Klinisk prövning på Ländryggssmärta, Nacksmärta, Temporomandibulär smärta - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Många studier har utvärderat sambandet mellan vissa livsstilsfaktorer (t.ex. fysisk aktivitet, sömn, stress) och förekomsten av muskel- och skelettsmärta (nacksmärta, ländryggssmärta eller käftsmärta). De allra flesta av dem studerade dock bara en livsstilsfaktor åt gången, inkluderade specifika populationer (t.ex. arbetare, sjuksköterskor) eller använde inte validerade frågeformulär. Mycket få studier har hittills undersökt kombinationen av flera livsstilsfaktorer. Att bedöma en enskild faktor representerar inte verkligheten, eftersom livsstilsfaktorer är korrelerade med varandra (att följa vissa uppmuntrar till att följa andra, liksom icke-efterlevnad).

Syfte: Syftet med denna tvärsnittsundersökning online är att fastställa sambandet mellan en kombination av livsstilsfaktorer och förekomsten av muskel- och skelettsmärta (nacksmärta, ländryggssmärta och/eller käksmärta) i den belgiska vuxna befolkningen.

Metoder: Belgiska vuxna från den allmänna befolkningen kommer att rekryteras med hjälp av icke-sannolikhetsurval (bekvämlighet och snöboll). Undersökningen kommer att finnas tillgänglig online under en period av 6 månader på LimeSurvey-mjukvaran. Enkäten kommer att innehålla frågor om allmänna data, förekomst av muskel- och skelettsmärta (nacksmärta, ländryggssmärta och temporomandibulär smärta) och livsstilsfaktorer (sömn, fysisk aktivitet, stress, vikt, rökning, kost). Multivariabla logistiska regressionsanalyser kommer att utföras för att fastställa sambandet mellan kombinationen av livsstilsfaktorer och förekomsten av muskel- och skelettsmärta. Muskuloskeletala smärtor (nacke, ländrygg, temporomandibular) kommer att analyseras separat och tillsammans (multisitär smärta). Eftersom kön tycks spela en roll vid närvaro av muskel- och skelettsmärta kommer olika analyser att utföras beroende på kön (båda könen, endast män, endast kvinnor). Potentiella förvirrande och modifierande faktorer (t.ex. ålder, ångest, depression,...) kommer att inkluderas i de multivariabla logistiska regressionsmodellerna. Resultaten kommer att presenteras med hjälp av oddskvoter (OR) och deras 95 % konfidensintervall.

Diskussion: Resultaten av studien kommer att ge data om samband mellan en kombination av livsstilsfaktorer och förekomsten av muskel- och skelettsmärta. Detta kan stärka nuvarande bevis om vikten av att följa en hälsosam livsstil och förbättra förståelsen för dess samband med muskel- och skelettsmärta. Dessa fynd kan hjälpa kliniker att hantera dessa muskuloskeletala smärtor genom att överväga vilken roll ett livsstilsbeteende kan ha på dem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1188

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Université Catholique de Louvain

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna (> 18 år), män eller kvinnor, som bor i Belgien, kan fylla i frågeformuläret.

Studiepopulationen kommer endast att omfatta vuxna, män och kvinnor, som bor i Belgien, som har tillgång till Internet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder över 18 år (vuxna), män eller kvinnor, bosatta i Belgien
För att förstå franska och/eller holländska
För att kunna lämna informerat samtycke
Att ha tillgång till Internet

Exklusions kriterier:

Ålder under 18 år
Oförmåga att fylla i frågeformuläret
Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

2

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Människor utan muskuloskeletala smärtor Personer som inte lider av muskel- och skelettsmärta (nacksmärta, ländryggssmärta och/eller käftsmärta), med eller utan ett hälsosamt livsstilsbeteende.
Personer med muskel- och skelettsmärtor Personer som lider av muskel- och skelettsmärtor (nacksmärta, ländryggssmärta och/eller käftsmärta), med eller utan ett hälsosamt livsstilsbeteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Nacksmärta (under de senaste 30 dagarna) Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)	Förekomsten av nacksmärta under de senaste 30 dagarna kommer att bestämmas med hjälp av stängda frågor om smärtplats, smärtintensitet, smärtrelaterad funktionsnedsättning, smärtetiologi och smärtvaraktighet.	Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)
Ländryggssmärta (under de senaste 30 dagarna) Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)	Förekomsten av ländryggssmärta under de senaste 30 dagarna kommer att fastställas med hjälp av stängda frågor om smärtplats, smärtintensitet, smärtrelaterad funktionsnedsättning, smärtetiologi och smärtvaraktighet.	Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)
Temporomandibulär smärta (under de senaste 30 dagarna) Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)	Förekomsten av temporomandibulär smärta under de senaste 30 dagarna kommer att bestämmas med hjälp av "Temporo-Mandibular Disorders Pain Screener DC-TMD" frågeformuläret (som består av 3 frågor utformade för att screena för närvaron av temporomandibulär smärta under de senaste 30 dagarna) och stängs frågor om smärtrelaterad funktionsnedsättning.	Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)
Multisite smärta (under de senaste 30 dagarna) Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)	Förekomsten av multisite smärta under de senaste 30 dagarna kommer att bestämmas av närvaron av mer än en muskuloskeletal smärta under de senaste 30 dagarna.	Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)
Tobakskonsumtion Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)	Tobakskonsumtionen kommer att bedömas genom slutna frågor om tidigare och nuvarande rökanvändning, men också om passiv rökning. Deltagarna kommer att delas in i 5 grupper: dagligrökare, tillfälliga rökare, före detta rökare, passiva rökare och icke-rökare. Endast icke-rökare och icke-passiva rökare kommer att betraktas som "friska".	Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)
Sömnkvalitet Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)	Sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI är ett självrapporterande frågeformulär som består av 19 artiklar relaterade till sömnvanor under den senaste månaden och 7 kliniskt relevanta domäner av sömnsvårigheter: subjektiv sömnkvalitet; sömnlatens; sömnvaraktighet; sömneffektivitet; sömnstörningar; användning av sömnmedicin; och dysfunktion under dagtid. Dess poäng varierar från 0 till 21, och en total poäng > 5 används för att indikera dåliga sovande. Deltagare med en poäng mindre än eller lika med 5 kommer att betraktas som "friska".	Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)
Fysisk aktivitet Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)	Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av European Health Interview Survey - Physical Activity Questionnaire (EHIS-PAQ). EHIS-PAQ är ett självrapporterande frågeformulär som syftar till att utvärdera hur långt befolkningen är fysiskt aktiv och bedömer PA under arbete, transport, fritid, sport, hälsofrämjande och muskelstärkande aktiviteter under en typisk vecka. Deltagarna kommer att betraktas som "friska" om de utför fysisk aktivitet på fritiden eller sporten minst 150 minuter med måttlig intensitet eller 75 minuter med hög intensitet per vecka (eller en kombination av dessa intensiteter), och styrketräning av de stora muskelgrupperna kl. minst 2 dagar i veckan.	Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)
Konsumtion av frukt och grönsaker Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)	Daglig konsumtion av frukt och grönsaker kommer att bedömas genom att fråga deltagarna hur mycket frukt och grönsaker de äter dagligen. Deltagare anses vara "friska" om de konsumerar 5 eller fler portioner frukt och grönsaker per dag (t.ex. minst 500 g/dag).	Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)
Upplevd stress Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)	Upplevd stress kommer att bedömas med hjälp av "Perceived Stress Scale - 10 items" (PSS-10). PSS-10 bedömer obalansen mellan individens uppfattning av omgivningens begränsningar och hans uppfattning om sin egen förmåga att hantera dem. PSS-10 är ett självrapporterande frågeformulär med 10 artiklar, där människor uppmanas att bedöma på en 5-gradig skala i vilken utsträckning de upplevt var och en av de angivna känslorna och tankarna under den senaste månaden (från "aldrig" till "väldigt ofta"). Deltagare med en total PSS-10-poäng mellan 0 och 13 ("låg stress") kommer att betraktas som "friska".	Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)
Body mass Index Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)	Body Mass Index (BMI) kommer att bedömas genom att fråga deltagarna om deras längd och vikt. Höjd och vikt kommer att kombineras för att beräkna BMI: vikt/höjd² (kg/m²). Deltagare med ett BMI mellan 18,5 kg/m² och mindre än 25 kg/m² kommer att betraktas som "friska" (normalvikt).	Baslinje (vid tidpunkten för att fylla i frågeformuläret)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbetspartners

Fonds National de la Recherche Scientifique

Utredare

Huvudutredare: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna