Asociace mezi zdravým životním stylem a muskuloskeletální bolestí
Asociace mezi zdravým životním stylem a muskuloskeletální bolestí: online průřezový průzkum
Cíl: Cílem tohoto online průřezového průzkumu je určit souvislost mezi kombinací faktorů životního stylu a přítomností muskuloskeletální bolesti (bolesti šíje, bolesti dolní části zad a/nebo temporomandibulární bolesti) v belgické dospělé populaci.
Metody: Dospělí Belgičané z obecné populace budou rekrutováni pomocí nepravděpodobného vzorkování (pohodlí a sněhové koule). Průzkum bude k dispozici online po dobu 6 měsíců na softwaru LimeSurvey. Budou provedeny multivariabilní logistické regresní analýzy s cílem určit souvislost mezi kombinací faktorů životního stylu (spánek, fyzická aktivita, stres, hmotnost, kouření, výživa) a přítomností muskuloskeletálních bolestí.
Diskuze: Výsledky studie poskytnou údaje o souvislostech mezi kombinací faktorů životního stylu a přítomností muskuloskeletální bolesti. To by mohlo posílit současné důkazy o důležitosti dodržování zdravého životního stylu a zlepšit porozumění jeho spojení s muskuloskeletální bolestí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí: Četné studie hodnotily souvislost mezi některými faktory životního stylu (např. fyzická aktivita, spánek, stres) a přítomností muskuloskeletálních bolestí (bolesti šíje, bolesti dolní části zad nebo temporomandibulární bolesti). Naprostá většina z nich však studovala vždy pouze jeden faktor životního stylu, zahrnovala konkrétní populace (např. dělníky, zdravotní sestry), nebo nepoužívala ověřené dotazníky. Velmi málo studií dosud zkoumalo kombinaci několika faktorů životního stylu. Posuzování jediného faktoru nepředstavuje realitu, protože faktory životního stylu spolu korelují (dodržování některých podporuje dodržování jiných, stejně jako nedodržování).
Cíl: Cílem tohoto online průřezového průzkumu je určit souvislost mezi kombinací faktorů životního stylu a přítomností muskuloskeletální bolesti (bolesti šíje, bolesti dolní části zad a/nebo temporomandibulární bolesti) v belgické dospělé populaci.
Metody: Dospělí Belgičané z obecné populace budou rekrutováni pomocí nepravděpodobného vzorkování (pohodlí a sněhové koule). Průzkum bude k dispozici online po dobu 6 měsíců na softwaru LimeSurvey. Dotazník bude obsahovat otázky týkající se obecných údajů, přítomnosti muskuloskeletálních bolestí (bolesti šíje, kříže a temporomandibulární bolesti) a faktorů životního stylu (spánek, fyzická aktivita, stres, váha, kouření, výživa). Budou provedeny multivariabilní logistické regresní analýzy s cílem určit souvislost mezi kombinací faktorů životního stylu a přítomností muskuloskeletální bolesti. Bolesti pohybového aparátu (šíje, kříže, temporomandibulární bolesti) budou analyzovány samostatně a společně (multisite bolesti). Protože se zdá, že pohlaví hraje roli v přítomnosti muskuloskeletální bolesti, budou prováděny různé analýzy podle pohlaví (obě pohlaví, pouze muži, pouze ženy). Potenciální matoucí a modifikující faktory (např. věk, úzkost, deprese,...) budou zahrnuty do multivariabilních logistických regresních modelů. Výsledky budou prezentovány pomocí poměrů šancí (OR) a jejich 95% intervalů spolehlivosti.
Diskuze: Výsledky studie poskytnou údaje o souvislostech mezi kombinací faktorů životního stylu a přítomností muskuloskeletální bolesti. To by mohlo posílit současné důkazy o důležitosti dodržování zdravého životního stylu a zlepšit porozumění jeho spojení s muskuloskeletální bolestí. Tyto nálezy by mohly pomoci lékařům zvládnout tyto muskuloskeletální bolesti tím, že zváží roli, kterou na ně může mít životní styl.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dotazník může vyplnit každý dospělý (> 18 let), muž nebo žena žijící v Belgii.
Studijní populace bude zahrnovat pouze dospělé, muže a ženy žijící v Belgii, kteří mají přístup k internetu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let (dospělí), muži nebo ženy, žijící v Belgii
- Rozumět francouzštině a/nebo holandštině
- Umět poskytnout informovaný souhlas
- Mít přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Neschopnost vyplnit dotazník
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lidé bez bolestí pohybového aparátu
Lidé, kteří netrpí bolestmi pohybového aparátu (bolesti šíje, kříže a/nebo temporomandibulární bolesti), s chováním zdravého životního stylu nebo bez něj.
|
|
Lidé s bolestmi pohybového aparátu
Lidé trpící muskuloskeletální bolestí (bolesti šíje, kříže a/nebo temporomandibulární bolesti), s nebo bez zdravého životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku (v posledních 30 dnech)
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
Přítomnost bolesti krku v posledních 30 dnech bude stanovena pomocí uzavřených otázek na lokalizaci bolesti, intenzitu bolesti, postižení související s bolestí, etiologii bolesti a trvání bolesti.
|
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
|
Bolest dolní části zad (za posledních 30 dní)
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
Přítomnost bolesti v kříži v posledních 30 dnech bude stanovena pomocí uzavřených otázek na lokalizaci bolesti, intenzitu bolesti, postižení související s bolestí, etiologii bolesti a trvání bolesti.
|
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
|
Temporomandibulární bolest (v posledních 30 dnech)
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
Přítomnost temporomandibulární bolesti v posledních 30 dnech bude stanovena pomocí dotazníku „Temporo-mandibulární poruchy Pain Screener DC-TMD“ (který se skládá ze 3 otázek určených ke screeningu přítomnosti temporomandibulární bolesti v posledních 30 dnech) a uzavřena otázky týkající se postižení souvisejícího s bolestí.
|
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
|
Vícemístná bolest (v posledních 30 dnech)
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
Přítomnost vícebodové bolesti v posledních 30 dnech bude určena přítomností více než jedné muskuloskeletální bolesti za posledních 30 dní.
|
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
|
Spotřeba tabáku
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
Spotřeba tabáku bude hodnocena prostřednictvím uzavřených otázek o minulém a současném užívání kouření, ale také o pasivním kouření.
Účastníci budou rozděleni do 5 skupin: denní kuřáci, příležitostní kuřáci, bývalí kuřáci, pasivní kuřáci a nekuřáci.
Za „zdravé“ budou považováni pouze nekuřáci a nepasivní kuřáci.
|
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
PSQI je self-report dotazník, který se skládá z 19 položek týkajících se spánkových návyků za poslední měsíc a 7 klinicky relevantních domén potíží se spánkem: subjektivní kvalita spánku; latence spánku; trvání spánku; účinnost spánku; poruchy spánku; užívání léků na spaní; a denní dysfunkce.
Jeho skóre se pohybuje od 0 do 21 a celkové skóre > 5 se používá k označení špatných spáčů.
Účastníci se skóre nižším nebo rovným 5 budou považováni za „zdravé“.
|
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí Evropského průzkumu zdravotního pohovoru – dotazník fyzické aktivity (EHIS-PAQ).
EHIS-PAQ je self-report dotazník, který si klade za cíl vyhodnotit, do jaké míry je populace fyzicky aktivní, a hodnotí PA během práce, dopravy, volného času, sportu, aktivit pro podporu zdraví a posilování svalů během typického týdne.
Účastníci budou považováni za „zdravé“, pokud budou vykonávat volnočasovou nebo sportovní fyzickou aktivitu alespoň 150 minut při střední intenzitě nebo 75 minut ve vysoké intenzitě týdně (nebo kombinaci těchto intenzit) a silový trénink hlavních svalových skupin při minimálně 2 dny v týdnu.
|
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
|
Konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
Denní spotřeba ovoce a zeleniny bude hodnocena tak, že se účastníků zeptáme na množství porcí ovoce a zeleniny, které denně snědí.
Účastníci budou považováni za „zdravé“, pokud zkonzumují 5 nebo více porcí ovoce a zeleniny denně (např. alespoň 500 g/den).
|
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
Vnímaný stres bude posuzován pomocí „Škály vnímaného stresu – 10 položek“ (PSS-10).
PSS-10 posuzuje nerovnováhu mezi individuálním vnímáním omezení svého prostředí a jeho vnímáním vlastní schopnosti se s nimi vyrovnat.
PSS-10 je self-reportový dotazník o 10 položkách, ve kterém jsou lidé požádáni, aby na 5bodové škále ohodnotili, do jaké míry zažili každý z uvedených pocitů a myšlenek za poslední měsíc (od „nikdy“ do "velmi často").
Účastníci s celkovým skóre PSS-10 mezi 0 a 13 („nízký stres“) budou považováni za „zdravé“.
|
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
Body Mass Index (BMI) bude hodnocen tak, že se účastníků zeptáte na jejich výšku a váhu.
Výška a hmotnost budou spojeny pro výpočet BMI: hmotnost/výška² (kg/m²).
Účastníci s BMI mezi 18,5 kg/m² a méně než 25 kg/m² budou považováni za „zdravé“ (normální hmotnost).
|
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUSKULO PAIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy