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Asociación entre un estilo de vida saludable y el dolor musculoesquelético

17 de mayo de 2024 actualizado por: Université Catholique de Louvain

Asociación entre un estilo de vida saludable y el dolor musculoesquelético: una encuesta transversal en línea

Objetivo: El objetivo de esta encuesta transversal en línea es determinar la asociación entre una combinación de factores del estilo de vida y la presencia de dolor musculoesquelético (dolor de cuello, lumbalgia y/o dolor temporomandibular), en la población adulta belga.

Métodos: Se reclutarán adultos belgas de la población general mediante muestreo no probabilístico (conveniencia y bola de nieve). La encuesta estará disponible en línea durante un período de 6 meses en el software LimeSurvey. Se realizarán análisis de regresión logística multivariable para determinar la asociación entre una combinación de factores del estilo de vida (sueño, actividad física, estrés, peso, tabaquismo, nutrición) y la presencia de dolor musculoesquelético.

Discusión: Los resultados del estudio proporcionarán datos sobre las asociaciones entre una combinación de factores del estilo de vida y la presencia de dolor musculoesquelético. Esto podría fortalecer la evidencia actual sobre la importancia de seguir un estilo de vida saludable y mejorar la comprensión de su asociación con el dolor musculoesquelético.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes: Numerosos estudios han evaluado la asociación entre algunos factores del estilo de vida (p. ej., actividad física, sueño, estrés) y la presencia de dolor musculoesquelético (dolor de cuello, lumbalgia o dolor temporomandibular). Sin embargo, la gran mayoría de ellos estudiaron sólo un factor de estilo de vida a la vez, incluyeron poblaciones específicas (por ejemplo, trabajadores, enfermeras) o no utilizaron cuestionarios validados. Hasta la fecha, muy pocos estudios han investigado la combinación de varios factores del estilo de vida. Evaluar un solo factor no representa la realidad, ya que los factores del estilo de vida están correlacionados entre sí (la adherencia a algunos fomenta la adherencia a otros, al igual que la no adherencia).

Objetivo: El objetivo de esta encuesta transversal en línea es determinar la asociación entre una combinación de factores del estilo de vida y la presencia de dolor musculoesquelético (dolor de cuello, lumbalgia y/o dolor temporomandibular), en la población adulta belga.

Métodos: Se reclutarán adultos belgas de la población general mediante muestreo no probabilístico (conveniencia y bola de nieve). La encuesta estará disponible en línea durante un período de 6 meses en el software LimeSurvey. El cuestionario incluirá preguntas sobre datos generales, presencia de dolor musculoesquelético (dolor de cuello, lumbalgia y dolor temporomandibular) y factores del estilo de vida (sueño, actividad física, estrés, peso, tabaquismo, nutrición). Se realizarán análisis de regresión logística multivariable para determinar la asociación entre la combinación de factores del estilo de vida y la presencia de dolor musculoesquelético. Los dolores musculoesqueléticos (cuello, espalda baja, temporomandibular) se analizarán por separado y en conjunto (dolor multisitio). Como el sexo parece influir en la presencia de dolor musculoesquelético, se realizarán diferentes análisis según el sexo (ambos sexos, solo hombres, solo mujeres). Los posibles factores de confusión y modificación (p. ej., edad, ansiedad, depresión,...) se incluirán en los modelos de regresión logística multivariable. Los resultados se presentarán utilizando odds ratios (OR) y sus intervalos de confianza del 95%.

Discusión: Los resultados del estudio proporcionarán datos sobre las asociaciones entre una combinación de factores del estilo de vida y la presencia de dolor musculoesquelético. Esto podría fortalecer la evidencia actual sobre la importancia de seguir un estilo de vida saludable y mejorar la comprensión de su asociación con el dolor musculoesquelético. Estos hallazgos podrían ayudar a los médicos a controlar estos dolores musculoesqueléticos, al considerar el papel que puede tener un estilo de vida en ellos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1188

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier adulto (> 18 años), hombre o mujer, que viva en Bélgica, puede completar el cuestionario.

La población del estudio incluirá únicamente adultos, hombres y mujeres, que vivan en Bélgica y que tengan acceso a Internet.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años (adultos), hombres o mujeres, que vivan en Bélgica
  • Entender francés y/o holandés.
  • Para poder dar consentimiento informado
  • Para tener acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Incapacidad para completar el cuestionario.
  • Incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Personas sin dolor musculoesquelético.
Personas que no padecen dolores musculoesqueléticos (cuello, lumbalgia y/o dolor temporomandibular), con o sin una conducta de vida saludable.
Personas con dolor musculoesquelético.
Personas que padecen dolores musculoesqueléticos (dolor de cuello, lumbalgia y/o dolor temporomandibular), con o sin un comportamiento de vida saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de cuello (en los últimos 30 días)
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
La presencia de dolor de cuello en los últimos 30 días se determinará mediante preguntas cerradas sobre la ubicación del dolor, la intensidad del dolor, la discapacidad relacionada con el dolor, la etiología del dolor y la duración del dolor.
Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
Dolor lumbar (en los últimos 30 días)
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
La presencia de dolor lumbar en los últimos 30 días se determinará mediante preguntas cerradas sobre la ubicación del dolor, la intensidad del dolor, la discapacidad relacionada con el dolor, la etiología del dolor y la duración del dolor.
Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
Dolor temporomandibular (en los últimos 30 días)
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
La presencia de dolor temporomandibular en los últimos 30 días se determinará mediante el cuestionario "Temporo-Mandibular Disorders Pain Screener DC-TMD" (que consta de 3 preguntas diseñadas para detectar la presencia de dolor temporomandibular en los últimos 30 días) y cerrado Preguntas sobre discapacidad relacionada con el dolor.
Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
Dolor multisitio (en los últimos 30 días)
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
La presencia de dolor multisitio en los últimos 30 días estará determinada por la presencia de más de un dolor musculoesquelético en los últimos 30 días.
Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
El consumo de tabaco se evaluará mediante preguntas cerradas sobre el tabaquismo pasado y actual, pero también sobre el tabaquismo pasivo. Los participantes se dividirán en 5 grupos: fumadores diarios, fumadores ocasionales, exfumadores, fumadores pasivos y no fumadores. Sólo se considerarán "saludables" los no fumadores y los fumadores no pasivos.
Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
La calidad del sueño se evaluará mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). El PSQI es un cuestionario de autoinforme que consta de 19 ítems relacionados con los hábitos de sueño durante el último mes y 7 dominios clínicamente relevantes de dificultades del sueño: calidad subjetiva del sueño; latencia del sueño; duración del sueño; eficiencia del sueño; trastornos del sueño; uso de medicamentos para dormir; y disfunción diurna. Su puntuación varía de 0 a 21, y una puntuación total > 5 se utiliza para indicar personas que duermen mal. Los participantes con una puntuación menor o igual a 5 serán considerados "saludables".
Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
La actividad física se evaluará mediante la Encuesta europea de salud: Cuestionario de actividad física (EHIS-PAQ). El EHIS-PAQ es un cuestionario de autoinforme que tiene como objetivo evaluar hasta qué punto la población está físicamente activa y evalúa la AF durante el trabajo, el transporte, el tiempo libre, los deportes, las actividades de mejora de la salud y de fortalecimiento muscular durante una semana típica. Los participantes serán considerados "saludables" si realizan actividad física recreativa o deportiva al menos 150 minutos a intensidad moderada o 75 minutos a alta intensidad por semana (o una combinación de estas intensidades), y entrenamiento de fuerza de los principales grupos musculares a mínimo 2 días por semana.
Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
Consumo de frutas y verduras.
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
El consumo diario de frutas y verduras se evaluará preguntando a los participantes la cantidad de porciones de frutas y verduras que comen diariamente. Los participantes se considerarán "saludables" si consumen 5 o más porciones de frutas y verduras al día (p. ej., al menos 500 g/día).
Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
El estrés percibido se evaluará mediante la "Escala de estrés percibido - 10 ítems" (PSS-10). PSS-10 evalúa el desequilibrio entre la percepción del individuo de las limitaciones de su entorno y su percepción de su propia capacidad para afrontarlas. PSS-10 es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems, en el que se pide a las personas que califiquen en una escala de 5 puntos el grado en que experimentaron cada uno de los sentimientos y pensamientos enumerados durante el último mes (de "nunca" a "muy a menudo"). Los participantes con una puntuación total de PSS-10 entre 0 y 13 ("bajo estrés") se considerarán "saludables".
Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de completar el cuestionario)
El índice de masa corporal (IMC) se evaluará preguntando a los participantes sobre su altura y peso. La altura y el peso se combinarán para calcular el IMC: peso/altura² (kg/m²). Los participantes con un IMC entre 18,5 kg/m² y menos de 25 kg/m² se considerarán "saludables" (peso normal).
Línea de base (al momento de completar el cuestionario)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

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