- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06019403
Associação entre um estilo de vida saudável e dor musculoesquelética
Associação entre um estilo de vida saudável e dor musculoesquelética: uma pesquisa transversal on-line
Objetivo: O objetivo desta pesquisa transversal online é determinar a associação entre uma combinação de fatores de estilo de vida e a presença de dor musculoesquelética (dor cervical, dor lombar e/ou dor temporomandibular), na população adulta belga.
Métodos: Adultos belgas da população em geral serão recrutados por meio de amostragem não probabilística (conveniência e bola de neve). A pesquisa estará disponível online por um período de 6 meses no software LimeSurvey. Análises de regressão logística multivariada serão realizadas para determinar a associação entre uma combinação de fatores de estilo de vida (sono, atividade física, estresse, peso, tabagismo, nutrição) e a presença de dor musculoesquelética.
Discussão: Os resultados do estudo fornecerão dados sobre associações entre uma combinação de fatores de estilo de vida e a presença de dor musculoesquelética. Isto poderia reforçar as evidências atuais sobre a importância de aderir a um estilo de vida saudável e melhorar a compreensão da sua associação com a dor músculo-esquelética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundamento: Numerosos estudos avaliaram a associação entre alguns fatores do estilo de vida (por exemplo, atividade física, sono, estresse) e a presença de dor musculoesquelética (dor cervical, dor lombar ou dor temporomandibular). No entanto, a grande maioria deles estudou apenas um factor de estilo de vida de cada vez, incluiu populações específicas (por exemplo, trabalhadores, enfermeiros) ou não utilizou questionários validados. Muito poucos estudos até o momento investigaram a combinação de vários fatores de estilo de vida. Avaliar um único fator não representa a realidade, uma vez que os fatores do estilo de vida estão correlacionados entre si (a adesão a alguns incentiva a adesão a outros, assim como a não adesão).
Objetivo: O objetivo desta pesquisa transversal online é determinar a associação entre uma combinação de fatores de estilo de vida e a presença de dor musculoesquelética (dor cervical, dor lombar e/ou dor temporomandibular), na população adulta belga.
Métodos: Adultos belgas da população em geral serão recrutados por meio de amostragem não probabilística (conveniência e bola de neve). A pesquisa estará disponível online por um período de 6 meses no software LimeSurvey. O questionário incluirá perguntas sobre dados gerais, presença de dores musculoesqueléticas (dor cervical, dor lombar e dor temporomandibular) e fatores de estilo de vida (sono, atividade física, estresse, peso, tabagismo, nutrição). Análises de regressão logística multivariada serão realizadas para determinar a associação entre a combinação de fatores de estilo de vida e a presença de dor musculoesquelética. Dores musculoesqueléticas (pescoço, região lombar, temporomandibular) serão analisadas separadamente e em conjunto (dor multissítio). Como o sexo parece desempenhar um papel na presença de dor musculoesquelética, diferentes análises serão realizadas de acordo com o sexo (ambos os sexos, apenas homens, apenas mulheres). Potenciais fatores de confusão e modificação (por exemplo, idade, ansiedade, depressão,...) serão incluídos nos modelos de regressão logística multivariável. Os resultados serão apresentados utilizando odds ratio (OR) e seus intervalos de confiança de 95%.
Discussão: Os resultados do estudo fornecerão dados sobre associações entre uma combinação de fatores de estilo de vida e a presença de dor musculoesquelética. Isto poderia reforçar as evidências atuais sobre a importância de aderir a um estilo de vida saudável e melhorar a compreensão da sua associação com a dor músculo-esquelética. Estas descobertas podem ajudar os médicos a gerir estas dores músculo-esqueléticas, considerando o papel que um comportamento de estilo de vida pode ter sobre elas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Qualquer adulto (> 18 anos), homem ou mulher, residente na Bélgica, pode preencher o questionário.
A população do estudo incluirá apenas adultos, homens e mulheres, residentes na Bélgica, que tenham acesso à Internet.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos (adultos), homens ou mulheres, residentes na Bélgica
- Para entender francês e/ou holandês
- Para poder fornecer consentimento informado
- Para ter acesso à Internet
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Incapacidade de preencher o questionário
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pessoas sem dores musculoesqueléticas
Pessoas que não sofrem de dores musculoesqueléticas (dor cervical, dor lombar e/ou dor temporomandibular), com ou sem hábitos de vida saudáveis.
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Pessoas com dores musculoesqueléticas
Pessoas que sofrem de dores musculoesqueléticas (dores no pescoço, lombalgias e/ou dores temporomandibulares), com ou sem hábitos de vida saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no pescoço (nos últimos 30 dias)
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
|
A presença de dor cervical nos últimos 30 dias será determinada por meio de questões fechadas sobre localização da dor, intensidade da dor, incapacidade relacionada à dor, etiologia da dor e duração da dor.
|
Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
|
|
Dor lombar (nos últimos 30 dias)
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
|
A presença de dor lombar nos últimos 30 dias será determinada por meio de questões fechadas sobre localização da dor, intensidade da dor, incapacidade relacionada à dor, etiologia da dor e duração da dor.
|
Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
|
|
Dor temporomandibular (nos últimos 30 dias)
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
|
A presença de dor temporomandibular nos últimos 30 dias será determinada por meio do questionário "Temporo-Mandibular Disorders Pain Screener DC-TMD" (que consiste em 3 questões destinadas a rastrear a presença de dor temporomandibular nos últimos 30 dias) e fechado perguntas sobre incapacidade relacionada à dor.
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Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
|
|
Dor multissítio (nos últimos 30 dias)
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
|
A presença de dor multissítio nos últimos 30 dias será determinada pela presença de mais de uma dor musculoesquelética nos últimos 30 dias.
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Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
|
O consumo de tabaco será avaliado através de perguntas fechadas sobre o consumo passado e atual de fumar, mas também sobre o tabagismo passivo.
Os participantes serão separados em 5 grupos: fumantes diários, fumantes ocasionais, ex-fumantes, fumantes passivos e não fumantes.
Somente não fumantes e não fumantes passivos serão considerados “saudáveis”.
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Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
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Qualidade do sono
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
|
A qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI é um questionário de autorrelato que consiste em 19 itens relacionados aos hábitos de sono no último mês e 7 domínios clinicamente relevantes de dificuldades de sono: qualidade subjetiva do sono; latência do sono; duração do sono; eficiência do sono; distúrbios do sono; uso de medicação para dormir; e disfunção diurna.
Sua pontuação varia de 0 a 21, e uma pontuação total > 5 é usada para indicar dormidores ruins.
Serão considerados “saudáveis” os participantes com pontuação menor ou igual a 5.
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Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
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Atividade física
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
|
A atividade física será avaliada por meio do European Health Interview Survey - Physical Activity Questionnaire (EHIS-PAQ).
O EHIS-PAQ é um questionário de autorrelato que visa avaliar até que ponto a população é fisicamente ativa e avalia a AF durante o trabalho, transporte, lazer, esportes, atividades de melhoria da saúde e de fortalecimento muscular durante uma semana típica.
Serão considerados “saudáveis” os participantes que realizarem atividade física de lazer ou esportiva por pelo menos 150 minutos em intensidade moderada ou 75 minutos em alta intensidade por semana (ou uma combinação dessas intensidades), e treinamento de força dos principais grupos musculares em pelo menos 2 dias por semana.
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Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
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Consumo de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
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O consumo diário de frutas e vegetais será avaliado perguntando aos participantes a quantidade de porções de frutas e vegetais que comem diariamente.
Os participantes serão considerados “saudáveis” se consumirem 5 ou mais porções de frutas e vegetais por dia (por exemplo, pelo menos 500g/dia).
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Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
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Estresse percebido
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
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O estresse percebido será avaliado por meio da “Escala de Estresse Percebido - 10 itens” (PSS-10).
O PSS-10 avalia o desequilíbrio entre a percepção do indivíduo sobre as restrições do seu ambiente e a sua percepção sobre a sua própria capacidade de lidar com elas.
PSS-10 é um questionário de autorrelato de 10 itens, no qual as pessoas são solicitadas a avaliar, em uma escala de 5 pontos, até que ponto experimentaram cada um dos sentimentos e pensamentos listados, no último mês (de "nunca" a "muitas vezes").
Os participantes com pontuação total no PSS-10 entre 0 e 13 (“baixo estresse”) serão considerados “saudáveis”.
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Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
|
O Índice de Massa Corporal (IMC) será avaliado perguntando aos participantes sobre sua altura e peso.
Altura e peso serão combinados para calcular o IMC: peso/altura² (kg/m²).
Serão considerados “saudáveis” (peso normal) os participantes com IMC entre 18,5 kg/m² e inferior a 25 kg/m².
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Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUSKULO PAIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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