- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06019403
Asociación entre un estilo de vida saludable y el dolor musculoesquelético
Asociación entre un estilo de vida saludable y el dolor musculoesquelético: una encuesta transversal en línea
Objetivo: El objetivo de esta encuesta transversal en línea es determinar la asociación entre una combinación de factores del estilo de vida y la presencia de dolor musculoesquelético (dolor de cuello, lumbalgia y/o dolor temporomandibular), en la población adulta belga.
Métodos: Se reclutarán adultos belgas de la población general mediante muestreo no probabilístico (conveniencia y bola de nieve). La encuesta estará disponible en línea durante un período de 6 meses en el software LimeSurvey. Se realizarán análisis de regresión logística multivariable para determinar la asociación entre una combinación de factores del estilo de vida (sueño, actividad física, estrés, peso, tabaquismo, nutrición) y la presencia de dolor musculoesquelético.
Discusión: Los resultados del estudio proporcionarán datos sobre las asociaciones entre una combinación de factores del estilo de vida y la presencia de dolor musculoesquelético. Esto podría fortalecer la evidencia actual sobre la importancia de seguir un estilo de vida saludable y mejorar la comprensión de su asociación con el dolor musculoesquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Numerosos estudios han evaluado la asociación entre algunos factores del estilo de vida (p. ej., actividad física, sueño, estrés) y la presencia de dolor musculoesquelético (dolor de cuello, lumbalgia o dolor temporomandibular). Sin embargo, la gran mayoría de ellos estudiaron sólo un factor de estilo de vida a la vez, incluyeron poblaciones específicas (por ejemplo, trabajadores, enfermeras) o no utilizaron cuestionarios validados. Hasta la fecha, muy pocos estudios han investigado la combinación de varios factores del estilo de vida. Evaluar un solo factor no representa la realidad, ya que los factores del estilo de vida están correlacionados entre sí (la adherencia a algunos fomenta la adherencia a otros, al igual que la no adherencia).
Objetivo: El objetivo de esta encuesta transversal en línea es determinar la asociación entre una combinación de factores del estilo de vida y la presencia de dolor musculoesquelético (dolor de cuello, lumbalgia y/o dolor temporomandibular), en la población adulta belga.
Métodos: Se reclutarán adultos belgas de la población general mediante muestreo no probabilístico (conveniencia y bola de nieve). La encuesta estará disponible en línea durante un período de 6 meses en el software LimeSurvey. El cuestionario incluirá preguntas sobre datos generales, presencia de dolor musculoesquelético (dolor de cuello, lumbalgia y dolor temporomandibular) y factores del estilo de vida (sueño, actividad física, estrés, peso, tabaquismo, nutrición). Se realizarán análisis de regresión logística multivariable para determinar la asociación entre la combinación de factores del estilo de vida y la presencia de dolor musculoesquelético. Los dolores musculoesqueléticos (cuello, espalda baja, temporomandibular) se analizarán por separado y en conjunto (dolor multisitio). Como el sexo parece influir en la presencia de dolor musculoesquelético, se realizarán diferentes análisis según el sexo (ambos sexos, solo hombres, solo mujeres). Los posibles factores de confusión y modificación (p. ej., edad, ansiedad, depresión,...) se incluirán en los modelos de regresión logística multivariable. Los resultados se presentarán utilizando odds ratios (OR) y sus intervalos de confianza del 95%.
Discusión: Los resultados del estudio proporcionarán datos sobre las asociaciones entre una combinación de factores del estilo de vida y la presencia de dolor musculoesquelético. Esto podría fortalecer la evidencia actual sobre la importancia de seguir un estilo de vida saludable y mejorar la comprensión de su asociación con el dolor musculoesquelético. Estos hallazgos podrían ayudar a los médicos a controlar estos dolores musculoesqueléticos, al considerar el papel que puede tener un estilo de vida en ellos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Université Catholique de Louvain
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Cualquier adulto (> 18 años), hombre o mujer, que viva en Bélgica, puede completar el cuestionario.
La población del estudio incluirá únicamente adultos, hombres y mujeres, que vivan en Bélgica y que tengan acceso a Internet.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años (adultos), hombres o mujeres, que vivan en Bélgica
- Entender francés y/o holandés.
- Para poder dar consentimiento informado
- Para tener acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Incapacidad para completar el cuestionario.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personas sin dolor musculoesquelético.
Personas que no padecen dolores musculoesqueléticos (cuello, lumbalgia y/o dolor temporomandibular), con o sin una conducta de vida saludable.
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Personas con dolor musculoesquelético.
Personas que padecen dolores musculoesqueléticos (dolor de cuello, lumbalgia y/o dolor temporomandibular), con o sin un comportamiento de vida saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cuello (en los últimos 30 días)
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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La presencia de dolor de cuello en los últimos 30 días se determinará mediante preguntas cerradas sobre la ubicación del dolor, la intensidad del dolor, la discapacidad relacionada con el dolor, la etiología del dolor y la duración del dolor.
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Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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Dolor lumbar (en los últimos 30 días)
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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La presencia de dolor lumbar en los últimos 30 días se determinará mediante preguntas cerradas sobre la ubicación del dolor, la intensidad del dolor, la discapacidad relacionada con el dolor, la etiología del dolor y la duración del dolor.
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Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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Dolor temporomandibular (en los últimos 30 días)
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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La presencia de dolor temporomandibular en los últimos 30 días se determinará mediante el cuestionario "Temporo-Mandibular Disorders Pain Screener DC-TMD" (que consta de 3 preguntas diseñadas para detectar la presencia de dolor temporomandibular en los últimos 30 días) y cerrado Preguntas sobre discapacidad relacionada con el dolor.
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Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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Dolor multisitio (en los últimos 30 días)
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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La presencia de dolor multisitio en los últimos 30 días estará determinada por la presencia de más de un dolor musculoesquelético en los últimos 30 días.
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Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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El consumo de tabaco se evaluará mediante preguntas cerradas sobre el tabaquismo pasado y actual, pero también sobre el tabaquismo pasivo.
Los participantes se dividirán en 5 grupos: fumadores diarios, fumadores ocasionales, exfumadores, fumadores pasivos y no fumadores.
Sólo se considerarán "saludables" los no fumadores y los fumadores no pasivos.
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Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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La calidad del sueño se evaluará mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI es un cuestionario de autoinforme que consta de 19 ítems relacionados con los hábitos de sueño durante el último mes y 7 dominios clínicamente relevantes de dificultades del sueño: calidad subjetiva del sueño; latencia del sueño; duración del sueño; eficiencia del sueño; trastornos del sueño; uso de medicamentos para dormir; y disfunción diurna.
Su puntuación varía de 0 a 21, y una puntuación total > 5 se utiliza para indicar personas que duermen mal.
Los participantes con una puntuación menor o igual a 5 serán considerados "saludables".
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Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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La actividad física se evaluará mediante la Encuesta europea de salud: Cuestionario de actividad física (EHIS-PAQ).
El EHIS-PAQ es un cuestionario de autoinforme que tiene como objetivo evaluar hasta qué punto la población está físicamente activa y evalúa la AF durante el trabajo, el transporte, el tiempo libre, los deportes, las actividades de mejora de la salud y de fortalecimiento muscular durante una semana típica.
Los participantes serán considerados "saludables" si realizan actividad física recreativa o deportiva al menos 150 minutos a intensidad moderada o 75 minutos a alta intensidad por semana (o una combinación de estas intensidades), y entrenamiento de fuerza de los principales grupos musculares a mínimo 2 días por semana.
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Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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Consumo de frutas y verduras.
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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El consumo diario de frutas y verduras se evaluará preguntando a los participantes la cantidad de porciones de frutas y verduras que comen diariamente.
Los participantes se considerarán "saludables" si consumen 5 o más porciones de frutas y verduras al día (p. ej., al menos 500 g/día).
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Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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El estrés percibido se evaluará mediante la "Escala de estrés percibido - 10 ítems" (PSS-10).
PSS-10 evalúa el desequilibrio entre la percepción del individuo de las limitaciones de su entorno y su percepción de su propia capacidad para afrontarlas.
PSS-10 es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems, en el que se pide a las personas que califiquen en una escala de 5 puntos el grado en que experimentaron cada uno de los sentimientos y pensamientos enumerados durante el último mes (de "nunca" a "muy a menudo").
Los participantes con una puntuación total de PSS-10 entre 0 y 13 ("bajo estrés") se considerarán "saludables".
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Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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El índice de masa corporal (IMC) se evaluará preguntando a los participantes sobre su altura y peso.
La altura y el peso se combinarán para calcular el IMC: peso/altura² (kg/m²).
Los participantes con un IMC entre 18,5 kg/m² y menos de 25 kg/m² se considerarán "saludables" (peso normal).
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Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUSKULO PAIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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