- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06019403
Yhteys terveellisen elämäntavan ja tuki- ja liikuntaelinten kivun välillä
Terveellisen elämäntavan ja tuki- ja liikuntaelinten kivun välinen yhteys: poikkileikkaustutkimus verkossa
Tavoite: Tämän online-poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on selvittää elämäntapatekijöiden yhdistelmän ja tuki- ja liikuntaelinten kivun (niskakipu, alaselkäkipu ja/tai temporomandibulaarinen kipu) välinen yhteys Belgian aikuisväestössä.
Menetelmät: Belgian aikuiset väestöstä rekrytoidaan käyttämällä ei-todennäköisyysotantaa (mukavuus ja lumipallo). Kysely on saatavilla verkossa 6 kuukauden ajan LimeSurvey-ohjelmistolla. Monimuuttuvilla logistisilla regressioanalyyseillä määritetään yhteys elämäntapatekijöiden (uni, fyysinen aktiivisuus, stressi, paino, tupakointi, ravitsemus) ja tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintymisen välillä.
Keskustelu: Tutkimuksen tulokset tarjoavat tietoa elämäntapatekijöiden yhdistelmän ja tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintymisen välisistä yhteyksistä. Tämä voisi vahvistaa nykyistä näyttöä terveiden elämäntapojen noudattamisen tärkeydestä ja parantaa ymmärrystä sen yhteydestä tuki- ja liikuntaelinten kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Lukuisat tutkimukset ovat arvioineet joidenkin elämäntapatekijöiden (esim. fyysinen aktiivisuus, uni, stressi) ja tuki- ja liikuntaelinten kivun (niskakipu, alaselkäkipu tai temporomandibulaarinen kipu) välistä yhteyttä. Suurin osa heistä kuitenkin tutki vain yhtä elämäntapatekijää kerrallaan, sisälsi tiettyjä väestöryhmiä (esim. työntekijät, sairaanhoitajat) tai eivät käyttäneet validoituja kyselylomakkeita. Hyvin harvat tutkimukset ovat tähän mennessä tutkineet useiden elämäntapatekijöiden yhdistelmää. Yhden tekijän arvioiminen ei edusta todellisuutta, koska elämäntapatekijät korreloivat keskenään (joihinkin sitoutuminen kannustaa sitoutumiseen toisiin, samoin kuin noudattamatta jättäminen).
Tavoite: Tämän online-poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on selvittää elämäntapatekijöiden yhdistelmän ja tuki- ja liikuntaelinten kivun (niskakipu, alaselkäkipu ja/tai temporomandibulaarinen kipu) välinen yhteys Belgian aikuisväestössä.
Menetelmät: Belgian aikuiset väestöstä rekrytoidaan käyttämällä ei-todennäköisyysotantaa (mukavuus ja lumipallo). Kysely on saatavilla verkossa 6 kuukauden ajan LimeSurvey-ohjelmistolla. Kysely sisältää kysymyksiä yleistiedoista, tuki- ja liikuntaelinten kivuista (niskakipu, alaselkäkipu ja temporomandibulaarinen kipu) ja elämäntapatekijöistä (uni, fyysinen aktiivisuus, stressi, paino, tupakointi, ravitsemus). Monimuuttujalogistisilla regressioanalyyseillä selvitetään elämäntapatekijöiden yhdistelmän ja tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintymisen välinen yhteys. Tuki- ja liikuntaelimistön kivut (niska-, alaselkä-, temporomandibulaarinen) analysoidaan erikseen ja yhdessä (multisite-kipu). Koska seksi näyttää vaikuttavan tuki- ja liikuntaelinten kipuihin, tehdään erilaisia analyyseja sukupuolen mukaan (molemmat sukupuolet, vain miehet, vain naiset). Mahdolliset hämmentävät ja muuttavat tekijät (esim. ikä, ahdistuneisuus, masennus jne.) sisällytetään monimuuttujaisiin logistisiin regressiomalleihin. Tulokset esitetään käyttämällä kerroinsuhteita (OR) ja niiden 95 %:n luottamusväliä.
Keskustelu: Tutkimuksen tulokset tarjoavat tietoa elämäntapatekijöiden yhdistelmän ja tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintymisen välisistä yhteyksistä. Tämä voisi vahvistaa nykyistä näyttöä terveiden elämäntapojen noudattamisen tärkeydestä ja parantaa ymmärrystä sen yhteydestä tuki- ja liikuntaelinten kipuun. Nämä havainnot voivat auttaa kliinikoita hallitsemaan näitä tuki- ja liikuntaelimistön kipuja ottamalla huomioon elämäntapakäyttäytymisen roolin niihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Jokainen Belgiassa asuva aikuinen (> 18-vuotias), mies tai nainen, voi täyttää kyselylomakkeen.
Tutkimuspopulaatio sisältää vain Belgiassa asuvat aikuiset, miehet ja naiset, joilla on pääsy Internetiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat (aikuiset), miehet tai naiset, asuvat Belgiassa
- Ymmärtää ranskaa ja/tai hollantia
- Voidakseen antaa tietoisen suostumuksen
- Saadaksesi pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ihmiset, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön kipuja
Ihmiset, jotka eivät kärsi tuki- ja liikuntaelimistön kivuista (niskakipu, alaselän kipu ja/tai temporomandibulaarinen kipu) terveellisen elämäntavan kanssa tai ilman.
|
|
Ihmiset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipuja
Ihmiset, jotka kärsivät tuki- ja liikuntaelimistön kivuista (niskakipu, alaselän kipu ja/tai temporomandibulaarinen kipu) terveellisen elämäntavan kanssa tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu (viimeisten 30 päivän aikana)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
Niskakivun esiintyminen viimeisen 30 päivän aikana määritetään suljetuilla kysymyksillä kivun sijainnista, kivun voimakkuudesta, kipuun liittyvästä vammaisuudesta, kivun etiologiasta ja kivun kestosta.
|
Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
|
Alaselkäkipu (viimeisten 30 päivän aikana)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
Alaselkäkivun esiintyminen viimeisen 30 päivän aikana määritetään suljetuilla kysymyksillä kivun sijainnista, kivun voimakkuudesta, kipuun liittyvästä vammasta, kivun etiologiasta ja kivun kestosta.
|
Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
|
Temporomandibulaarinen kipu (viimeisten 30 päivän aikana)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
Temporomandibulaarisen kivun esiintyminen viimeisen 30 päivän aikana määritetään käyttämällä "Temporo-Mandibular Disorders Pain Screener DC-TMD" -kyselylomaketta (joka koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka on suunniteltu seulomaan temporomandibulaarisen kivun esiintyminen viimeisen 30 päivän aikana) ja suljetaan kysymyksiä kipuun liittyvästä vammaisuudesta.
|
Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
|
Monikohtainen kipu (viimeisten 30 päivän aikana)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
Monikohtaisen kivun esiintyminen viimeisen 30 päivän aikana määräytyy useamman kuin yhden tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintymisen perusteella viimeisten 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
|
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
Tupakan kulutusta arvioidaan suljetuilla kysymyksillä menneestä ja nykyisestä tupakoinnin käytöstä, mutta myös passiivisesta tupakoinnista.
Osallistujat jaetaan viiteen ryhmään: päivittäin tupakoivat, satunnaiset tupakoitsijat, entiset tupakoitsijat, passiiviset tupakoitsijat ja tupakoimattomat.
Vain tupakoimattomia ja passiivisia tupakoitsijoita pidetään "terveinä".
|
Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 19 kohtaa, jotka liittyvät nukkumistottumuksiin viimeisen kuukauden aikana ja 7 kliinisesti merkityksellistä univaikeuksien aluetta: subjektiivinen unen laatu; unen latenssi; unen kesto; unen tehokkuus; unihäiriöt; unilääkkeiden käyttö; ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
Sen pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja kokonaispistemäärää > 5 käytetään osoittamaan huonoja nukkujia.
Osallistujat, joiden pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 5, katsotaan "terveiksi".
|
Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä European Health Interview Survey - Physical Activity Questionnairea (EHIS-PAQ).
EHIS-PAQ on itseraportoiva kyselylomake, jonka tavoitteena on arvioida väestön fyysistä aktiivisuutta ja arvioida PA:ta työn, liikkumisen, vapaa-ajan, urheilun, terveyttä edistävän ja lihaksia vahvistavan toiminnan aikana tyypillisen viikon aikana.
Osallistujia pidetään "terveinä", jos he harjoittelevat vapaa-ajan tai urheilun fyysistä toimintaa vähintään 150 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä tai 75 minuuttia korkealla intensiteetillä viikossa (tai näiden intensiteettien yhdistelmällä) ja päälihasryhmien voimaharjoittelua klo. vähintään 2 päivää viikossa.
|
Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
|
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
Hedelmien ja vihannesten päivittäistä kulutusta arvioidaan kysymällä osallistujilta, kuinka monta hedelmä- ja vihannesannoksia he syövät päivittäin.
Osallistujia pidetään "terveinä", jos he syövät vähintään 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä (esim. vähintään 500 g/päivä).
|
Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
Koettu stressi arvioidaan käyttämällä "Perceived Stress Scale - 10 items" (PSS-10) avulla.
PSS-10 arvioi epätasapainoa yksilön ymmärryksen ympäristön rajoituksista ja hänen omasta kyvystään selviytyä niistä välillä.
PSS-10 on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa ihmisiä pyydetään arvioimaan 5 pisteen asteikolla, missä määrin he kokivat kutakin lueteltua tunnetta ja ajatusta viimeisen kuukauden aikana ("ei koskaan" - "hyvin usein").
Osallistujia, joiden PSS-10 kokonaispistemäärä on 0–13 ("vähästressi"), pidetään "terveinä".
|
Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
Painoindeksiä (BMI) arvioidaan kysymällä osallistujilta heidän pituuttaan ja painoaan.
Pituus ja paino yhdistetään BMI:n laskemiseksi: paino/korkeus² (kg/m²).
Osallistujat, joiden BMI on 18,5 kg/m² ja alle 25 kg/m², katsotaan "terveiksi" (normaalipaino).
|
Lähtötilanne (kyselylomakkeen täyttöhetkellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUSKULO PAIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani