Эффективность физиотерапии для облегчения боли у футболистов с мышечными травмами: проспективное исследование
28 августа 2023 г. обновлено: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
Эффективность ультразвуковой терапии Cryo Plus по сравнению с диатермией в сочетании с высокоинтенсивной лазерной терапией для облегчения боли у футболистов с мышечными травмами: проспективное исследование
Целью данного исследования было оценить эффективность криоультразвуковой терапии по сравнению с диатермией в сочетании с высокоинтенсивной лазерной терапией для облегчения боли у профессиональных футболистов мужского пола с мышечными травмами. Основные вопросы, на которые он намерен ответить:
• Эффективна ли эта комбинация методов лечения у этих пациентов с точки зрения облегчения боли?
Участники получат реабилитационное лечение, состоящее из криоультразвуковой терапии и лазера высокой интенсивности. Исследователи сравнит группу участников, называемую группой лечения, с контрольной группой, чтобы увидеть:
• Является ли комбинированное лечение криоультразвуковой терапией и лазером высокой интенсивности более эффективным у этих пациентов, чем сочетание диатермии и лазера высокой интенсивности?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Palermo, Италия, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-21 год;
- профессиональный футболист конкурентоспособного клуба;
- наличие мышечного поражения III А степени по классификации Мюллера-Вольфарта, подтвержденного ультразвуковым исследованием и возникшего во время занятий спортом не менее чем за 5 дней до включения в настоящее исследование;
- отсутствие предшествующих мышечных травм за последние 6 месяцев;
- подпись письменного информированного согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- предыдущие травмы мышц или переломы костей нижних конечностей за последние 6 месяцев;
- нестабильность колена из-за предшествующего разрыва связок колена;
- активные опухолевые или инфекционные заболевания;
- врожденные аномалии нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
В группу А войдут пациенты, которые получат реабилитационное лечение, состоящее из: криоультразвуковой терапии и высокоинтенсивной лазерной терапии.
|
Группа А получала ежедневное реабилитационное лечение продолжительностью 10 сеансов в течение 10 последовательных сеансов, состоящее из высокоинтенсивной лазерной терапии и криозвуковой терапии.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа Б
В группу Б войдут пациенты, которым будет проведено реабилитационное лечение, состоящее из: криоультразвуковой терапии и диатермии.
|
Группа Б получала ежедневное реабилитационное лечение продолжительностью 10 сеансов в течение 10 последовательных сеансов, состоящее из высокоинтенсивной лазерной терапии и диатермии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сущность боли
Временное ограничение: 2 недели
|
числовая шкала рейтингов; общая оценка варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую боль.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размер разрыва мышцы
Временное ограничение: 2 недели
|
измерение в сантиметрах с помощью УЗИ.
|
2 недели
|
|
частота рецидивов
Временное ограничение: Через 3 месяца после травмы
|
количество рецидивов
|
Через 3 месяца после травмы
|
|
вернуться в игру
Временное ограничение: Через 3 месяца после травмы
|
количество дней
|
Через 3 месяца после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MFR0032023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .