- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06019403
Az egészséges életmód és a mozgásszervi fájdalom közötti kapcsolat
Az egészséges életmód és az izom-csontrendszeri fájdalom kapcsolata: egy online keresztmetszeti felmérés
Célkitűzés: Ennek az online keresztmetszeti felmérésnek az a célja, hogy meghatározza az összefüggést az életmódbeli tényezők kombinációja és a mozgásszervi fájdalom (nyaki fájdalom, derékfájás és/vagy temporomandibularis fájdalom) jelenléte között a belga felnőtt lakosság körében.
Módszerek: A teljes népességből belga felnőtteket nem valószínűségi mintavétellel (kényelmi és hógolyózás) vesznek fel. A felmérés 6 hónapig lesz elérhető online a LimeSurvey szoftveren. Többváltozós logisztikus regressziós elemzéseket végeznek az életmódbeli tényezők (alvás, fizikai aktivitás, stressz, testsúly, dohányzás, táplálkozás) és a mozgásszervi fájdalom jelenléte közötti összefüggés meghatározására.
Megbeszélés: A vizsgálat eredményei adatokat szolgáltatnak az életmódbeli tényezők kombinációja és a mozgásszervi fájdalom jelenléte közötti összefüggésekről. Ez megerősítheti a jelenlegi bizonyítékokat az egészséges életmód betartásának fontosságáról, és javíthatja a mozgásszervi fájdalommal való összefüggésének megértését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Számos tanulmány értékelte az összefüggést bizonyos életmódbeli tényezők (pl. fizikai aktivitás, alvás, stressz) és a mozgásszervi fájdalom (nyak-, derékfájás vagy temporomandibularis fájdalom) jelenléte között. Túlnyomó többségük azonban egyszerre csak egy életmódtényezőt vizsgált, meghatározott populációkat (pl. dolgozók, ápolónők) vont be, vagy nem használt validált kérdőíveket. A mai napig nagyon kevés tanulmány vizsgálta több életmódbeli tényező kombinációját. Egyetlen tényező értékelése nem tükrözi a valóságot, mivel az életmódbeli tényezők egymással korrelálnak (egyesekhez való ragaszkodás másokhoz való ragaszkodásra ösztönöz, akárcsak a be nem tartás).
Célkitűzés: Ennek az online keresztmetszeti felmérésnek az a célja, hogy meghatározza az összefüggést az életmódbeli tényezők kombinációja és a mozgásszervi fájdalom (nyaki fájdalom, derékfájás és/vagy temporomandibularis fájdalom) jelenléte között a belga felnőtt lakosság körében.
Módszerek: A teljes népességből belga felnőtteket nem valószínűségi mintavétellel (kényelmi és hógolyózás) vesznek fel. A felmérés 6 hónapig lesz elérhető online a LimeSurvey szoftveren. A kérdőív általános adatokra, mozgásszervi fájdalmak (nyakfájás, derékfájás és temporomandibularis fájdalom) és életmódbeli tényezőkre (alvás, fizikai aktivitás, stressz, testsúly, dohányzás, táplálkozás) vonatkozó kérdéseket tartalmaz. Többváltozós logisztikus regressziós elemzéseket végeznek az életmódbeli tényezők kombinációja és a mozgásszervi fájdalom jelenléte közötti összefüggés meghatározására. A mozgásszervi fájdalmakat (nyaki, deréktáji, temporomandibularis) külön-külön és együtt is elemzik (többszöri fájdalom). Mivel úgy tűnik, hogy a szex szerepet játszik a mozgásszervi fájdalom jelenlétében, nemenként (mindkét nem, csak férfiak, csak nők) különböző elemzéseket végeznek. A többváltozós logisztikus regressziós modellek tartalmazzák a lehetséges zavaró és módosító tényezőket (pl. életkor, szorongás, depresszió stb.). Az eredményeket az esélyhányadosok (OR) és azok 95%-os konfidencia intervallumai segítségével mutatjuk be.
Megbeszélés: A vizsgálat eredményei adatokat szolgáltatnak az életmódbeli tényezők kombinációja és a mozgásszervi fájdalom jelenléte közötti összefüggésekről. Ez megerősítheti a jelenlegi bizonyítékokat az egészséges életmód betartásának fontosságáról, és javíthatja a mozgásszervi fájdalommal való összefüggésének megértését. Ezek az eredmények segíthetnek a klinikusoknak kezelni ezeket a mozgásszervi fájdalmakat, figyelembe véve, hogy az életmódbeli viselkedés milyen szerepet játszhat rajtuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Bármely Belgiumban élő felnőtt (18 év feletti), férfi vagy nő, kitöltheti a kérdőívet.
A vizsgált populáció csak olyan Belgiumban élő felnőtteket, férfiakat és nőket foglal magában, akiknek hozzáférésük van az internethez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek (felnőttek), férfiak vagy nők, Belgiumban élnek
- Megérteni franciául és/vagy hollandul
- Ahhoz, hogy tájékozott beleegyezést tudjunk adni
- Hogy hozzáférjen az internethez
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Képtelenség kitölteni a kérdőívet
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Mozgásszervi fájdalom nélküli emberek
Emberek, akik nem szenvednek izom-csontrendszeri fájdalmaktól (nyaki fájdalom, derékfájás és/vagy temporomandibularis fájdalom), egészséges életmóddal vagy anélkül.
|
|
Mozgásszervi fájdalomban szenvedők
Emberek, akik izom-csontrendszeri fájdalmaktól (nyakfájás, derékfájás és/vagy temporomandibularis fájdalom) szenvednek, egészséges életmóddal vagy anélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyakfájás (az elmúlt 30 napban)
Időkeret: Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
A nyaki fájdalom elmúlt 30 napbeli jelenlétét a fájdalom helyére, a fájdalom intenzitására, a fájdalommal összefüggő fogyatékosságra, a fájdalom etiológiájára és a fájdalom időtartamára vonatkozó zárt kérdések segítségével határozzák meg.
|
Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
|
Derékfájás (az elmúlt 30 napban)
Időkeret: Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
A derékfájás elmúlt 30 napbeli jelenlétét a fájdalom helyére, a fájdalom intenzitására, a fájdalommal összefüggő fogyatékosságra, a fájdalom etiológiájára és a fájdalom időtartamára vonatkozó zárt kérdések segítségével határozzák meg.
|
Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
|
Temporomandibularis fájdalom (az elmúlt 30 napban)
Időkeret: Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
A temporomandibularis fájdalom jelenléte az elmúlt 30 napban a "Temporo-Mandibularis Disorders Pain Screener DC-TMD" kérdőív segítségével kerül meghatározásra (amely 3 kérdésből áll, amelyek célja a temporomandibularis fájdalom jelenlétének szűrése az elmúlt 30 napban), és zárva lesz. kérdések a fájdalommal összefüggő fogyatékosságról.
|
Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
|
Több helyen fellépő fájdalom (az elmúlt 30 napban)
Időkeret: Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
A több helyen fellépő fájdalom jelenlétét az elmúlt 30 napban az határozza meg, hogy az elmúlt 30 napban egynél több mozgásszervi fájdalom jelentkezett.
|
Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
|
Dohányfogyasztás
Időkeret: Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
A dohányfogyasztást a múltbeli és jelenlegi dohányzási szokásokkal, de a passzív dohányzással kapcsolatos zárt kérdéseken keresztül értékelik.
A résztvevőket 5 csoportra osztják: napi dohányzók, alkalmi dohányosok, volt dohányosok, passzív dohányosok és nemdohányzók.
Csak a nemdohányzók és a nem passzív dohányosok minősülnek „egészségesnek”.
|
Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelik.
A PSQI egy önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt hónap alvási szokásaival kapcsolatos 19 tételből és az alvási nehézségek 7 klinikailag releváns területéből áll: szubjektív alvásminőség; alvási késleltetés; alvás időtartama; alvás hatékonysága; alvászavarok; altató gyógyszerek használata; és nappali diszfunkció.
Pontszáma 0 és 21 között van, és az 5-nél nagyobb összpontszámot a rossz alvók jelzésére használják.
Az 5-nél kisebb vagy azzal egyenlő pontszámot elérő résztvevők „egészségesnek” minősülnek.
|
Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
A fizikai aktivitást a European Health Interview Survey – Physical Activity Questionnaire (EHIS-PAQ) segítségével értékeljük.
Az EHIS-PAQ egy önbeszámoló kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy a lakosság mennyire aktív fizikailag, és felméri a PA-t a munka, a közlekedés, a szabadidő, a sport, az egészségjavító és az izomerősítő tevékenységek során egy átlagos héten.
A résztvevők akkor tekinthetők „egészségesnek”, ha szabadidőben vagy sportolás közben legalább heti 150 percnyi közepes intenzitású vagy 75 percnyi nagy intenzitású fizikai tevékenységet végeznek hetente (vagy ezen intenzitások kombinációja), és a főbb izomcsoportok erősítő edzését a következő időpontban: legalább heti 2 nap.
|
Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
|
Gyümölcsök és zöldségek fogyasztása
Időkeret: Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
A napi gyümölcs- és zöldségfogyasztást úgy értékelik, hogy megkérdezik a résztvevőket, hogy hány adag gyümölcsöt és zöldséget fogyasztanak el naponta.
A résztvevők akkor tekinthetők „egészségesnek”, ha naponta 5 vagy több adag gyümölcsöt és zöldséget fogyasztanak (pl. legalább 500 g/nap).
|
Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
Az észlelt stressz értékelése az „Érzékelt stressz skála – 10 elem” (PSS-10) segítségével történik.
A PSS-10 felméri az egyensúlyhiányt az egyén környezete korlátainak észlelése és saját képessége között, hogy megbirkózik ezekkel.
A PSS-10 egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyben az embereknek egy 5 pontos skálán kell értékelniük, hogy milyen mértékben élték meg a felsorolt érzéseket és gondolatokat az elmúlt hónapban (a "soha"-tól a "Nagyon gyakran").
Azok a résztvevők, akiknek a PSS-10 összpontszáma 0 és 13 között van ("alacsony stressz"), "egészségesnek" minősülnek.
|
Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
A testtömeg-indexet (BMI) úgy értékelik, hogy megkérdezik a résztvevőket magasságukról és súlyukról.
A testmagasság és a súly kombinálásával kiszámítható a BMI: súly/magasság² (kg/m²).
A 18,5 kg/m² és 25 kg/m² alatti BMI-vel rendelkező résztvevők „egészségesnek” (normál súlyúnak) minősülnek.
|
Alapállapot (a kérdőív kitöltésekor)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUSKULO PAIN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .