Účinnost fyzikální terapie pro úlevu od bolesti u fotbalistů se svalovým zraněním: prospektivní studie
28. srpna 2023 aktualizováno: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
Účinnost ultrazvukové terapie Cryo Plus versus diatermie v kombinaci s vysoce intenzivní laserovou terapií pro úlevu od bolesti u fotbalistů se svalovými zraněními: prospektivní studie
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost kryo- ultrazvukové terapie oproti diatermii v kombinaci s vysoce intenzivní laserovou terapií pro úlevu od bolesti u profesionálních fotbalistů mužů se svalovým poraněním. Hlavní otázky, které hodlá zodpovědět, jsou:
• Je tato kombinace léčby u těchto pacientů účinná z hlediska úlevy od bolesti?
Účastníci absolvují rehabilitační léčbu skládající se z kryo-ultrazvukové terapie a vysoce intenzivního laseru. Výzkumníci porovnají skupinu účastníků, nazývanou léčebná skupina, s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda:
• Je kombinovaná léčba kryoterapií ultrazvukem a laserem o vysoké intenzitě u těchto pacientů účinnější než kombinace diatermie a laseru o vysoké intenzitě?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Palermo, Itálie, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-21 let;
- profesionální fotbalista v konkurenčním klubu;
- přítomnost svalové léze stupně III A podle Mueller-Wohlfartovy klasifikace potvrzené ultrazvukovým vyšetřením a vyskytující se při sportovní aktivitě alespoň 5 dní před zařazením do této studie;
- žádné předchozí svalové zranění za posledních 6 měsíců;
- podpis písemného informovaného souhlasu s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- předchozí zranění svalů nebo zlomeniny kostí dolních končetin v posledních 6 měsících;
- nestabilita kolena v důsledku předchozí ruptury kolenních vazů;
- aktivní neoplastická nebo infekční onemocnění;
- vrozené anomálie dolních končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A bude zahrnovat pacienty, kteří dostanou rehabilitační léčbu skládající se z: kryo-ultrazvukové terapie a vysoce intenzivní laserové terapie
|
Skupina A dostávala denní rehabilitační léčbu trvající 10 sezení po 10 po sobě jdoucích sezeních, sestávající z vysoce intenzivní laserové terapie a kryo-zvukové terapie.
|
|
Komparátor placeba: Skupina B
Do skupiny B budou zařazeni pacienti, kteří dostanou rehabilitační léčbu skládající se z: kryo-ultrazvukové terapie a diatermie
|
Skupina B dostávala denní rehabilitační léčbu trvající 10 sezení po 10 po sobě jdoucích sezeních, sestávající z vysoce intenzivní laserové terapie a diatermie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
subjekt bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
číselná stupnice hodnocení; celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velikost svalové trhliny
Časové okno: 2 týdny
|
měření v centimetrech ultrazvukem.
|
2 týdny
|
|
četnost recidiv
Časové okno: 3 měsíce po úrazu
|
počet recidiv
|
3 měsíce po úrazu
|
|
vrátit se ke hře
Časové okno: 3 měsíce po úrazu
|
počet dní
|
3 měsíce po úrazu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MFR0032023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .