A fizikoterápia hatékonysága a fájdalomcsillapítás érdekében izomsérült futballistáknál: jövőbeli tanulmány
2023. augusztus 28. frissítette: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
A Cryo Plus ultrahangterápia hatékonysága a diatermiával szemben a nagy intenzitású lézerterápiával kombinálva az izomsérült futballisták fájdalomcsillapítására: jövőbeli tanulmány
E tanulmány célja az volt, hogy értékelje a krioultrahangos terápia hatékonyságát a diatermiával szemben a nagy intenzitású lézerterápiával kombinálva a fájdalom csillapítására izomsérült férfi profi futballistáknál. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
• A kezelések ezen kombinációja hatásos ezeknél a betegeknél a fájdalomcsillapítás szempontjából?
A résztvevők egy rehabilitációs kezelésben részesülnek, amely krio-ultrahang terápiából és nagy intenzitású lézerből áll. A kutatók összehasonlítják a résztvevők csoportját, az úgynevezett kezelési csoportot egy kontrollcsoporttal, hogy megnézzék, hogy:
• Hatékonyabb ezeknél a betegeknél a krioultrahangterápia és a nagy intenzitású lézer kombinált kezelése, mint a diatermia és a nagy intenzitású lézer kombinációja?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Palermo, Olaszország, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-21 év;
- profi labdarúgó egy versenyklubban;
- a Mueller-Wohlfart besorolás szerinti III A fokozatú izomlézió jelenléte, amelyet ultrahangos vizsgálat igazolt és sporttevékenység közben jelentkezik legalább 5 nappal a jelen vizsgálatba való felvétel előtt;
- nem volt korábbi izomsérülés az elmúlt 6 hónapban;
- a vizsgálatban való részvételhez szükséges írásos beleegyező nyilatkozat aláírása.
Kizárási kritériumok:
- korábbi izomsérülések vagy az alsó végtagok csonttörései az elmúlt 6 hónapban;
- térd instabilitása a térdszalagok korábbi szakadása miatt;
- aktív neoplasztikus vagy fertőző betegségek;
- az alsó végtagok veleszületett rendellenességei.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Az A csoportba azok a betegek tartoznak, akik rehabilitációs kezelésben részesülnek, amely a következőkből áll: krio-ultrahang terápia és nagy intenzitású lézerterápia
|
Az A csoport 10 egymást követő alkalommal 10 alkalomból álló napi rehabilitációs kezelésben részesült, amely nagy intenzitású lézerterápiából és kriohangterápiából állt.
|
|
Placebo Comparator: B csoport
A B csoportba azok a betegek tartoznak, akik rehabilitációs kezelésben részesülnek, amely a következőkből áll: krio-ultrahang terápia és diatermia
|
A B csoport napi 10 alkalomból álló rehabilitációs kezelést kapott 10 egymást követő ülésen keresztül, amely nagy intenzitású lézerterápiából és diatermiából állt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom entitása
Időkeret: 2 hét
|
numerikus értékelési skála; az összpontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az izomszakadás mérete
Időkeret: 2 hét
|
mérés centiméterben ultrahanggal.
|
2 hét
|
|
a visszaesések gyakorisága
Időkeret: 3 hónappal a sérülés után
|
visszaesések száma
|
3 hónappal a sérülés után
|
|
vissza játszani
Időkeret: 3 hónappal a sérülés után
|
napok száma
|
3 hónappal a sérülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Első közzététel (Becsült)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MFR0032023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .