Wirksamkeit der Physiotherapie zur Schmerzlinderung bei Fußballern mit Muskelverletzungen: eine prospektive Studie
28. August 2023 aktualisiert von: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
Wirksamkeit der Cryo Plus-Ultraschalltherapie im Vergleich zur Diathermie in Kombination mit hochintensiver Lasertherapie zur Schmerzlinderung bei Fußballern mit Muskelverletzungen: eine prospektive Studie
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Kryoultraschalltherapie im Vergleich zur Diathermie in Kombination mit einer hochintensiven Lasertherapie zur Schmerzlinderung bei männlichen Profifußballspielern mit Muskelverletzungen zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
• Ist diese Behandlungskombination bei diesen Patienten hinsichtlich der Schmerzlinderung wirksam?
Die Teilnehmer erhalten eine Rehabilitationsbehandlung bestehend aus Kryo-Ultraschalltherapie und hochintensivem Laser. Die Forscher werden die Gruppe der Teilnehmer, die sogenannte Behandlungsgruppe, mit einer Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob:
• Ist die kombinierte Behandlung aus Kryultraschalltherapie und hochintensivem Laser bei diesen Patienten wirksamer als die Kombination aus Diathermie und hochintensivem Laser?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Palermo, Italien, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-21 Jahre;
- Profifußballer in einem Leistungsverein;
- Vorliegen einer Muskelläsion vom Grad III A gemäß der Mueller-Wohlfart-Klassifikation, bestätigt durch Ultraschalluntersuchung und Auftreten während sportlicher Aktivität mindestens 5 Tage vor Einschluss in die vorliegende Studie;
- keine früheren Muskelverletzungen in den letzten 6 Monaten;
- Unterschrift der schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- frühere Muskelverletzungen oder Knochenbrüche der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten;
- Knieinstabilität aufgrund eines früheren Risses der Kniebänder;
- aktive neoplastische oder infektiöse Krankheiten;
- angeborene Anomalien der unteren Gliedmaßen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Zu Gruppe A gehören Patienten, die eine Rehabilitationsbehandlung bestehend aus Kryo-Ultraschalltherapie und hochintensiver Lasertherapie erhalten
|
Gruppe A erhielt eine tägliche Rehabilitationsbehandlung über 10 aufeinanderfolgende Sitzungen, bestehend aus hochintensiver Lasertherapie und Kryo-Schalltherapie.
|
|
Placebo-Komparator: Gruppe B
Zu Gruppe B gehören Patienten, die eine Rehabilitationsbehandlung erhalten, bestehend aus: Kryo-Ultraschalltherapie und Diathermie
|
Gruppe B erhielt eine tägliche Rehabilitationsbehandlung mit einer Dauer von 10 Sitzungen in 10 aufeinanderfolgenden Sitzungen, bestehend aus hochintensiver Lasertherapie und Diathermie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entität des Schmerzes
Zeitfenster: 2 Wochen
|
numerische Bewertungsskala; Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf mehr Schmerzen hinweisen.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Größe des Muskelrisses
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Messung in Zentimetern mittels Ultraschall.
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2 Wochen
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Häufigkeit von Rückfällen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Verletzung
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Anzahl der Rückfälle
|
3 Monate nach der Verletzung
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zurück zum Spielen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Verletzung
|
Anzahl der Tage
|
3 Monate nach der Verletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
31. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
31. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MFR0032023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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