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Efficacité de la physiothérapie pour soulager la douleur chez les footballeurs souffrant de blessures musculaires : une étude prospective

28 août 2023 mis à jour par: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo

Efficacité de la thérapie par ultrasons Cryo Plus par rapport à la diathermie en association avec une thérapie au laser de haute intensité pour soulager la douleur chez les footballeurs souffrant de blessures musculaires : une étude prospective

L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la cryothérapie par ultrasons par rapport à la diathermie en association avec une thérapie au laser de haute intensité pour soulager la douleur chez les footballeurs professionnels masculins souffrant de blessures musculaires. Les principales questions auxquelles elle entend répondre sont :

• Cette combinaison de traitements est-elle efficace chez ces patients en termes de soulagement de la douleur ?

Les participants recevront un traitement de rééducation composé de cryo-ultrasons et de laser de haute intensité. Les chercheurs compareront le groupe de participants, appelé groupe de traitement, avec un groupe témoin pour voir si :

• Le traitement combiné de cryoultrasons et de laser de haute intensité est-il plus efficace chez ces patients que la combinaison de diathermie et de laser de haute intensité ?

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Palermo, Italie, 90127
        • Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-21 ans ;
  • footballeur professionnel dans un club compétitif ;
  • présence d'une lésion musculaire de grade III A, selon la classification de Mueller-Wohlfart, confirmée par échographie et survenant lors d'une activité sportive au moins 5 jours avant l'inclusion dans la présente étude ;
  • aucune blessure musculaire antérieure au cours des 6 derniers mois ;
  • signature du consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • blessures musculaires antérieures ou fractures osseuses des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois ;
  • instabilité du genou due à une rupture antérieure des ligaments du genou ;
  • maladies néoplasiques ou infectieuses actives ;
  • anomalies congénitales des membres inférieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Le groupe A comprendra les patients qui recevront un traitement de rééducation comprenant : une cryothérapie par ultrasons et une thérapie au laser de haute intensité
Le groupe A a reçu un traitement de rééducation quotidien d'une durée de 10 séances pendant 10 séances consécutives, composé d'une thérapie laser de haute intensité et d'une thérapie cryo-sonore.
Comparateur placebo: Groupe B
Le groupe B comprendra les patients qui recevront un traitement de rééducation comprenant : une cryothérapie par ultrasons et une diathermie
Le groupe B a reçu un traitement de rééducation quotidien d'une durée de 10 séances pendant 10 séances consécutives, comprenant une thérapie au laser de haute intensité et une diathermie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
entité de la douleur
Délai: 2 semaines
échelle de notation numérique ; le score total varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant plus de douleur.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taille de la déchirure musculaire
Délai: 2 semaines
mesure en centimètres par échographie.
2 semaines
fréquence des rechutes
Délai: 3 mois après la blessure
nombre de rechutes
3 mois après la blessure
retourner jouer
Délai: 3 mois après la blessure
nombre de jours
3 mois après la blessure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Première publication (Estimé)

31 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MFR0032023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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