Sammenheng mellom en sunn livsstilsatferd og muskel- og skjelettsmerter
Sammenheng mellom en sunn livsstilsatferd og muskel- og skjelettsmerter: en nettbasert tverrsnittsundersøkelse
Mål: Målet med denne nettbaserte tverrsnittsundersøkelsen er å bestemme sammenhengen mellom en kombinasjon av livsstilsfaktorer og tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsmerter (nakkesmerter, korsryggsmerter og/eller temporomandibulære smerter), i den belgiske voksne befolkningen.
Metoder: Belgiske voksne fra den generelle befolkningen vil bli rekruttert ved hjelp av ikke-sannsynlighetsprøver (bekvemmelighet og snøball). Undersøkelsen vil være tilgjengelig online i en periode på 6 måneder på LimeSurvey-programvaren. Multivariable logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å bestemme sammenhengen mellom en kombinasjon av livsstilsfaktorer (søvn, fysisk aktivitet, stress, vekt, røyking, ernæring) og tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsmerter.
Diskusjon: Resultatene av studien vil gi data om assosiasjoner mellom en kombinasjon av livsstilsfaktorer og tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsmerter. Dette kan styrke gjeldende bevis om viktigheten av å følge en sunn livsstil og forbedre forståelsen av dets assosiasjon med muskel- og skjelettsmerter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Tallrike studier har evaluert sammenhengen mellom noen livsstilsfaktorer (f.eks. fysisk aktivitet, søvn, stress) og tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsmerter (nakkesmerter, korsryggsmerter eller temporomandibulære smerter). Imidlertid studerte de aller fleste av dem bare én livsstilsfaktor om gangen, inkluderte spesifikke populasjoner (f.eks. arbeidere, sykepleiere), eller brukte ikke validerte spørreskjemaer. Svært få studier til nå har undersøkt kombinasjonen av flere livsstilsfaktorer. Å vurdere en enkelt faktor representerer ikke virkeligheten, siden livsstilsfaktorer er korrelert med hverandre (tilslutning til noen oppmuntrer til tilslutning til andre, det samme gjør ikke-tilslutning).
Mål: Målet med denne nettbaserte tverrsnittsundersøkelsen er å bestemme sammenhengen mellom en kombinasjon av livsstilsfaktorer og tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsmerter (nakkesmerter, korsryggsmerter og/eller temporomandibulære smerter), i den belgiske voksne befolkningen.
Metoder: Belgiske voksne fra den generelle befolkningen vil bli rekruttert ved hjelp av ikke-sannsynlighetsprøver (bekvemmelighet og snøball). Undersøkelsen vil være tilgjengelig online i en periode på 6 måneder på LimeSurvey-programvaren. Spørreskjemaet vil inneholde spørsmål om generelle data, tilstedeværelse av muskel- og skjelettsmerter (nakkesmerter, korsryggsmerter og temporomandibulære smerter), og livsstilsfaktorer (søvn, fysisk aktivitet, stress, vekt, røyking, ernæring). Multivariable logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å bestemme sammenhengen mellom kombinasjonen av livsstilsfaktorer og tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsmerter. Muskel- og skjelettsmerter (nakke, korsrygg, temporomandibulær) vil bli analysert separat og sammen (multisitt smerte). Ettersom sex ser ut til å spille en rolle ved tilstedeværelse av muskel- og skjelettsmerter, vil ulike analyser bli utført i henhold til kjønn (begge kjønn, kun menn, kun kvinner). Potensielle forvirrende og modifiserende faktorer (f.eks. alder, angst, depresjon,...) vil bli inkludert i de multivariable logistiske regresjonsmodellene. Resultatene vil bli presentert ved å bruke oddsratio (OR) og deres 95 % konfidensintervaller.
Diskusjon: Resultatene av studien vil gi data om assosiasjoner mellom en kombinasjon av livsstilsfaktorer og tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsmerter. Dette kan styrke gjeldende bevis om viktigheten av å følge en sunn livsstil og forbedre forståelsen av dets assosiasjon med muskel- og skjelettsmerter. Disse funnene kan hjelpe klinikere med å håndtere disse muskel- og skjelettplagene ved å vurdere hvilken rolle en livsstilsatferd kan ha på dem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Enhver voksen (> 18 år), mann eller kvinne, som bor i Belgia, kan fylle ut spørreskjemaet.
Studiepopulasjonen vil kun omfatte voksne, menn og kvinner, bosatt i Belgia, som har tilgang til Internett.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år (voksne), menn eller kvinner, bosatt i Belgia
- For å forstå fransk og/eller nederlandsk
- For å kunne gi informert samtykke
- Å ha tilgang til Internett
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaet
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mennesker uten muskel- og skjelettsmerter
Personer som ikke lider av muskel- og skjelettsmerter (nakkesmerter, korsryggsmerter og/eller temporomandibulære smerter), med eller uten en sunn livsstilsatferd.
|
|
Personer med muskel- og skjelettsmerter
Personer som lider av muskel- og skjelettsmerter (nakkesmerter, korsryggsmerter og/eller temporomandibulære smerter), med eller uten sunn livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter (i de siste 30 dagene)
Tidsramme: Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
Tilstedeværelsen av nakkesmerter de siste 30 dagene vil bli bestemt ved å bruke lukkede spørsmål om smertelokalisering, smerteintensitet, smerterelatert funksjonshemming, smerteetiologi og smertevarighet.
|
Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
|
Korsryggsmerter (i de siste 30 dagene)
Tidsramme: Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
Tilstedeværelsen av korsryggsmerter de siste 30 dagene vil bli bestemt ved å bruke lukkede spørsmål om smertelokalisering, smerteintensitet, smerterelatert funksjonshemming, smerteetiologi og smertevarighet.
|
Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
|
Temporomandibulær smerte (i de siste 30 dagene)
Tidsramme: Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
Tilstedeværelsen av temporomandibulær smerte i løpet av de siste 30 dagene vil bli bestemt ved å bruke spørreskjemaet "Temporo-Mandibular Disorders Pain Screener DC-TMD" (som består av 3 spørsmål designet for å screene for tilstedeværelsen av temporomandibulær smerte de siste 30 dagene) og lukkes spørsmål om smerterelatert funksjonshemming.
|
Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
|
Smerte på flere steder (i løpet av de siste 30 dagene)
Tidsramme: Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
Tilstedeværelsen av multisite smerte i løpet av de siste 30 dagene vil bli bestemt av tilstedeværelsen av mer enn én muskel-skjelettsmerter i løpet av de siste 30 dagene.
|
Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
|
Tobakksforbruk
Tidsramme: Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
Tobakksforbruket vil bli vurdert gjennom lukkede spørsmål om tidligere og nåværende røykebruk, men også om passiv røyking.
Deltakerne vil bli delt inn i 5 grupper: dagligrøykere, sporadiske røykere, eks-røykere, passive røykere og ikke-røykere.
Bare ikke-røykere og ikke-passive røykere vil bli ansett som "sunne".
|
Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI er et selvrapporterende spørreskjema som består av 19 elementer relatert til søvnvaner i løpet av den siste måneden og 7 klinisk relevante domener for søvnvansker: subjektiv søvnkvalitet; søvnforsinkelse; søvnvarighet; søvneffektivitet; søvnforstyrrelser; bruk av søvnmedisiner; og dysfunksjon på dagtid.
Dens poengsum varierer fra 0 til 21, og en total poengsum > 5 brukes for å indikere dårlige sovende.
Deltakere med en poengsum mindre enn eller lik 5 vil bli ansett som "friske".
|
Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av European Health Interview Survey - Physical Activity Questionnaire (EHIS-PAQ).
EHIS-PAQ er et selvrapporterende spørreskjema som tar sikte på å evaluere hvor langt befolkningen er fysisk aktiv og vurderer PA under arbeid, transport, fritid, sport, helsefremmende og muskelstyrkende aktiviteter over en typisk uke.
Deltakerne vil bli ansett som "friske" dersom de utfører fritids- eller idrettsaktivitet i minst 150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutter med høy intensitet per uke (eller en kombinasjon av disse intensitetene), og styrketrening av de store muskelgruppene kl. minst 2 dager i uken.
|
Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
|
Forbruk av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
Daglig inntak av frukt og grønnsaker vil bli vurdert ved å spørre deltakerne om mengden frukt og grønnsaker de spiser daglig.
Deltakerne vil bli ansett som "friske" hvis de inntar 5 eller flere porsjoner frukt og grønnsaker per dag (f.eks. minst 500 g/dag).
|
Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
Opplevd stress vil bli vurdert ved hjelp av "Perceived Stress Scale - 10 items" (PSS-10).
PSS-10 vurderer ubalansen mellom individets oppfatning av begrensningene i sitt miljø og hans oppfatning av sin egen evne til å takle dem.
PSS-10 er et selvrapporterende spørreskjema med 10 elementer, der folk blir bedt om å vurdere på en 5-punkts skala i hvilken grad de har opplevd hver av de oppførte følelsene og tankene, i løpet av den siste måneden (fra "aldri" til "veldig ofte").
Deltakere med en total PSS-10-score mellom 0 og 13 ("lavt stress") vil bli ansett som "friske".
|
Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
Body Mass Index (BMI) vil bli vurdert ved å spørre deltakerne om deres høyde og vekt.
Høyde og vekt vil bli kombinert for å beregne BMI: vekt/høyde² (kg/m²).
Deltakere med en BMI mellom 18,5 kg/m² og mindre enn 25 kg/m² vil bli ansett som "friske" (normalvekt).
|
Grunnlinje (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUSKULO PAIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)