- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06018779
Efficacité de la physiothérapie pour soulager la douleur chez les footballeurs souffrant de blessures musculaires : une étude prospective
Efficacité de la thérapie par ultrasons Cryo Plus par rapport à la diathermie en association avec une thérapie au laser de haute intensité pour soulager la douleur chez les footballeurs souffrant de blessures musculaires : une étude prospective
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la cryothérapie par ultrasons par rapport à la diathermie en association avec une thérapie au laser de haute intensité pour soulager la douleur chez les footballeurs professionnels masculins souffrant de blessures musculaires. Les principales questions auxquelles elle entend répondre sont :
• Cette combinaison de traitements est-elle efficace chez ces patients en termes de soulagement de la douleur ?
Les participants recevront un traitement de rééducation composé de cryo-ultrasons et de laser de haute intensité. Les chercheurs compareront le groupe de participants, appelé groupe de traitement, avec un groupe témoin pour voir si :
• Le traitement combiné de cryoultrasons et de laser de haute intensité est-il plus efficace chez ces patients que la combinaison de diathermie et de laser de haute intensité ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Palermo, Italie, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-21 ans ;
- footballeur professionnel dans un club compétitif ;
- présence d'une lésion musculaire de grade III A, selon la classification de Mueller-Wohlfart, confirmée par échographie et survenant lors d'une activité sportive au moins 5 jours avant l'inclusion dans la présente étude ;
- aucune blessure musculaire antérieure au cours des 6 derniers mois ;
- signature du consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- blessures musculaires antérieures ou fractures osseuses des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois ;
- instabilité du genou due à une rupture antérieure des ligaments du genou ;
- maladies néoplasiques ou infectieuses actives ;
- anomalies congénitales des membres inférieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A comprendra les patients qui recevront un traitement de rééducation comprenant : une cryothérapie par ultrasons et une thérapie au laser de haute intensité
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Le groupe A a reçu un traitement de rééducation quotidien d'une durée de 10 séances pendant 10 séances consécutives, composé d'une thérapie laser de haute intensité et d'une thérapie cryo-sonore.
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Comparateur placebo: Groupe B
Le groupe B comprendra les patients qui recevront un traitement de rééducation comprenant : une cryothérapie par ultrasons et une diathermie
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Le groupe B a reçu un traitement de rééducation quotidien d'une durée de 10 séances pendant 10 séances consécutives, comprenant une thérapie au laser de haute intensité et une diathermie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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entité de la douleur
Délai: 2 semaines
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échelle de notation numérique ; le score total varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant plus de douleur.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taille de la déchirure musculaire
Délai: 2 semaines
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mesure en centimètres par échographie.
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2 semaines
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fréquence des rechutes
Délai: 3 mois après la blessure
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nombre de rechutes
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3 mois après la blessure
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retourner jouer
Délai: 3 mois après la blessure
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nombre de jours
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3 mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFR0032023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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