Effectiviteit van fysiotherapie voor pijnverlichting bij voetballers met spierblessures: een prospectief onderzoek
28 augustus 2023 bijgewerkt door: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
Effectiviteit van Cryo Plus-echografie versus diathermie in combinatie met lasertherapie met hoge intensiteit voor pijnverlichting bij voetballers met spierblessures: een prospectief onderzoek
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van cryoultrageluidstherapie versus diathermie in combinatie met lasertherapie met hoge intensiteit te evalueren voor pijnverlichting bij mannelijke professionele voetbalspelers met spierblessures. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
• Is deze combinatie van behandelingen effectief bij deze patiënten in termen van pijnverlichting?
Deelnemers krijgen een revalidatiebehandeling bestaande uit cryo-echografietherapie en hoge intensiteitslaser. Onderzoekers zullen de groep deelnemers, de behandelgroep genoemd, vergelijken met een controlegroep om te zien of:
• Is de gecombineerde behandeling van cryoultrageluidtherapie en hoge-intensiteitslaser effectiever bij deze patiënten dan de combinatie van diathermie en hoge-intensiteitslaser?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Palermo, Italië, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-21 jaar;
- profvoetballer in een competitieve club;
- aanwezigheid van een spierlaesie graad III A, volgens de Mueller-Wohlfart-classificatie, bevestigd door echografisch onderzoek en optredend tijdens sportactiviteiten minstens 5 dagen vóór opname in dit onderzoek;
- geen eerdere spierblessures in de afgelopen 6 maanden;
- ondertekening van de schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere spierblessures of botbreuken van de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden;
- knie-instabiliteit als gevolg van eerdere breuk van kniebanden;
- actieve neoplastische of infectieziekten;
- aangeboren afwijkingen van de onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A omvat patiënten die een revalidatiebehandeling zullen krijgen, bestaande uit: cryo-echografietherapie en hoge-intensiteitslasertherapie
|
Groep A kreeg een dagelijkse revalidatiebehandeling van 10 sessies gedurende 10 opeenvolgende sessies, bestaande uit hoge intensiteit lasertherapie en cryo-geluidstherapie.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep B
Groep B omvat patiënten die een revalidatiebehandeling zullen krijgen bestaande uit: cryo-echografietherapie en diathermie
|
Groep B kreeg een dagelijkse revalidatiebehandeling van 10 sessies gedurende 10 opeenvolgende sessies, bestaande uit lasertherapie met hoge intensiteit en diathermie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
entiteit van de pijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
numerieke beoordelingsschaal; de totaalscore varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer pijn.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grootte van de spierscheur
Tijdsspanne: 2 weken
|
meting in centimeters via echografie.
|
2 weken
|
|
frequentie van terugval
Tijdsspanne: 3 maanden na het letsel
|
aantal terugvallen
|
3 maanden na het letsel
|
|
terug om te spelen
Tijdsspanne: 3 maanden na het letsel
|
aantal dagen
|
3 maanden na het letsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
31 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MFR0032023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .