- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06018779
Effektiviteten af fysioterapi til smertelindring hos fodboldspillere med muskelskader: en prospektiv undersøgelse
Effektiviteten af Cryo Plus ultralydsterapi versus diatermi i kombination med højintensiv laserterapi til smertelindring hos fodboldspillere med muskelskader: en prospektiv undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af kryo-ultralydsterapi versus diatermi i kombination med højintensiv laserterapi til smertelindring hos mandlige professionelle fodboldspillere med muskelskader. De vigtigste spørgsmål, den har til hensigt at besvare, er:
• Er denne kombination af behandlinger effektiv hos disse patienter med hensyn til smertelindring?
Deltagerne vil modtage en genoptræningsbehandling bestående af kryo-ultralydsterapi og højintensitetslaser. Forskere vil sammenligne gruppen af deltagere, kaldet behandlingsgruppen, med en kontrolgruppe for at se, om:
• Er den kombinerede behandling af kryoultralydsterapi og højintensitetslaser mere effektiv hos disse patienter end kombinationen af diatermi og højintensitetslaser?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italien, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-21 år;
- professionel fodboldspiller i en konkurrencedygtig klub;
- tilstedeværelse af en grad III A muskellæsion, ifølge Mueller-Wohlfart klassifikationen, bekræftet ved ultralydsundersøgelse og forekommende under sportsaktivitet mindst 5 dage før inklusion i denne undersøgelse;
- ingen tidligere muskelskader inden for de sidste 6 måneder;
- underskrift af det skriftlige informerede samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere muskelskader eller knoglebrud i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder;
- knæ ustabilitet på grund af tidligere ruptur af knæbånd;
- aktive neoplastiske eller infektionssygdomme;
- medfødte anomalier i underekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A vil omfatte patienter, som vil modtage en genoptræningsbehandling bestående af: kryo-ultralydbehandling og højintensiv laserterapi
|
Gruppe A modtog en daglig rehabiliteringsbehandling af 10 sessioner i 10 på hinanden følgende sessioner, bestående af højintensiv laserterapi og kryo-lydterapi.
|
|
Placebo komparator: Gruppe B
Gruppe B vil omfatte patienter, som vil modtage en rehabiliteringsbehandling bestående af: kryo-ultralydbehandling og diatermi
|
Gruppe B modtog en daglig rehabiliteringsbehandling af 10 sessioner i 10 på hinanden følgende sessioner, bestående af højintensiv laserterapi og diatermi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertens enhed
Tidsramme: 2 uger
|
numerisk vurderingsskala; den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer mere smerte.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelsen af muskelrivningen
Tidsramme: 2 uger
|
måling i centimeter ved ultralyd.
|
2 uger
|
|
hyppighed af tilbagefald
Tidsramme: 3 måneder efter skaden
|
antal tilbagefald
|
3 måneder efter skaden
|
|
vende tilbage til at spille
Tidsramme: 3 måneder efter skaden
|
antal dage
|
3 måneder efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MFR0032023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cryoultralydterapi plus højintensitets laserterapi
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Ahram Canadian UniversityAfsluttetMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveindfangningEgypten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Lama Saad El-Din MahmoudAfsluttetMultipel scleroseEgypten
-
Cardarelli HospitalIkke rekrutterer endnuÅndedrætssvigt | Hyperkapnisk acidoseItalien
-
October 6 UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiEgypten
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtRespiratorisk insufficiensKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoKaiser PermanenteAfsluttetMaveudspilningCanada