- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06019403
Связь между здоровым образом жизни и скелетно-мышечной болью
Связь между здоровым образом жизни и скелетно-мышечной болью: перекрестный онлайн-опрос
Цель: Целью этого онлайн-опроса является определение связи между сочетанием факторов образа жизни и наличием скелетно-мышечных болей (боль в шее, боль в пояснице и/или боль в височно-нижнечелюстной области) у взрослого населения Бельгии.
Методы: Взрослые бельгийцы из общей популяции будут отбираться с использованием невероятностной выборки (удобство и метод снежного кома). Опрос будет доступен онлайн в течение 6 месяцев в программном обеспечении LimeSurvey. Многовариантный логистический регрессионный анализ будет выполнен для определения связи между сочетанием факторов образа жизни (сон, физическая активность, стресс, вес, курение, питание) и наличием скелетно-мышечных болей.
Обсуждение: Результаты исследования предоставят данные о связи между сочетанием факторов образа жизни и наличием скелетно-мышечных болей. Это могло бы укрепить имеющиеся данные о важности соблюдения здорового образа жизни и улучшить понимание его связи с скелетно-мышечной болью.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обоснование: Многочисленные исследования оценивали связь между некоторыми факторами образа жизни (например, физической активностью, сном, стрессом) и наличием скелетно-мышечных болей (боль в шее, боль в пояснице или боль в височно-нижнечелюстной области). Однако подавляющее большинство из них одновременно изучали только один фактор образа жизни, включали конкретные группы населения (например, рабочих, медсестер) или не использовали проверенные анкеты. На сегодняшний день очень мало исследований изучали сочетание нескольких факторов образа жизни. Оценка одного фактора не отражает реальности, поскольку факторы образа жизни коррелируют друг с другом (приверженность одним из них стимулирует приверженность другим, как и несоблюдение).
Цель: Целью этого онлайн-опроса является определение связи между сочетанием факторов образа жизни и наличием скелетно-мышечных болей (боль в шее, боль в пояснице и/или боль в височно-нижнечелюстной области) у взрослого населения Бельгии.
Методы: Взрослые бельгийцы из общей популяции будут отбираться с использованием невероятностной выборки (удобство и метод снежного кома). Опрос будет доступен онлайн в течение 6 месяцев в программном обеспечении LimeSurvey. Анкета будет включать вопросы об общих данных, наличии скелетно-мышечных болей (боль в шее, пояснице и височно-нижнечелюстной области), а также факторах образа жизни (сон, физическая активность, стресс, вес, курение, питание). Будет проведен многовариантный логистический регрессионный анализ, чтобы определить связь между сочетанием факторов образа жизни и наличием скелетно-мышечной боли. Скелетно-мышечные боли (шея, поясница, височно-нижнечелюстная область) будут анализироваться отдельно и вместе (многоочаговая боль). Поскольку пол, по-видимому, играет определенную роль в наличии скелетно-мышечной боли, в зависимости от пола будут проводиться различные анализы (оба пола, только мужчины, только женщины). Потенциальные искажающие и модифицирующие факторы (например, возраст, тревога, депрессия и т. д.) будут включены в модели многомерной логистической регрессии. Результаты будут представлены с использованием отношений шансов (ОШ) и их 95% доверительных интервалов.
Обсуждение: Результаты исследования предоставят данные о связи между сочетанием факторов образа жизни и наличием скелетно-мышечных болей. Это могло бы укрепить имеющиеся данные о важности соблюдения здорового образа жизни и улучшить понимание его связи с скелетно-мышечной болью. Эти результаты могут помочь клиницистам справиться с этими скелетно-мышечными болями, если учесть роль, которую может иметь на них образ жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Анкету может заполнить любой взрослый (> 18 лет), мужчина или женщина, проживающий в Бельгии.
В исследуемую группу войдут только взрослые мужчины и женщины, проживающие в Бельгии и имеющие доступ к Интернету.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет (взрослые), мужчины или женщины, проживающие в Бельгии.
- Понимать французский и/или голландский язык
- Чтобы иметь возможность дать информированное согласие
- Чтобы иметь доступ к Интернету
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Невозможность заполнить анкету
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Люди без скелетно-мышечных болей
Люди, не страдающие скелетно-мышечными болями (боли в шее, боли в пояснице и/или боли в височно-нижнечелюстной области), ведущие или не ведущие здоровый образ жизни.
|
|
Люди с скелетно-мышечными болями
Люди, страдающие скелетно-мышечными болями (боли в шее, боли в пояснице и/или боли в височно-нижнечелюстной области), со здоровым образом жизни или без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в шее (за последние 30 дней)
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
Наличие боли в шее за последние 30 дней будет определяться с помощью закрытых вопросов о локализации боли, интенсивности боли, инвалидности, связанной с болью, этиологии боли и продолжительности боли.
|
Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
|
Боль в пояснице (за последние 30 дней)
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
Наличие боли в пояснице за последние 30 дней будет определяться с помощью закрытых вопросов о локализации боли, интенсивности боли, инвалидности, связанной с болью, этиологии боли и продолжительности боли.
|
Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
|
Височно-нижнечелюстная боль (за последние 30 дней)
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
Наличие боли в височно-нижнечелюстной области за последние 30 дней будет определяться с помощью опросника «Temporo-Mandibular Disorders Pain Screener DC-TMD» (который состоит из 3 вопросов, предназначенных для скрининга наличия боли в височно-нижнечелюстной области за последние 30 дней) и закрытого типа. вопросы об инвалидности, связанной с болью.
|
Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
|
Мультилокальная боль (за последние 30 дней)
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
Наличие мультилокальной боли за последние 30 дней будет определяться наличием более одной скелетно-мышечной боли за последние 30 дней.
|
Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
|
Потребление табака
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
Потребление табака будет оцениваться посредством закрытых вопросов о прошлом и нынешнем употреблении курения, а также о пассивном курении.
Участники будут разделены на 5 групп: курящие ежедневно, курящие время от времени, бывшие курильщики, пассивные курильщики и некурящие.
Только некурящие и непассивные курильщики будут считаться «здоровыми».
|
Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
PSQI представляет собой анкету для самостоятельного отчета, состоящую из 19 пунктов, касающихся привычек сна за последний месяц, и 7 клинически значимых областей проблем со сном: субъективное качество сна; задержка сна; продолжительность сна; эффективность сна; нарушения сна; использование снотворных; и дневная дисфункция.
Его балл варьируется от 0 до 21, а общий балл > 5 используется для обозначения плохого сна.
Участники, набравшие балл меньше или равный 5, будут считаться «здоровыми».
|
Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
Физическая активность будет оцениваться с использованием Европейского опроса по вопросам здоровья – Анкета по физической активности (EHIS-PAQ).
EHIS-PAQ представляет собой анкету для самостоятельной оценки, целью которой является оценка степени физической активности населения и оценка физической активности во время работы, транспорта, досуга, занятий спортом, занятий по укреплению здоровья и укреплению мышц в течение типичной недели.
Участники будут считаться «здоровыми», если они выполняют в свободное время или занимаются спортом физическую активность не менее 150 минут при умеренной интенсивности или 75 минут при высокой интенсивности в неделю (или комбинацию этих интенсивностей), а также силовые тренировки основных групп мышц при минимум 2 дня в неделю.
|
Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
Ежедневное потребление фруктов и овощей будет оцениваться путем опроса участников о количестве порций фруктов и овощей, которые они съедают ежедневно.
Участники будут считаться «здоровыми», если они потребляют 5 или более порций фруктов и овощей в день (например, не менее 500 г/день).
|
Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
Воспринимаемый стресс будет оцениваться с использованием «Шкалы воспринимаемого стресса – 10 пунктов» (PSS-10).
PSS-10 оценивает дисбаланс между восприятием человеком ограничений окружающей среды и его восприятием своей способности справиться с ними.
PSS-10 представляет собой анкету самоотчета из 10 пунктов, в которой людям предлагается оценить по 5-балльной шкале степень, в которой они переживали каждое из перечисленных чувств и мыслей за последний месяц (от «никогда» до "очень часто").
Участники с общим баллом PSS-10 от 0 до 13 («низкий уровень стресса») будут считаться «здоровыми».
|
Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет оцениваться путем опроса участников об их росте и весе.
Рост и вес будут объединены для расчета ИМТ: вес/рост² (кг/м²).
Участники с ИМТ от 18,5 кг/м² до менее 25 кг/м² будут считаться «здоровыми» (нормальный вес).
|
Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUSKULO PAIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты