Effektiviteten av sjukgymnastik för smärtlindring hos fotbollsspelare med muskelskador: en prospektiv studie
28 augusti 2023 uppdaterad av: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
Effektiviteten av Cryo Plus ultraljudsterapi kontra diatermi i kombination med högintensiv laserterapi för smärtlindring hos fotbollsspelare med muskelskador: en prospektiv studie
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av kryoultraljudsterapi kontra diatermi i kombination med högintensiv laserterapi för smärtlindring hos manliga professionella fotbollsspelare med muskelskador. De viktigaste frågorna som den avser att besvara är:
• Är denna kombination av behandlingar effektiv för dessa patienter när det gäller smärtlindring?
Deltagarna kommer att få en rehabiliteringsbehandling bestående av kryo-ultraljudsterapi och högintensiv laser. Forskarna kommer att jämföra gruppen av deltagare, kallad behandlingsgruppen, med en kontrollgrupp för att se om:
• Är den kombinerade behandlingen av kryoultraljudsterapi och högintensiv laser effektivare hos dessa patienter än kombinationen av diatermi och högintensiv laser?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Palermo, Italien, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-21 år;
- professionell fotbollsspelare i en konkurrenskraftig klubb;
- förekomst av en muskelskada av grad III A, enligt Mueller-Wohlfart-klassificeringen, bekräftad genom ultraljudsundersökning och som inträffar under idrottsaktivitet minst 5 dagar före inkludering i denna studie;
- inga tidigare muskelskador under de senaste 6 månaderna;
- underskrift av det skriftliga informerade samtycket för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- tidigare muskelskador eller benfrakturer i de nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna;
- knäinstabilitet på grund av tidigare bristning av knäligament;
- aktiva neoplastiska eller infektionssjukdomar;
- medfödda anomalier i de nedre extremiteterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A kommer att omfatta patienter som ska få en rehabiliteringsbehandling bestående av: kryo-ultraljudsterapi och högintensiv laserterapi
|
Grupp A fick en daglig rehabiliteringsbehandling på 10 sessioner under 10 på varandra följande sessioner, bestående av högintensiv laserterapi och kryo-ljudsterapi.
|
|
Placebo-jämförare: Grupp B
Grupp B kommer att omfatta patienter som ska få en rehabiliteringsbehandling bestående av: kryo-ultraljudsterapi och diatermi
|
Grupp B fick en daglig rehabiliteringsbehandling på 10 sessioner under 10 på varandra följande sessioner, bestående av högintensiv laserterapi och diatermi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtans enhet
Tidsram: 2 veckor
|
numerisk betygsskala; den totala poängen varierar från 0 till 10, med högre poäng tyder på mer smärta.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
storleken på muskelrevor
Tidsram: 2 veckor
|
mätning i centimeter med ultraljud.
|
2 veckor
|
|
frekvens av återfall
Tidsram: 3 månader efter skadan
|
antal skov
|
3 månader efter skadan
|
|
återgå för att spela
Tidsram: 3 månader efter skadan
|
antal dagar
|
3 månader efter skadan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
13 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Första postat (Beräknad)
31 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MFR0032023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .