- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06017050
BullyDown, un programme de prévention de l'intimidation basé sur la messagerie texte pour les jeunes d'âge scolaire
26 février 2024 mis à jour par: Center for Innovative Public Health Research
Développer un programme de prévention de l'intimidation qui transcende les limites physiques
Compte tenu de l’impact limité des interventions scolaires existantes et du temps nécessaire à leur mise en œuvre pendant le temps scolaire, des méthodes d’intervention plus efficientes et efficaces sont nécessaires.
Les programmes qui peuvent être dispensés aux jeunes des collèges, qu’ils fréquentent l’école physiquement ou virtuellement, peuvent être particulièrement pertinents à mesure que les limites des écoles deviennent plus fluides.
BullyDown répond à ce besoin critique en proposant un programme évolutif qui pourrait être diffusé rapidement et de manière rentable à l'échelle nationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
San Clemente, California, États-Unis, 92672-6745
- Recrutement
- Center for Innovative Public Health Research
-
Contact:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Numéro de téléphone: 801 877-302-6858
- E-mail: Michele@InnovativePublicHealth.org
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Chercheur principal:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-2100
- Complété
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 7e ou 8e année
- anglophone
- Posséder son propre téléphone portable
- Internet à domicile
- Fournir un assentiment éclairé
Critère d'exclusion:
- Non-anglophones
- Impossible de lire le screener
- Connaître quelqu'un d'autre dans le RCT
- Sachez qu'ils ne bénéficient pas d'un forfait de messagerie texte illimité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de BullyDown
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BullyDown est un programme de prévention basé sur la messagerie texte d'une durée de 8 semaines visant à prévenir les comportements d'intimidation chez les jeunes d'âge scolaire.
Le contenu du message est basé sur le modèle d'apprentissage socio-émotionnel.
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Comparateur placebo: Contrôle d'un mode de vie sain
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Le contrôle adapté à l'attention recevra les messages pendant le même nombre de jours que l'intervention.
Le contenu abordera des sujets liés au « mode de vie sain », tels que la forme physique et l'utilisation saine des médias sociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, qui devrait durer 1 an
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Taux de recrutement et d'inscription
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Jusqu'à la fin des études, qui devrait durer 1 an
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Fin de l'intervention, 8 semaines après l'inscription au programme
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Évaluation positive du programme
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Fin de l'intervention, 8 semaines après l'inscription au programme
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de perpétration d'intimidation relativement inférieurs dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Délai: Au cours des 30 derniers jours, 3 mois après la fin de l'essai contrôlé randomisé (ECR)
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Intimider d'autres jeunes du même âge
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Au cours des 30 derniers jours, 3 mois après la fin de l'essai contrôlé randomisé (ECR)
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Taux relativement inférieurs de comportement agressif dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Délai: Au cours des 30 derniers jours, 3 mois après la fin de l'ECR
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Jeunes qui signalent des actes agressifs qui ne répondent pas à la définition de l'intimidation
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Au cours des 30 derniers jours, 3 mois après la fin de l'ECR
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Taux relativement plus élevés de comportement de surveillance dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Délai: Au cours des 30 derniers jours, 3 mois après la fin de l'ECR
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Intervenir lorsqu'un jeune voit d'autres être victimes d'intimidation, selon l'échelle de volonté d'intervenir de l'Université de l'Illinois
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Au cours des 30 derniers jours, 3 mois après la fin de l'ECR
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21HD104369 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .