- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06017050
BullyDown, um programa de prevenção de bullying baseado em mensagens de texto para jovens em idade escolar
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Center for Innovative Public Health Research
Desenvolvendo um programa de prevenção ao bullying que transcende os limites físicos
Dado o impacto limitado das intervenções escolares existentes e o tempo associado à sua implementação durante o período escolar, são necessários métodos de intervenção mais eficientes e eficazes.
Os programas que podem ser ministrados a jovens do ensino secundário, independentemente de frequentarem a escola física ou virtualmente, podem ser especialmente relevantes à medida que os limites escolares se tornam mais fluidos.
BullyDown atende a essa necessidade crítica, fornecendo um programa escalonável que pode ser disseminado nacionalmente de forma rápida e econômica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Clemente, California, Estados Unidos, 92672-6745
- Recrutamento
- Center for Innovative Public Health Research
-
Contato:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Número de telefone: 801 877-302-6858
- E-mail: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Investigador principal:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-2100
- Concluído
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 7º ou 8º ano
- Falando inglês
- Possuir seu próprio celular
- Internet doméstica
- Fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Falantes que não falam inglês
- Não é possível ler a tela
- Conhece outra pessoa no RCT
- Saiba que eles não têm um plano de mensagens de texto ilimitado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção BullyDown
|
BullyDown é um programa de prevenção baseado em mensagens de texto de 8 semanas que visa prevenir comportamentos de bullying entre jovens em idade escolar.
O conteúdo da mensagem é baseado no modelo de aprendizagem socioemocional.
|
Comparador de Placebo: Controle de estilo de vida saudável
|
O controle de atenção correspondente receberá as mensagens pelo mesmo número de dias da intervenção.
O conteúdo falará sobre tópicos de “estilo de vida saudável”, como condicionamento físico e uso saudável de mídias sociais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Viabilidade da intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, prevista para 1 ano
|
Taxas de recrutamento e inscrição
|
Até a conclusão do estudo, prevista para 1 ano
|
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Fim da intervenção, 8 semanas após a inscrição no programa
|
Avaliação positiva do programa
|
Fim da intervenção, 8 semanas após a inscrição no programa
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas relativamente mais baixas de perpetração de bullying no grupo de intervenção versus grupo de controle
Prazo: Nos últimos 30 dias, no final de 3 meses pós-ensaio controlado randomizado (ECR)
|
Intimidar outros jovens da mesma idade
|
Nos últimos 30 dias, no final de 3 meses pós-ensaio controlado randomizado (ECR)
|
Taxas relativamente mais baixas de comportamento agressivo no grupo de intervenção versus grupo de controle
Prazo: Nos últimos 30 dias, 3 meses após o término do ECR
|
Jovens que denunciam atos agressivos que não se enquadram na definição de bullying
|
Nos últimos 30 dias, 3 meses após o término do ECR
|
Taxas relativamente mais altas de comportamento de observação no grupo de intervenção versus grupo de controle
Prazo: Nos últimos 30 dias, 3 meses após o término do ECR
|
Intervir quando um jovem vê outros sendo intimidados, conforme medido pela escala de Disposição para Intervir da Universidade de Illinois
|
Nos últimos 30 dias, 3 meses após o término do ECR
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21HD104369 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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