Effektiviteten av fysioterapi for smertelindring hos fotballspillere med muskelskader: en prospektiv studie
Effektiviteten av Cryo Plus ultralydterapi versus diatermi i kombinasjon med høyintensiv laserterapi for smertelindring hos fotballspillere med muskelskader: en prospektiv studie
Målet med denne studien var å evaluere effekten av kryoultralydterapi versus diatermi i kombinasjon med høyintensiv laserterapi for smertelindring hos mannlige profesjonelle fotballspillere med muskelskader. Hovedspørsmålene den har til hensikt å svare på er:
• Er denne kombinasjonen av behandlinger effektiv hos disse pasientene når det gjelder smertelindring?
Deltakerne vil få en rehabiliteringsbehandling bestående av kryo-ultralydbehandling og høyintensitetslaser. Forskere vil sammenligne deltakergruppen, kalt behandlingsgruppen, med en kontrollgruppe for å se om:
• Er den kombinerte behandlingen av kryoultralydbehandling og høyintensitetslaser mer effektiv hos disse pasientene enn kombinasjonen av diatermi og høyintensitetslaser?
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italia, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-21 år;
- profesjonell fotballspiller i en konkurrerende klubb;
- tilstedeværelse av en muskellesjon av grad III A, i henhold til Mueller-Wohlfart-klassifiseringen, bekreftet ved ultralydundersøkelse og forekommende under sportsaktivitet minst 5 dager før inkludering i denne studien;
- ingen tidligere muskelskader de siste 6 månedene;
- underskrift av det skriftlige informerte samtykket for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere muskelskader eller benbrudd i underekstremitetene de siste 6 månedene;
- ustabilitet i kneet på grunn av tidligere ruptur av leddbånd i kneet;
- aktive neoplastiske eller infeksjonssykdommer;
- medfødte anomalier i underekstremitetene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A vil inkludere pasienter som skal få en rehabiliteringsbehandling bestående av: kryo-ultralydbehandling og høyintensitets laserterapi
|
Gruppe A fikk en daglig rehabiliteringsbehandling på 10 økter i 10 påfølgende økter, bestående av høyintensiv laserterapi og kryo-lydterapi.
|
|
Placebo komparator: Gruppe B
Gruppe B vil inkludere pasienter som skal få en rehabiliteringsbehandling bestående av: kryo-ultralydbehandling og diatermi
|
Gruppe B fikk en daglig rehabiliteringsbehandling på 10 økter i 10 påfølgende økter, bestående av høyintensiv laserterapi og diatermi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertens enhet
Tidsramme: 2 uker
|
numerisk vurderingsskala; den totale poengsummen varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum indikerer mer smerte.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelsen på muskelriven
Tidsramme: 2 uker
|
måling i centimeter ved ultralyd.
|
2 uker
|
|
hyppighet av tilbakefall
Tidsramme: 3 måneder etter skaden
|
antall tilbakefall
|
3 måneder etter skaden
|
|
gå tilbake for å spille
Tidsramme: 3 måneder etter skaden
|
antall dager
|
3 måneder etter skaden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MFR0032023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .