Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zdrowym stylem życia a bólem mięśniowo-szkieletowym

17 maja 2024 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Związek między zdrowym stylem życia a bólem mięśniowo-szkieletowym: przekrojowa ankieta internetowa

Cel: Celem tego przekrojowego badania internetowego jest określenie związku pomiędzy kombinacją czynników związanych ze stylem życia a występowaniem bólu mięśniowo-szkieletowego (ból szyi, ból krzyża i/lub ból skroniowo-żuchwowy) w dorosłej populacji Belgii.

Metody: Dorośli Belgowie z populacji ogólnej będą rekrutowani przy użyciu doboru próby nieprawdopodobnej (wygoda i metoda kuli śnieżnej). Ankieta będzie dostępna online przez okres 6 miesięcy w programie LimeSurvey. Przeprowadzona zostanie wieloczynnikowa analiza regresji logistycznej w celu określenia związku pomiędzy kombinacją czynników stylu życia (sen, aktywność fizyczna, stres, waga, palenie tytoniu, odżywianie) a występowaniem bólu mięśniowo-szkieletowego.

Dyskusja: Wyniki badania dostarczą danych na temat powiązań pomiędzy kombinacją czynników związanych ze stylem życia a występowaniem bólu mięśniowo-szkieletowego. Może to wzmocnić obecne dowody na znaczenie przestrzegania zdrowego stylu życia i poprawić zrozumienie jego związku z bólem mięśniowo-szkieletowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: W licznych badaniach oceniano związek między niektórymi czynnikami stylu życia (np. aktywnością fizyczną, snem, stresem) a występowaniem bólu mięśniowo-szkieletowego (ból szyi, ból krzyża lub ból skroniowo-żuchwowy). Jednak zdecydowana większość z nich badała jednocześnie tylko jeden czynnik stylu życia, obejmowała określone populacje (np. pracowników, pielęgniarki) lub nie korzystała z walidowanych kwestionariuszy. Jak dotąd w niewielu badaniach analizowano połączenie kilku czynników stylu życia. Ocena pojedynczego czynnika nie odzwierciedla rzeczywistości, ponieważ czynniki związane ze stylem życia są ze sobą skorelowane (przestrzeganie jednych zachęca do przestrzegania innych, podobnie jak nieprzestrzeganie).

Cel: Celem tego przekrojowego badania internetowego jest określenie związku pomiędzy kombinacją czynników związanych ze stylem życia a występowaniem bólu mięśniowo-szkieletowego (ból szyi, ból krzyża i/lub ból skroniowo-żuchwowy) w dorosłej populacji Belgii.

Metody: Dorośli Belgowie z populacji ogólnej będą rekrutowani przy użyciu doboru próby nieprawdopodobnej (wygoda i metoda kuli śnieżnej). Ankieta będzie dostępna online przez okres 6 miesięcy w programie LimeSurvey. Kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące danych ogólnych, obecności bólów mięśniowo-szkieletowych (ból szyi, ból krzyża i ból skroniowo-żuchwowy) oraz czynników związanych ze stylem życia (sen, aktywność fizyczna, stres, waga, palenie tytoniu, odżywianie). Przeprowadzona zostanie wieloczynnikowa analiza regresji logistycznej w celu określenia związku pomiędzy kombinacją czynników związanych ze stylem życia a występowaniem bólu mięśniowo-szkieletowego. Bóle mięśniowo-szkieletowe (szyi, dolnej części pleców, skroniowo-żuchwowe) będą analizowane oddzielnie i łącznie (ból wieloogniskowy). Ponieważ wydaje się, że płeć odgrywa rolę w przypadku bólu mięśniowo-szkieletowego, zostaną przeprowadzone różne analizy w zależności od płci (obie płcie, tylko mężczyźni, tylko kobiety). Potencjalne czynniki zakłócające i modyfikujące (np. wiek, stany lękowe, depresja itp.) zostaną uwzględnione w wieloczynnikowych modelach regresji logistycznej. Wyniki zostaną zaprezentowane przy użyciu ilorazów szans (OR) i ich 95% przedziałów ufności.

Dyskusja: Wyniki badania dostarczą danych na temat powiązań pomiędzy kombinacją czynników związanych ze stylem życia a występowaniem bólu mięśniowo-szkieletowego. Może to wzmocnić obecne dowody na znaczenie przestrzegania zdrowego stylu życia i poprawić zrozumienie jego związku z bólem mięśniowo-szkieletowym. Odkrycia te mogą pomóc klinicystom w radzeniu sobie z bólami mięśniowo-szkieletowymi, biorąc pod uwagę wpływ, jaki na nie może mieć styl życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwestionariusz może wypełnić każda osoba dorosła (> 18 lat), mężczyzna lub kobieta, mieszkająca w Belgii.

Badana populacja obejmie wyłącznie osoby dorosłe, kobiety i mężczyzn zamieszkujące Belgię, posiadające dostęp do Internetu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat (dorośli), mężczyźni lub kobiety, mieszkający w Belgii
  • Aby zrozumieć język francuski i/lub niderlandzki
  • Aby móc wyrazić świadomą zgodę
  • Aby mieć dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Brak możliwości wypełnienia ankiety
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby bez bólu mięśniowo-szkieletowego
Osoby, które nie cierpią na bóle mięśniowo-szkieletowe (ból szyi, ból krzyża i/lub ból skroniowo-żuchwowy), z lub bez zdrowego trybu życia.
Osoby z bólami mięśniowo-szkieletowymi
Osoby cierpiące na bóle mięśniowo-szkieletowe (ból szyi, ból krzyża i/lub ból skroniowo-żuchwowy), z lub bez zdrowego stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból szyi (w ciągu ostatnich 30 dni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Obecność bólu szyi w ciągu ostatnich 30 dni zostanie określona za pomocą pytań zamkniętych dotyczących lokalizacji bólu, jego natężenia, niepełnosprawności związanej z bólem, etiologii bólu i czasu trwania bólu.
Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Ból krzyża (w ciągu ostatnich 30 dni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Występowanie bólu krzyża w ciągu ostatnich 30 dni zostanie określone za pomocą pytań zamkniętych dotyczących lokalizacji bólu, natężenia bólu, niepełnosprawności związanej z bólem, etiologii bólu i czasu trwania bólu.
Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Ból skroniowo-żuchwowy (w ciągu ostatnich 30 dni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Obecność bólu skroniowo-żuchwowego w ciągu ostatnich 30 dni zostanie stwierdzona za pomocą kwestionariusza „Temporo-Mandibular Disorders Pain Screener DC-TMD” (który składa się z 3 pytań mających na celu sprawdzenie obecności bólu skroniowo-żuchwowego w ciągu ostatnich 30 dni) i zamkniętego pytania dotyczące niepełnosprawności związanej z bólem.
Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Ból wielomiejscowy (w ciągu ostatnich 30 dni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Występowanie bólu wielomiejscowego w ciągu ostatnich 30 dni zostanie określone na podstawie obecności więcej niż jednego bólu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Konsumpcja tytoniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Konsumpcja tytoniu będzie oceniana za pomocą pytań zamkniętych dotyczących palenia w przeszłości i obecnie, ale także palenia biernego. Uczestnicy zostaną podzieleni na 5 grup: palacze codziennie, palacze okazjonalni, byli palacze, palacze bierni i osoby niepalące. Tylko niepalący i niebierni palacze będą uznawani za „zdrowych”.
Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z 19 pozycji związanych z nawykami dotyczącymi snu w ciągu ostatniego miesiąca i 7 klinicznie istotnych dziedzin problemów ze snem: subiektywna jakość snu; opóźnienie snu; czas snu; efektywność snu; zaburzenia snu; stosowanie leków nasennych; i dysfunkcje w ciągu dnia. Jego wynik waha się od 0 do 21, a łączny wynik > 5 służy do wskazania osób słabo śpiących. Uczestnicy z wynikiem mniejszym lub równym 5 zostaną uznani za „zdrowych”.
Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą europejskiego wywiadu dotyczącego stanu zdrowia – kwestionariusza aktywności fizycznej (EHIS-PAQ). EHIS-PAQ to kwestionariusz samoopisowy, który ma na celu ocenę stopnia aktywności fizycznej populacji oraz ocenę PA podczas pracy, transportu, czasu wolnego, uprawiania sportu oraz zajęć poprawiających zdrowie i wzmacniających mięśnie w ciągu typowego tygodnia. Uczestnicy zostaną uznani za „zdrowych”, jeśli wykonują tygodniowo aktywność fizyczną w czasie wolnym lub sportową przez co najmniej 150 minut z umiarkowaną intensywnością lub 75 minut z dużą intensywnością (lub kombinację tych intensywności) oraz trening siłowy głównych grup mięśni w przynajmniej 2 dni w tygodniu.
Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Dzienne spożycie owoców i warzyw zostanie ocenione poprzez zapytanie uczestników o ilość porcji owoców i warzyw, jakie jedzą dziennie. Uczestnicy zostaną uznani za „zdrowych”, jeśli spożywają 5 lub więcej porcji owoców i warzyw dziennie (np. co najmniej 500 g/dzień).
Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Do oceny odczuwanego stresu wykorzystana zostanie „Skala Odczuwanego Stresu – 10 pozycji” (PSS-10). PSS-10 ocenia brak równowagi pomiędzy postrzeganiem przez jednostkę ograniczeń otoczenia a postrzeganiem przez nią własnych możliwości radzenia sobie z nimi. PSS-10 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, w którym osoby proszone są o ocenę w 5-stopniowej skali stopnia, w jakim doświadczyły każdego z wymienionych uczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca (od „nigdy” do "bardzo często"). Uczestnicy z całkowitym wynikiem PSS-10 pomiędzy 0 a 13 („niski poziom stresu”) zostaną uznani za „zdrowych”.
Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie oceniony poprzez zapytanie uczestników o ich wzrost i wagę. Wzrost i masa ciała zostaną połączone w celu obliczenia BMI: waga/wzrost² (kg/m²). Uczestnicy z BMI pomiędzy 18,5 kg/m² a mniejszym niż 25 kg/m² zostaną uznani za „zdrowych” (normalna waga).
Wartość wyjściowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Współpracownicy

Fonds National de la Recherche Scientifique

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUSKULO PAIN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj