyysiset rajat ylittävän kiusaamisen ehkäisyohjelman kehittäminen
Koska olemassa olevien koulupohjaisten interventioiden vaikutus ja niiden toteuttamiseen kouluaikana kuluva aika on rajallinen, tarvitaan tehokkaampia interventiomenetelmiä.
Ohjelmat, jotka voidaan toimittaa yläkoulun nuorille riippumatta siitä, käyvätkö he koulua fyysisesti vai virtuaalisesti, voivat olla erityisen tärkeitä koulujen rajojen muuttuessa sulavammiksi.
BullyDown vastaa tähän kriittiseen tarpeeseen tarjoamalla skaalautuvan ohjelman, joka voidaan levittää nopeasti ja kustannustehokkaasti kansallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Clemente, California, Yhdysvallat, 92672-6745
- Center for Innovative Public Health Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-2100
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7. tai 8. luokka
- englantia puhuva
- Oma kännykkä
- Koti internet
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset
- Seulaa ei voi lukea
- Tunne joku muu RCT:ssä
- Tiedä, että heillä ei ole rajoittamatonta tekstiviestisuunnitelmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BullyDownin väliintulo
|
BullyDown on 8 viikkoa kestävä tekstiviestipohjainen ehkäisyohjelma, jonka tarkoituksena on ehkäistä kiusaamista keskikouluikäisten nuorten keskuudessa.
Viestin sisältö perustuu sosiaalis-emotionaaliseen oppimismalliin.
|
|
Placebo Comparator: Terveellisten elämäntapojen hallinta
|
Tarkkailuohjaaja vastaanottaa viestejä yhtä monta päivää kuin interventio.
Sisällössä puhutaan "terveellisten elämäntapojen" aiheista, kuten kuntoilusta ja terveellisestä sosiaalisen median käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Rekrytointijakso
|
Jos vähintään 75 % oikeutetuista osallistujista suostuu osallistumaan, tämä tukee käytännöllisyyden hypoteesia.
Huomaa, että nuori voi suostua, mutta häntä ei satunnaisteta, jos hän ei täytä perustietokyselyä.
|
Rekrytointijakso
|
|
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention loppu, 9 viikkoa ohjelmaan osallistumisen jälkeen
|
Nuorilta kysyttiin: "Kuinka todennäköisesti suosittelisit BullyDownia muille ikäisillesi?" Vastaukset kerättiin 5-portaisella Likert-asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 1–5, jossa korkeammat arvot heijastivat suurempaa hyväksyttävyyttä.
Keskiarvoksi 4 tai korkeampi katsottiin tukevaksi ohjelman hyväksyttävyyttä.
|
Intervention loppu, 9 viikkoa ohjelmaan osallistumisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Pysyvyys 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 3 kuukautta 9 viikon ohjelman päättymisen jälkeen
|
Pitoisuusasteeksi, joka on 80 % tai korkeampi, pidettiin hypoteesia toteuttamiskelpoisuudesta tukevana
|
21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 3 kuukautta 9 viikon ohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Osallistumisprosentti ohjelman päättyessä
Aikaikkuna: 9 viikkoa randomisoinnin jälkeen
|
80 %:n tai korkeamman säilyttämisprosentin katsottiin tukevan toteuttamiskelpoisuushypoteesia.
|
9 viikkoa randomisoinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio- ja kontrolliryhmän kiusaamisen toteuttamisprosentit
Aikaikkuna: Ilmoitettu kiusaamisen harjoittamiskäyttäytyminen viimeisten 30 päivän aikana 9 viikon ohjelman lopussa
|
Kiusaamiskäyttäytymistä muita samanikäisiä nuoria kohtaan 3 tai useamman kerran viimeisen 30 päivän aikana
|
Ilmoitettu kiusaamisen harjoittamiskäyttäytyminen viimeisten 30 päivän aikana 9 viikon ohjelman lopussa
|
|
Interventioryhmän ja kontrolliryhmän väkivaltaisen käyttäytymisen esiintyvyysasteet
Aikaikkuna: Raportoidut aggressiiviset käyttäytymismallit viimeisten 30 päivän aikana 9 viikon ohjelman lopussa
|
Nuoret, jotka raportoivat aggressiivisia tekoja muita kohtaan 1-2 kertaa viimeisten 30 päivän aikana
|
Raportoidut aggressiiviset käyttäytymismallit viimeisten 30 päivän aikana 9 viikon ohjelman lopussa
|
|
Interventioryhmän ja kontrolliryhmän välinen ero sivustakatsojakäyttäytymisen pisteissä
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa, 9 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, annetuissa kyselyissä saadut vastaukset
|
Sivustakatsojan aikeita mitataan 5-kohdaisella University of Illinois Willingness to Intervene -asteikolla.
Jokainen kohde mitataan 4-portaisella Likert-asteikolla, mikä johtaa summaan, joka vaihtelee välillä 5–20.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa valmiutta puuttua tilanteeseen.
|
Ohjelman lopussa, 9 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, annetuissa kyselyissä saadut vastaukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21HD104369 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .