- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06018779
Fysikaalisen terapian tehokkuus lihasvammaisten jalkapalloilijoiden kivunlievitykseen: tuleva tutkimus
Cryo Plus -ultraääniterapian tehokkuus verrattuna diatermiaan yhdistettynä korkean intensiteetin laserterapian kanssa kivunlievitykseen jalkapalloilijoiden, joilla on lihasvammoja: tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kryoultraäänihoidon tehoa verrattuna diatermiaan yhdistettynä korkean intensiteetin laserhoitoon kivunlievitykseen miespuolisten ammattilaisjalkapalloilijoiden lihasvammoista kärsivillä pelaajilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se aikoo vastata, ovat:
• Onko tämä hoitojen yhdistelmä tehokas näille potilaille kivunlievityksen kannalta?
Osallistujat saavat kuntoutushoidon, joka koostuu kryoultraäänihoidosta ja korkean intensiteetin laserista. Tutkijat vertaavat osallistujaryhmää, jota kutsutaan hoitoryhmäksi, kontrolliryhmään nähdäkseen, onko:
• Onko kryoultraäänihoidon ja korkean intensiteetin laserin yhdistetty hoito tehokkaampi näillä potilailla kuin diatermian ja korkean intensiteetin laserin yhdistelmä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-21 vuotta;
- ammattijalkapalloilija kilpailevassa seurassa;
- luokan III A lihasleesion läsnäolo Mueller-Wohlfart-luokituksen mukaan, joka on vahvistettu ultraäänitutkimuksella ja esiintyy urheilun aikana vähintään 5 päivää ennen sisällyttämistä tähän tutkimukseen;
- ei aikaisempia lihasvammoja viimeisen 6 kuukauden aikana;
- tutkimukseen osallistumista koskevan kirjallisen suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat lihasvammat tai alaraajojen luunmurtumat viimeisen 6 kuukauden aikana;
- polven epävakaus, joka johtuu aiemmasta polven nivelsiteiden repeämisestä;
- aktiiviset neoplastiset tai tartuntataudit;
- alaraajojen synnynnäiset epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmään A kuuluvat potilaat, jotka saavat kuntoutushoitoa, joka koostuu kryoultraäänihoidosta ja korkean intensiteetin laserhoidosta
|
Ryhmä A sai päivittäisen kuntoutushoidon, joka kesti 10 hoitokertaa 10 peräkkäisenä hoitokerran ajan, joka koostui korkean intensiteetin laserhoidosta ja kryoäänihoidosta.
|
Placebo Comparator: Ryhmä B
Ryhmään B kuuluvat potilaat, jotka saavat kuntoutushoitoa, joka koostuu kryoultraäänihoidosta ja diatermiasta
|
Ryhmä B sai päivittäisen kuntoutushoidon, joka kesti 10 hoitokertaa 10 peräkkäisenä hoitokerran ajan, joka koostui korkean intensiteetin laserhoidosta ja diatermiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kivun kokonaisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
numeerinen luokitusasteikko; kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lihasrepeämän koko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
mittaus senttimetreinä ultraäänellä.
|
2 viikkoa
|
uusiutumisten taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta vamman jälkeen
|
uusiutumisen määrä
|
3 kuukautta vamman jälkeen
|
palata pelaamaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta vamman jälkeen
|
päivien määrä
|
3 kuukautta vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFR0032023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheiluvammat
-
University of ValladolidRekrytointiAthletic Pubalgia | Osteitis pubisEspanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAthletic PubalgiaRanska
Kliiniset tutkimukset Kroultaäänihoito sekä korkean intensiteetin laserhoito
-
Université de SherbrookeCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiAivokasvain | MeningiomaYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalMayo ClinicLopetettuVatsan neuroblastoomaYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Lama Saad El-Din MahmoudValmisMultippeliskleroosiEgypti
-
Cardarelli HospitalEi vielä rekrytointiaHengitysvajaus | Hyperkapninen asidoosiItalia
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteViewray Inc.RekrytointiKorkea-asteen sarkoomaYhdysvallat
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCPeruutettu
-
European Organisation for Research and Treatment...RekrytointiSuun nielun syöpä | Hypofaryngeaalinen levyepiteelisyöpä | Supraglottinen levyepiteelisyöpäEspanja, Belgia, Sveitsi, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Ranska, Puola