- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06018779
Skuteczność fizjoterapii w łagodzeniu bólu u piłkarzy z urazami mięśni: badanie prospektywne
Skuteczność terapii ultradźwiękowej Cryo Plus w porównaniu z diatermią w połączeniu z terapią laserową o wysokiej intensywności w łagodzeniu bólu u piłkarzy z kontuzjami mięśni: badanie prospektywne
Celem tego badania była ocena skuteczności krioultradźwięków w porównaniu z diatermią w połączeniu z terapią laserową o wysokiej intensywności w łagodzeniu bólu u zawodowych piłkarzy płci męskiej z urazami mięśni. Główne pytania, na które zamierza odpowiedzieć, to:
• Czy to połączenie terapii jest skuteczne u tych pacjentów pod względem łagodzenia bólu?
Uczestnicy zostaną poddani zabiegowi rehabilitacyjnemu składającemu się z krio-ultradźwięków i lasera o wysokiej intensywności. Naukowcy porównają grupę uczestników, zwaną grupą leczoną, z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy:
• Czy skojarzone leczenie krioultradźwiękami i laserem o wysokiej intensywności jest skuteczniejsze u tych pacjentów niż połączenie diatermii i lasera o wysokiej intensywności?
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Palermo, Włochy, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-21 lat;
- zawodowy piłkarz w konkurencyjnym klubie;
- obecność zmiany mięśniowej w stopniu III A według klasyfikacji Muellera-Wohlfarta, potwierdzona badaniem ultrasonograficznym i występująca podczas uprawiania sportu co najmniej 5 dni przed włączeniem do niniejszego badania;
- brak wcześniejszych urazów mięśni w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- podpisanie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- przebyte urazy mięśni lub złamania kości kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- niestabilność stawu kolanowego spowodowana wcześniejszym zerwaniem więzadeł stawu kolanowego;
- aktywne choroby nowotworowe lub zakaźne;
- wrodzone anomalie kończyn dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Do grupy A należeć będą pacjenci, którzy zostaną poddani zabiegowi rehabilitacyjnemu składającemu się z: krio-ultradźwięków i terapii laserowej o wysokiej intensywności
|
Grupa A otrzymywała codzienną terapię rehabilitacyjną trwającą 10 sesji w 10 kolejnych sesjach, składającą się z terapii laserowej o wysokiej intensywności i terapii kriodźwiękami.
|
|
Komparator placebo: Grupa B
Do grupy B należeć będą pacjenci, którzy zostaną objęci leczeniem rehabilitacyjnym składającym się z: krio-ultradźwięków i diatermii
|
Grupa B otrzymywała codzienną terapię rehabilitacyjną trwającą 10 sesji w 10 kolejnych sesjach, składającą się z terapii laserowej o wysokiej intensywności i diatermii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
istota bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
numeryczna skala ocen; całkowity wynik waha się od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza większy ból.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielkość uszkodzenia mięśnia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
pomiar w centymetrach za pomocą ultradźwięków.
|
2 tygodnie
|
|
częstotliwość nawrotów
Ramy czasowe: 3 miesiące po kontuzji
|
liczba nawrotów
|
3 miesiące po kontuzji
|
|
wrócić do gry
Ramy czasowe: 3 miesiące po kontuzji
|
Liczba dni
|
3 miesiące po kontuzji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MFR0032023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Cryoultradźwiękami plus terapia laserowa o wysokiej intensywności
-
National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedotlenienie | Niewydolność oddechowa | Hiperkapnia
-
Universidad Rey Juan CarlosZakończonyWirtualna rzeczywistość | Terapia Bobathem | Kontrola postawy | Program ćwiczeń w domuHiszpania
-
University of ViennaZakończony
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja
-
Peking Union Medical College HospitalChinese PLA General Hospital; Huashan Hospital; Hebei General Hospital; The Affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaBlaszka miażdżycowa | Ostry udar niedokrwienny AIS | Miażdżyca wewnątrzczaszkowa ICASChiny