Associatie tussen een gezond levensstijlgedrag en musculoskeletale pijn
Associatie tussen een gezond levensstijlgedrag en musculoskeletale pijn: een online cross-sectioneel onderzoek
Doelstelling: Het doel van deze online cross-sectionele enquête is om het verband te bepalen tussen een combinatie van levensstijlfactoren en de aanwezigheid van musculoskeletale pijn (nekpijn, lage rugpijn en/of kaakpijn) bij de Belgische volwassen bevolking.
Methoden: Belgische volwassenen uit de algemene bevolking zullen worden gerekruteerd via niet-waarschijnlijkheidssteekproeven (gemaks- en sneeuwbaleffect). De enquête zal gedurende een periode van 6 maanden online beschikbaar zijn op LimeSurvey-software. Multivariabele logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om het verband te bepalen tussen een combinatie van leefstijlfactoren (slaap, fysieke activiteit, stress, gewicht, roken, voeding) en de aanwezigheid van pijn aan het bewegingsapparaat.
Discussie: De resultaten van het onderzoek zullen gegevens opleveren over associaties tussen een combinatie van leefstijlfactoren en de aanwezigheid van pijn aan het bewegingsapparaat. Dit zou het huidige bewijsmateriaal over het belang van het volgen van een gezonde levensstijl kunnen versterken en het begrip van de associatie ervan met musculoskeletale pijn kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Talrijke onderzoeken hebben het verband geëvalueerd tussen bepaalde levensstijlfactoren (bijvoorbeeld fysieke activiteit, slaap, stress) en de aanwezigheid van musculoskeletale pijn (nekpijn, lage rugpijn of kaakpijn). De overgrote meerderheid van hen bestudeerde echter slechts één levensstijlfactor tegelijk, betrof specifieke populaties (bijvoorbeeld werknemers, verpleegkundigen) of maakte geen gebruik van gevalideerde vragenlijsten. Tot nu toe hebben zeer weinig onderzoeken de combinatie van verschillende leefstijlfactoren onderzocht. Het beoordelen van één enkele factor vertegenwoordigt niet de werkelijkheid, aangezien levensstijlfactoren met elkaar gecorreleerd zijn (het vasthouden aan sommige factoren stimuleert het vasthouden aan andere, net als het niet naleven ervan).
Doelstelling: Het doel van deze online cross-sectionele enquête is om het verband te bepalen tussen een combinatie van levensstijlfactoren en de aanwezigheid van musculoskeletale pijn (nekpijn, lage rugpijn en/of kaakpijn) bij de Belgische volwassen bevolking.
Methoden: Belgische volwassenen uit de algemene bevolking zullen worden gerekruteerd via niet-waarschijnlijkheidssteekproeven (gemaks- en sneeuwbaleffect). De enquête zal gedurende een periode van 6 maanden online beschikbaar zijn op LimeSurvey-software. De vragenlijst omvat vragen over algemene gegevens, de aanwezigheid van pijn aan het bewegingsapparaat (nekpijn, lage rugpijn en kaakpijn) en leefstijlfactoren (slaap, lichamelijke activiteit, stress, gewicht, roken, voeding). Multivariabele logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om de associatie tussen de combinatie van levensstijlfactoren en de aanwezigheid van musculoskeletale pijn te bepalen. Musculoskeletale pijnen (nek, lage rug, temporomandibulair) zullen afzonderlijk en gezamenlijk worden geanalyseerd (multisite pijn). Omdat seks een rol lijkt te spelen bij de aanwezigheid van pijn aan het bewegingsapparaat, zullen verschillende analyses worden uitgevoerd op basis van geslacht (beide geslachten, alleen mannen, alleen vrouwen). Potentiële verstorende en modificerende factoren (bijvoorbeeld leeftijd, angst, depressie,...) zullen worden opgenomen in de multivariabele logistische regressiemodellen. De resultaten zullen worden gepresenteerd met behulp van odds ratio's (OR) en hun 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Discussie: De resultaten van het onderzoek zullen gegevens opleveren over associaties tussen een combinatie van leefstijlfactoren en de aanwezigheid van pijn aan het bewegingsapparaat. Dit zou het huidige bewijsmateriaal over het belang van het volgen van een gezonde levensstijl kunnen versterken en het begrip van de associatie ervan met musculoskeletale pijn kunnen verbeteren. Deze bevindingen kunnen artsen helpen deze pijn aan het bewegingsapparaat onder controle te houden, door na te denken over de rol die leefstijlgedrag daarop kan hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Elke volwassene (> 18 jaar), man of vrouw, woonachtig in België, kan de vragenlijst invullen.
De onderzoekspopulatie zal uitsluitend volwassenen omvatten, mannen en vrouwen, woonachtig in België, die toegang hebben tot internet.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar (volwassenen), man of vrouw, woonachtig in België
- Frans en/of Nederlands begrijpen
- Om geïnformeerde toestemming te kunnen geven
- Om toegang te hebben tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Onvermogen om de vragenlijst in te vullen
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mensen zonder pijn aan het bewegingsapparaat
Mensen die geen last hebben van pijn aan het bewegingsapparaat (nekpijn, lage rugpijn en/of kaakpijn), met of zonder een gezond leefstijlgedrag.
|
|
Mensen met pijn aan het bewegingsapparaat
Mensen die lijden aan pijn aan het bewegingsapparaat (nekpijn, lage rugpijn en/of kaakpijn), met of zonder een gezond leefstijlgedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn (in de afgelopen 30 dagen)
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
De aanwezigheid van nekpijn in de afgelopen 30 dagen zal worden bepaald met behulp van gesloten vragen over de pijnlocatie, pijnintensiteit, pijngerelateerde invaliditeit, pijnetiologie en pijnduur.
|
Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
|
Lage rugpijn (in de afgelopen 30 dagen)
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
De aanwezigheid van lage rugpijn in de afgelopen 30 dagen zal worden bepaald met behulp van gesloten vragen over de pijnlocatie, pijnintensiteit, pijngerelateerde invaliditeit, pijnetiologie en pijnduur.
|
Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
|
Temporomandibulaire pijn (in de afgelopen 30 dagen)
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
De aanwezigheid van temporomandibulaire pijn in de afgelopen 30 dagen zal worden bepaald met behulp van de vragenlijst "Temporo-Mandibular Disorders Pain Screener DC-TMD" (die bestaat uit 3 vragen die zijn ontworpen om te screenen op de aanwezigheid van temporomandibulaire pijn in de afgelopen 30 dagen) en gesloten vragen over pijngerelateerde handicaps.
|
Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
|
Pijn op meerdere plaatsen (in de afgelopen 30 dagen)
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
De aanwezigheid van pijn op meerdere plaatsen in de afgelopen 30 dagen wordt bepaald door de aanwezigheid van meer dan één pijn in het bewegingsapparaat in de afgelopen 30 dagen.
|
Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
|
Tabaksconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
De tabaksconsumptie zal worden beoordeeld aan de hand van gesloten vragen over het vroegere en huidige rookgebruik, maar ook over passief roken.
De deelnemers worden verdeeld in vijf groepen: dagelijkse rokers, occasionele rokers, ex-rokers, passieve rokers en niet-rokers.
Alleen niet-rokers en niet-passiefrokers worden als ‘gezond’ beschouwd.
|
Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De PSQI is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit 19 items die verband houden met slaapgewoonten in de afgelopen maand en 7 klinisch relevante domeinen van slaapproblemen: subjectieve slaapkwaliteit; slaaplatentie; slaapduur; slaapefficiëntie; slaapstoornissen; gebruik van slaapmedicatie; en overdag disfunctie.
De score varieert van 0 tot 21, en een totaalscore > 5 wordt gebruikt om slechte slapers aan te duiden.
Deelnemers met een score kleiner dan of gelijk aan 5 worden als ‘gezond’ beschouwd.
|
Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld aan de hand van de European Health Interview Survey - Physical Activity Questionnaire (EHIS-PAQ).
De EHIS-PAQ is een zelfrapportagevragenlijst die tot doel heeft te evalueren in hoeverre de bevolking fysiek actief is en de PA beoordeelt tijdens werk, transport, vrije tijd, sport, gezondheidsbevorderende en spierversterkende activiteiten gedurende een typische week.
Deelnemers worden als ‘gezond’ beschouwd als zij in hun vrije tijd of sport minimaal 150 minuten aan matige intensiteit of 75 minuten aan hoge intensiteit per week (of een combinatie van deze intensiteiten) en krachttraining van de belangrijkste spiergroepen uitvoeren. minimaal 2 dagen per week.
|
Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
|
Consumptie van groenten en fruit
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
De dagelijkse consumptie van fruit en groenten wordt beoordeeld door de deelnemers te vragen hoeveel porties fruit en groenten ze dagelijks eten.
Deelnemers worden als ‘gezond’ beschouwd als ze 5 of meer porties fruit en groenten per dag consumeren (bijvoorbeeld minimaal 500 g/dag).
|
Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
|
Ervaren spanning
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
Ervaren stress zal worden beoordeeld met behulp van de "Perceived Stress Scale - 10 items" (PSS-10).
PSS-10 beoordeelt de onbalans tussen de perceptie van het individu van de beperkingen van zijn omgeving en zijn perceptie van zijn eigen vermogen om ermee om te gaan.
PSS-10 is een zelfrapportagevragenlijst met tien items, waarin mensen wordt gevraagd op een vijfpuntsschaal te beoordelen in hoeverre ze elk van de genoemde gevoelens en gedachten de afgelopen maand hebben ervaren (van ‘nooit’ tot "heel vaak").
Deelnemers met een totale PSS-10-score tussen 0 en 13 ("laag stress") worden als "gezond" beschouwd.
|
Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
De Body Mass Index (BMI) wordt bepaald door de deelnemers te vragen naar hun lengte en gewicht.
Lengte en gewicht worden gecombineerd om de BMI te berekenen: gewicht/lengte² (kg/m²).
Deelnemers met een BMI tussen 18,5 kg/m² en minder dan 25 kg/m² worden als "gezond" (normaal gewicht) beschouwd.
|
Basislijn (op het moment dat de vragenlijst werd ingevuld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUSKULO PAIN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Future University in EgyptVoltooid