Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem en sund livsstilsadfærd og muskel- og skeletsmerter

20. november 2023 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Sammenhæng mellem en sund livsstilsadfærd og muskuloskeletale smerter: en online tværsnitsundersøgelse

Formål: Formålet med denne online tværsnitsundersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem en kombination af livsstilsfaktorer og tilstedeværelsen af ​​muskuloskeletale smerter (nakkesmerter, lændesmerter og/eller temporomandibulære smerter) i den belgiske voksne befolkning.

Metoder: Belgiske voksne fra den almindelige befolkning vil blive rekrutteret ved hjælp af ikke-sandsynlighedsprøver (bekvemmelighed og snebold). Undersøgelsen vil være tilgængelig online i en periode på 6 måneder på LimeSurvey software. Multivariable logistiske regressionsanalyser vil blive udført for at bestemme sammenhængen mellem en kombination af livsstilsfaktorer (søvn, fysisk aktivitet, stress, vægt, rygning, ernæring) og tilstedeværelsen af ​​muskuloskeletale smerter.

Diskussion: Resultaterne af undersøgelsen vil give data om sammenhænge mellem en kombination af livsstilsfaktorer og tilstedeværelsen af ​​muskel- og skeletsmerter. Dette kunne styrke den nuværende evidens om vigtigheden af ​​at overholde en sund livsstil og forbedre forståelsen af ​​dets sammenhæng med muskel- og skeletsmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Talrige undersøgelser har evalueret sammenhængen mellem nogle livsstilsfaktorer (f.eks. fysisk aktivitet, søvn, stress) og tilstedeværelsen af ​​muskel- og skeletsmerter (nakkesmerter, lændesmerter eller temporomandibulære smerter). Langt de fleste af dem undersøgte dog kun én livsstilsfaktor ad gangen, inkluderede specifikke populationer (f.eks. arbejdere, sygeplejersker) eller brugte ikke validerede spørgeskemaer. Meget få undersøgelser til dato har undersøgt kombinationen af ​​flere livsstilsfaktorer. At vurdere en enkelt faktor repræsenterer ikke virkeligheden, da livsstilsfaktorer er korreleret med hinanden (tilslutning til nogle tilskynder til tilslutning til andre, ligesom ikke-tilslutning).

Formål: Formålet med denne online tværsnitsundersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem en kombination af livsstilsfaktorer og tilstedeværelsen af ​​muskuloskeletale smerter (nakkesmerter, lændesmerter og/eller temporomandibulære smerter) i den belgiske voksne befolkning.

Metoder: Belgiske voksne fra den almindelige befolkning vil blive rekrutteret ved hjælp af ikke-sandsynlighedsprøver (bekvemmelighed og snebold). Undersøgelsen vil være tilgængelig online i en periode på 6 måneder på LimeSurvey software. Spørgeskemaet vil omfatte spørgsmål om generelle data, tilstedeværelse af muskel- og skeletsmerter (nakkesmerter, lændesmerter og temporomandibulære smerter) og livsstilsfaktorer (søvn, fysisk aktivitet, stress, vægt, rygning, ernæring). Multivariable logistiske regressionsanalyser vil blive udført for at bestemme sammenhængen mellem kombinationen af ​​livsstilsfaktorer og tilstedeværelsen af ​​muskuloskeletale smerter. Muskuloskeletale smerter (nakke, lænd, temporomandibulær) vil blive analyseret separat og sammen (multisit smerte). Da køn ser ud til at spille en rolle ved tilstedeværelsen af ​​muskel- og skeletsmerter, vil der blive udført forskellige analyser afhængigt af køn (begge køn, kun mænd, kun kvinder). Potentielle forvirrende og modificerende faktorer (f.eks. alder, angst, depression,...) vil blive inkluderet i de multivariable logistiske regressionsmodeller. Resultaterne vil blive præsenteret ved hjælp af oddsratio (OR) og deres 95 % konfidensintervaller.

Diskussion: Resultaterne af undersøgelsen vil give data om sammenhænge mellem en kombination af livsstilsfaktorer og tilstedeværelsen af ​​muskel- og skeletsmerter. Dette kunne styrke den nuværende evidens om vigtigheden af ​​at overholde en sund livsstil og forbedre forståelsen af ​​dets sammenhæng med muskel- og skeletsmerter. Disse resultater kan hjælpe klinikere med at håndtere disse muskuloskeletale smerter ved at overveje, hvilken rolle en livsstilsadfærd kan have på dem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver voksen (> 18 år), mand eller kvinde, der bor i Belgien, kan udfylde spørgeskemaet.

Undersøgelsespopulationen vil kun omfatte voksne, mænd og kvinder, der bor i Belgien, som har adgang til internettet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år (voksne), mænd eller kvinder, der bor i Belgien
  • At forstå fransk og/eller hollandsk
  • For at kunne give informeret samtykke
  • At have adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaet
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mennesker uden muskuloskeletale smerter
Mennesker, der ikke lider af smerter i bevægeapparatet (nakkesmerter, lændesmerter og/eller temporomandibulære smerter), med eller uden en sund livsstilsadfærd.
Mennesker med muskuloskeletale smerter
Mennesker, der lider af smerter i bevægeapparatet (nakkesmerter, lændesmerter og/eller temporomandibulære smerter), med eller uden en sund livsstilsadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkesmerter (i de sidste 30 dage)
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Tilstedeværelsen af ​​nakkesmerter i de sidste 30 dage vil blive bestemt ved hjælp af lukkede spørgsmål om smerteplacering, smerteintensitet, smerterelateret handicap, smerteætiologi og smertens varighed.
Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Lændesmerter (i de sidste 30 dage)
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Tilstedeværelsen af ​​lænderygsmerter inden for de sidste 30 dage vil blive bestemt ved hjælp af lukkede spørgsmål om smerteplacering, smerteintensitet, smerterelateret funktionsnedsættelse, smerteætiologi og smertens varighed.
Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Temporomandibulær smerte (i de sidste 30 dage)
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Tilstedeværelsen af ​​temporomandibulær smerte i de sidste 30 dage vil blive bestemt ved hjælp af "Temporo-Mandibular Disorders Pain Screener DC-TMD" spørgeskemaet (som består af 3 spørgsmål designet til at screene for tilstedeværelsen af ​​temporomandibulær smerte i de sidste 30 dage) og lukket spørgsmål om smerterelateret funktionsnedsættelse.
Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Multisite smerter (i de sidste 30 dage)
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Tilstedeværelsen af ​​multisite smerte i de sidste 30 dage vil blive bestemt af tilstedeværelsen af ​​mere end én muskuloskeletal smerte i de sidste 30 dage.
Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Tobaksforbrug
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Tobaksforbruget vil blive vurderet gennem lukkede spørgsmål om tidligere og nuværende rygebrug, men også om passiv rygning. Deltagerne vil blive opdelt i 5 grupper: daglige rygere, lejlighedsrygere, tidligere rygere, passive rygere og ikke-rygere. Kun ikke-rygere og ikke-passive rygere vil blive betragtet som "sunde".
Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI er et selvrapporterende spørgeskema, der består af 19 punkter relateret til søvnvaner inden for den seneste måned og 7 klinisk relevante domæner af søvnbesvær: subjektiv søvnkvalitet; søvn latens; søvn varighed; søvneffektivitet; søvnforstyrrelser; brug af søvnmedicin; og dysfunktion i dagtimerne. Dens score går fra 0 til 21, og en samlet score > 5 bruges til at indikere dårlige sovende. Deltagere med en score mindre end eller lig med 5 vil blive betragtet som "sunde".
Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af European Health Interview Survey - Physical Activity Questionnaire (EHIS-PAQ). EHIS-PAQ er et selvrapporterende spørgeskema, der har til formål at evaluere, hvor langt befolkningen er fysisk aktiv og vurderer PA under arbejde, transport, fritid, sport, sundhedsfremmende og muskelstyrkende aktiviteter over en typisk uge. Deltagerne vil blive betragtet som "sunde", hvis de udfører fysisk aktivitet i fritiden eller sporten i mindst 150 minutter ved moderat intensitet eller 75 minutter ved høj intensitet om ugen (eller en kombination af disse intensiteter), og styrketræning af de store muskelgrupper kl. mindst 2 dage om ugen.
Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Forbrug af frugt og grøntsager
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Det daglige forbrug af frugt og grønt vil blive vurderet ved at spørge deltagerne om mængden af ​​portioner af frugt og grøntsager, de spiser dagligt. Deltagerne vil blive betragtet som "sunde", hvis de indtager 5 eller flere portioner frugt og grøntsager om dagen (f.eks. mindst 500 g/dag).
Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Oplevet stress vil blive vurderet ved hjælp af "Perceived Stress Scale - 10 items" (PSS-10). PSS-10 vurderer ubalancen mellem individets opfattelse af sit miljøs begrænsninger og hans opfattelse af sin egen evne til at klare dem. PSS-10 er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter, hvor folk bliver bedt om at vurdere på en 5-trins skala, i hvilket omfang de har oplevet hver af de anførte følelser og tanker i den seneste måned (fra "aldrig" til "meget ofte"). Deltagere med en samlet PSS-10-score mellem 0 og 13 ("lav stress") vil blive betragtet som "sunde".
Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
BMI
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Body Mass Index (BMI) vil blive vurderet ved at spørge deltagerne om deres højde og vægt. Højde og vægt vil blive kombineret for at beregne BMI: vægt/højde² (kg/m²). Deltagere med et BMI mellem 18,5 kg/m² og mindre end 25 kg/m² vil blive betragtet som "sunde" (normalvægtige).
Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbejdspartnere

Fonds National de la Recherche Scientifique

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

16. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUSKULO PAIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner