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Efficacia della terapia fisica per alleviare il dolore nei calciatori con lesioni muscolari: uno studio prospettico

28 agosto 2023 aggiornato da: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo

Efficacia della terapia a ultrasuoni Cryo Plus rispetto alla diatermia in combinazione con la terapia laser ad alta intensità per alleviare il dolore nei calciatori con lesioni muscolari: uno studio prospettico

L'obiettivo di questo studio era di valutare l'efficacia della terapia con crioultrasuoni rispetto alla diatermia in combinazione con la terapia laser ad alta intensità per alleviare il dolore nei calciatori professionisti di sesso maschile con lesioni muscolari. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

• Questa combinazione di trattamenti è efficace in questi pazienti in termini di sollievo dal dolore?

I partecipanti riceveranno un trattamento riabilitativo costituito da crio-ultrasuoni e laser ad alta intensità. I ricercatori confronteranno il gruppo di partecipanti, chiamato gruppo di trattamento, con un gruppo di controllo per vedere se:

• Il trattamento combinato di crioultrasuoni e laser ad alta intensità è più efficace in questi pazienti rispetto alla combinazione di diatermia e laser ad alta intensità?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90127
        • Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-21 anni;
  • calciatore professionista in un club competitivo;
  • presenza di una lesione muscolare di grado III A, secondo la classificazione di Mueller-Wohlfart, confermata da esame ecografico e verificatasi durante l'attività sportiva almeno 5 giorni prima dell'inclusione nel presente studio;
  • nessun precedente infortunio muscolare negli ultimi 6 mesi;
  • firma del consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • precedenti infortuni muscolari o fratture ossee degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi;
  • instabilità del ginocchio dovuta a precedente rottura dei legamenti del ginocchio;
  • malattie neoplastiche o infettive attive;
  • anomalie congenite degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A comprenderà i pazienti che riceveranno un trattamento riabilitativo composto da: crio-ultrasuoni e laserterapia ad alta intensità
Altro: Terapia cryoultrasound più terapia laser ad alta intensità
Il gruppo A ha ricevuto un trattamento riabilitativo giornaliero della durata di 10 sedute per 10 sedute consecutive, consistente in laserterapia ad alta intensità e criosuonoterapia.
Comparatore placebo: Gruppo B
Il gruppo B comprenderà i pazienti che riceveranno un trattamento riabilitativo composto da: crio-ultrasuoni e diatermia
Altro: diatermia più terapia laser ad alta intensità
Il gruppo B ha ricevuto un trattamento riabilitativo giornaliero della durata di 10 sedute per 10 sedute consecutive, consistente in laserterapia ad alta intensità e diatermia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
entità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
scala di valutazione numerica; il punteggio totale varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano più dolore.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dimensione dello strappo muscolare
Lasso di tempo: 2 settimane
misurazione in centimetri mediante ultrasuoni.
2 settimane
frequenza delle ricadute
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infortunio
numero di ricadute
3 mesi dopo l'infortunio
tornare a giocare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infortunio
numero di giorni
3 mesi dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Palermo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2023

Primo Inserito (Stimato)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MFR0032023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cryoultrasound più terapia laser ad alta intensità

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