Efectividad de la fisioterapia para el alivio del dolor en futbolistas con lesiones musculares: un estudio prospectivo
28 de agosto de 2023 actualizado por: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
Efectividad de la terapia con ultrasonido Cryo Plus versus la diatermia en combinación con terapia con láser de alta intensidad para aliviar el dolor en futbolistas con lesiones musculares: un estudio prospectivo
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la terapia con crioultrasonido versus diatermia en combinación con terapia con láser de alta intensidad para el alivio del dolor en jugadores de fútbol profesionales masculinos con lesiones musculares. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Esta combinación de tratamientos es efectiva en estos pacientes en términos de alivio del dolor?
Los participantes recibirán un tratamiento de rehabilitación consistente en terapia de crio-ultrasonido y láser de alta intensidad. Los investigadores compararán el grupo de participantes, llamado grupo de tratamiento, con un grupo de control para ver si:
• ¿Es más eficaz en estos pacientes el tratamiento combinado de crioterapia con ultrasonido y láser de alta intensidad que la combinación de diatermia y láser de alta intensidad?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Palermo, Italia, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-21 años;
- futbolista profesional en un club competitivo;
- presencia de lesión muscular grado III A, según la clasificación de Mueller-Wohlfart, confirmada mediante ecografía y ocurrida durante la actividad deportiva al menos 5 días antes de la inclusión en el presente estudio;
- sin lesiones musculares previas en los últimos 6 meses;
- firma del consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- lesiones musculares previas o fracturas óseas de miembros inferiores en los últimos 6 meses;
- inestabilidad de la rodilla debido a rotura previa de ligamentos de la rodilla;
- enfermedades neoplásicas o infecciosas activas;
- anomalías congénitas de los miembros inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
El grupo A incluirá pacientes que recibirán un tratamiento de rehabilitación consistente en: terapia con crio-ultrasonido y terapia con láser de alta intensidad.
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El grupo A recibió un tratamiento de rehabilitación diario de 10 sesiones durante 10 sesiones consecutivas, consistente en terapia con láser de alta intensidad y terapia con crio-sonido.
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Comparador de placebos: Grupo B
El grupo B incluirá pacientes que recibirán un tratamiento de rehabilitación consistente en: terapia con crio-ultrasonido y diatermia.
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El grupo B recibió un tratamiento de rehabilitación diario de 10 sesiones durante 10 sesiones consecutivas, consistente en terapia con láser de alta intensidad y diatermia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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entidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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escala de calificación numérica; la puntuación total varía de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican más dolor.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tamaño del desgarro muscular
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medición en centímetros por ultrasonido.
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2 semanas
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frecuencia de recaídas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión
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número de recaídas
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3 meses después de la lesión
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volver a jugar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión
|
número de días
|
3 meses después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFR0032023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .