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Eficácia da fisioterapia no alívio da dor em jogadores de futebol com lesões musculares: um estudo prospectivo

28 de agosto de 2023 atualizado por: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo

Eficácia da terapia de ultrassom Cryo Plus versus diatermia em combinação com terapia a laser de alta intensidade para alívio da dor em jogadores de futebol com lesões musculares: um estudo prospectivo

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da terapia crioultrassom versus diatermia em combinação com terapia a laser de alta intensidade para alívio da dor em jogadores profissionais de futebol do sexo masculino com lesões musculares. As principais questões que pretende responder são:

• Esta combinação de tratamentos é eficaz nestes pacientes em termos de alívio da dor?

Os participantes receberão um tratamento de reabilitação que consiste em terapia crio-ultrassom e laser de alta intensidade. Os pesquisadores compararão o grupo de participantes, denominado grupo de tratamento, com um grupo de controle para ver se:

• O tratamento combinado de crioultrassom e laser de alta intensidade é mais eficaz nesses pacientes do que a combinação de diatermia e laser de alta intensidade?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Palermo, Itália, 90127
        • Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-21 anos;
  • jogador de futebol profissional em clube competitivo;
  • presença de lesão muscular grau III A, segundo classificação de Mueller-Wohlfart, confirmada por exame ultrassonográfico e ocorrida durante atividade esportiva pelo menos 5 dias antes da inclusão no presente estudo;
  • ausência de lesões musculares prévias nos últimos 6 meses;
  • assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido para participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • lesões musculares anteriores ou fraturas ósseas de membros inferiores nos últimos 6 meses;
  • instabilidade do joelho por ruptura prévia de ligamentos do joelho;
  • doenças neoplásicas ou infecciosas ativas;
  • anomalias congênitas dos membros inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
O Grupo A incluirá pacientes que receberão um tratamento de reabilitação que consiste em: terapia crio-ultrassom e terapia com laser de alta intensidade
O Grupo A recebeu um tratamento diário de reabilitação com duração de 10 sessões durante 10 sessões consecutivas, consistindo de terapia com laser de alta intensidade e terapia crio-som.
Comparador de Placebo: Grupo B
O Grupo B incluirá pacientes que receberão um tratamento de reabilitação que consiste em: terapia crio-ultrassom e diatermia
O Grupo B recebeu tratamento de reabilitação diário com duração de 10 sessões durante 10 sessões consecutivas, composto por laserterapia de alta intensidade e diatermia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
entidade da dor
Prazo: 2 semanas
escala numérica de avaliação; a pontuação total varia de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam mais dor.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tamanho da ruptura muscular
Prazo: 2 semanas
medição em centímetros por ultrassom.
2 semanas
frequência de recaídas
Prazo: 3 meses após a lesão
número de recaídas
3 meses após a lesão
voltar a jogar
Prazo: 3 meses após a lesão
número de dias
3 meses após a lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Estimado)

31 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MFR0032023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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