Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność fizjoterapii w łagodzeniu bólu u piłkarzy z urazami mięśni: badanie prospektywne

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo

Skuteczność terapii ultradźwiękowej Cryo Plus w porównaniu z diatermią w połączeniu z terapią laserową o wysokiej intensywności w łagodzeniu bólu u piłkarzy z kontuzjami mięśni: badanie prospektywne

Celem tego badania była ocena skuteczności krioultradźwięków w porównaniu z diatermią w połączeniu z terapią laserową o wysokiej intensywności w łagodzeniu bólu u zawodowych piłkarzy płci męskiej z urazami mięśni. Główne pytania, na które zamierza odpowiedzieć, to:

• Czy to połączenie terapii jest skuteczne u tych pacjentów pod względem łagodzenia bólu?

Uczestnicy zostaną poddani zabiegowi rehabilitacyjnemu składającemu się z krio-ultradźwięków i lasera o wysokiej intensywności. Naukowcy porównają grupę uczestników, zwaną grupą leczoną, z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy:

• Czy skojarzone leczenie krioultradźwiękami i laserem o wysokiej intensywności jest skuteczniejsze u tych pacjentów niż połączenie diatermii i lasera o wysokiej intensywności?

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Palermo, Włochy, 90127
        • Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-21 lat;
  • zawodowy piłkarz w konkurencyjnym klubie;
  • obecność zmiany mięśniowej w stopniu III A według klasyfikacji Muellera-Wohlfarta, potwierdzona badaniem ultrasonograficznym i występująca podczas uprawiania sportu co najmniej 5 dni przed włączeniem do niniejszego badania;
  • brak wcześniejszych urazów mięśni w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • podpisanie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • przebyte urazy mięśni lub złamania kości kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • niestabilność stawu kolanowego spowodowana wcześniejszym zerwaniem więzadeł stawu kolanowego;
  • aktywne choroby nowotworowe lub zakaźne;
  • wrodzone anomalie kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Do grupy A należeć będą pacjenci, którzy zostaną poddani zabiegowi rehabilitacyjnemu składającemu się z: krio-ultradźwięków i terapii laserowej o wysokiej intensywności
Grupa A otrzymywała codzienną terapię rehabilitacyjną trwającą 10 sesji w 10 kolejnych sesjach, składającą się z terapii laserowej o wysokiej intensywności i terapii kriodźwiękami.
Komparator placebo: Grupa B
Do grupy B należeć będą pacjenci, którzy zostaną objęci leczeniem rehabilitacyjnym składającym się z: krio-ultradźwięków i diatermii
Grupa B otrzymywała codzienną terapię rehabilitacyjną trwającą 10 sesji w 10 kolejnych sesjach, składającą się z terapii laserowej o wysokiej intensywności i diatermii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
istota bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
numeryczna skala ocen; całkowity wynik waha się od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza większy ból.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wielkość uszkodzenia mięśnia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
pomiar w centymetrach za pomocą ultradźwięków.
2 tygodnie
częstotliwość nawrotów
Ramy czasowe: 3 miesiące po kontuzji
liczba nawrotów
3 miesiące po kontuzji
wrócić do gry
Ramy czasowe: 3 miesiące po kontuzji
Liczba dni
3 miesiące po kontuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MFR0032023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Cryoultradźwiękami plus terapia laserowa o wysokiej intensywności

Subskrybuj