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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06019403
Association entre un mode de vie sain et des douleurs musculo-squelettiques
Association entre un mode de vie sain et la douleur musculo-squelettique : une enquête transversale en ligne
Objectif : Le but de cette enquête transversale en ligne est de déterminer l'association entre une combinaison de facteurs liés au mode de vie et la présence de douleurs musculo-squelettiques (cervicalgie, lombalgie et/ou douleur temporomandibulaire), dans la population adulte belge.
Méthodes : Les adultes belges de la population générale seront recrutés par échantillonnage non probabiliste (convenance et boule de neige). L'enquête sera disponible en ligne pendant une durée de 6 mois sur le logiciel LimeSurvey. Des analyses de régression logistique multivariée seront effectuées pour déterminer l'association entre une combinaison de facteurs de mode de vie (sommeil, activité physique, stress, poids, tabagisme, nutrition) et la présence de douleurs musculo-squelettiques.
Discussion : Les résultats de l'étude fourniront des données sur les associations entre une combinaison de facteurs liés au mode de vie et la présence de douleurs musculo-squelettiques. Cela pourrait renforcer les preuves actuelles sur l’importance d’adhérer à un mode de vie sain et améliorer la compréhension de son association avec les douleurs musculo-squelettiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : De nombreuses études ont évalué l'association entre certains facteurs liés au mode de vie (ex. : activité physique, sommeil, stress) et la présence de douleurs musculo-squelettiques (douleurs au cou, lombalgies ou douleurs temporo-mandibulaires). Cependant, la grande majorité d’entre eux n’ont étudié qu’un seul facteur de style de vie à la fois, ont inclus des populations spécifiques (par exemple, travailleurs, infirmières) ou n’ont pas utilisé de questionnaires validés. Très peu d’études à ce jour ont étudié la combinaison de plusieurs facteurs liés au mode de vie. L’évaluation d’un seul facteur ne représente pas la réalité, puisque les facteurs liés au mode de vie sont corrélés entre eux (l’adhésion à certains encourage l’adhésion à d’autres, tout comme la non-adhésion).
Objectif : Le but de cette enquête transversale en ligne est de déterminer l'association entre une combinaison de facteurs liés au mode de vie et la présence de douleurs musculo-squelettiques (cervicalgie, lombalgie et/ou douleur temporomandibulaire), dans la population adulte belge.
Méthodes : Les adultes belges de la population générale seront recrutés par échantillonnage non probabiliste (convenance et boule de neige). L'enquête sera disponible en ligne pendant une durée de 6 mois sur le logiciel LimeSurvey. Le questionnaire comprendra des questions sur les données générales, la présence de douleurs musculo-squelettiques (cervicalgie, lombalgie et douleur temporo-mandibulaire) et les facteurs liés au mode de vie (sommeil, activité physique, stress, poids, tabagisme, nutrition). Des analyses de régression logistique multivariée seront effectuées pour déterminer l'association entre la combinaison de facteurs liés au mode de vie et la présence de douleurs musculo-squelettiques. Les douleurs musculo-squelettiques (cou, lombaires, temporomandibulaires) seront analysées séparément et ensemble (douleurs multisites). Le sexe semblant jouer un rôle en présence de douleurs musculo-squelettiques, différentes analyses seront réalisées selon le sexe (les deux sexes, hommes uniquement, femmes uniquement). Les facteurs de confusion et de modification potentiels (par exemple, l'âge, l'anxiété, la dépression,...) seront inclus dans les modèles de régression logistique multivariée. Les résultats seront présentés en utilisant les rapports de cotes (OR) et leurs intervalles de confiance à 95 %.
Discussion : Les résultats de l'étude fourniront des données sur les associations entre une combinaison de facteurs liés au mode de vie et la présence de douleurs musculo-squelettiques. Cela pourrait renforcer les preuves actuelles sur l’importance d’adhérer à un mode de vie sain et améliorer la compréhension de son association avec les douleurs musculo-squelettiques. Ces résultats pourraient aider les cliniciens à gérer ces douleurs musculo-squelettiques, en considérant le rôle que peut avoir sur elles un comportement lié au mode de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bruxelles, Belgique, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tout adulte (> 18 ans), homme ou femme, résidant en Belgique, peut remplir le questionnaire.
La population étudiée comprendra uniquement des adultes, hommes et femmes, résidant en Belgique, ayant accès à Internet.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans (adultes), hommes ou femmes, résidant en Belgique
- Comprendre le français et/ou le néerlandais
- Être en mesure de donner un consentement éclairé
- Pour avoir accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Âge moins de 18 ans
- Impossibilité de remplir le questionnaire
- Incapacité de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes sans douleurs musculo-squelettiques
Les personnes ne souffrant pas de douleurs musculo-squelettiques (cervicalgie, lombalgie et/ou douleur temporo-mandibulaire), avec ou sans comportement d'hygiène de vie.
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Personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques
Les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques (cervicalgie, lombalgie et/ou douleur temporo-mandibulaire), avec ou sans comportement d'hygiène de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur au cou (au cours des 30 derniers jours)
Délai: Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
|
La présence de douleurs cervicales au cours des 30 derniers jours sera déterminée à l'aide de questions fermées sur la localisation de la douleur, l'intensité de la douleur, l'incapacité liée à la douleur, l'étiologie de la douleur et la durée de la douleur.
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Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
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Lombalgie (au cours des 30 derniers jours)
Délai: Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
|
La présence de lombalgie au cours des 30 derniers jours sera déterminée à l'aide de questions fermées sur la localisation de la douleur, l'intensité de la douleur, l'incapacité liée à la douleur, l'étiologie de la douleur et la durée de la douleur.
|
Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
|
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Douleur temporo-mandibulaire (au cours des 30 derniers jours)
Délai: Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
|
La présence de douleurs temporo-mandibulaires au cours des 30 derniers jours sera déterminée à l'aide du questionnaire « Temporo-Mandibular Disorders Pain Screener DC-TMD » (qui comprend 3 questions conçues pour dépister la présence de douleurs temporo-mandibulaires au cours des 30 derniers jours) et fermé questions sur le handicap lié à la douleur.
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Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
|
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Douleur multisite (au cours des 30 derniers jours)
Délai: Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
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La présence de douleurs multisites au cours des 30 derniers jours sera déterminée par la présence de plus d'une douleur musculo-squelettique au cours des 30 derniers jours.
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Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
|
|
Consommation de tabac
Délai: Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
|
La consommation de tabac sera évaluée au moyen de questions fermées sur la consommation de tabac passée et actuelle, mais aussi sur le tabagisme passif.
Les participants seront répartis en 5 groupes : fumeurs quotidiens, fumeurs occasionnels, ex-fumeurs, fumeurs passifs et non-fumeurs.
Seuls les non-fumeurs et les fumeurs non passifs seront considérés comme « en bonne santé ».
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Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
|
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Qualité du sommeil
Délai: Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
|
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 19 éléments liés aux habitudes de sommeil au cours du mois dernier et de 7 domaines de difficultés de sommeil cliniquement pertinents : qualité subjective du sommeil ; latence du sommeil ; durée du sommeil ; efficacité du sommeil; perturbations de sommeil; utilisation de somnifères; et dysfonctionnement diurne.
Son score varie de 0 à 21, et un score total > 5 est utilisé pour indiquer de mauvais dormeurs.
Les participants ayant un score inférieur ou égal à 5 seront considérés comme « en bonne santé ».
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Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
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Activité physique
Délai: Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
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L'activité physique sera évaluée à l'aide de l'enquête européenne par entretien sur la santé - Questionnaire sur l'activité physique (EHIS-PAQ).
L'EHIS-PAQ est un questionnaire d'auto-évaluation qui vise à évaluer dans quelle mesure la population est physiquement active et évalue l'AP pendant le travail, les transports, les loisirs, les sports, les activités d'amélioration de la santé et de renforcement musculaire au cours d'une semaine typique.
Les participants seront considérés comme « en bonne santé » s'ils pratiquent une activité physique de loisir ou sportive au moins 150 minutes d'intensité modérée ou 75 minutes d'intensité élevée par semaine (ou une combinaison de ces intensités), et un entraînement en force des principaux groupes musculaires à au moins 2 jours par semaine.
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Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
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Consommation de fruits et légumes
Délai: Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
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La consommation quotidienne de fruits et légumes sera évaluée en demandant aux participants la quantité de portions de fruits et légumes qu'ils consomment quotidiennement.
Les participants seront considérés comme « en bonne santé » s'ils consomment 5 portions ou plus de fruits et légumes par jour (par exemple, au moins 500 g/jour).
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Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
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Stress perçu
Délai: Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
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Le stress perçu sera évalué à l'aide de « l'échelle de stress perçu - 10 éléments » (PSS-10).
PSS-10 évalue le déséquilibre entre la perception qu'a l'individu des contraintes de son environnement et sa perception de sa propre capacité à y faire face.
PSS-10 est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 10 éléments, dans lequel les personnes sont invitées à évaluer sur une échelle de 5 points la mesure dans laquelle elles ont ressenti chacun des sentiments et pensées répertoriés au cours du mois écoulé (de « jamais » à "très souvent").
Les participants avec un score total PSS-10 compris entre 0 et 13 (« faible stress ») seront considérés comme « en bonne santé ».
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Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
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Indice de masse corporelle
Délai: Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera évalué en interrogeant les participants sur leur taille et leur poids.
La taille et le poids seront combinés pour calculer l'IMC : poids/taille² (kg/m²).
Les participants ayant un IMC compris entre 18,5 kg/m² et moins de 25 kg/m² seront considérés comme « en bonne santé » (poids normal).
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Base de référence (au moment de remplir le questionnaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUSKULO PAIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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